- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06454526
Účinky programu založeného na všímavosti na individuální a organizační výkon sester manažerů v přední linii:
Jako nezávislé proměnné budou zkoumána úroveň všímavosti manažerských sester, chování vedoucích, pracovní spokojenost, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a záměr odejít.
Účelem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky programu všímavosti aplikovaného na sestry manažerky na individuální a organizační výsledky. V rámci výzkumu bude jako závislá proměnná zkoumán Program založený na všímavosti a jako nezávislé proměnné bude zkoumána úroveň vědomého povědomí manažerských sester, chování vůdců, spokojenost s prací, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a úmysl odejít. Studie byla naplánována na základě toho, že sestry musí být schopny lépe zvládat stres, snižovat úzkost a syndrom vyhoření a poskytovat lepší pracovní uspokojení, aby si udržely bezpečný pracovní život kvůli zvyšující se pracovní zátěži a obtížím zdravotnického systému.
Hypotézy výzkumu jsou následující:
H0: Program založený na všímavosti není účinný na všímavost, vůdčí chování, spokojenost s prací, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a záměr odejít u sester vedoucích.
H1: Program založený na všímavosti je účinný na všímavost, vůdčí chování, pracovní spokojenost, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a záměr odejít u vedoucích sester.
Populace výzkumu budou tvořit všechny zodpovědné sestry pracující jako nízkoúrovňové manažerky v Koç University Hospital a Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Do studie budou zahrnuty odpovědné sestry, které splňují kritéria výběru a dobrovolně se zúčastní studie, a účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Turecku byly studie o všímavosti u ošetřovatelského vzorku prováděny převážně deskriptivně a bylo zjištěno, že úrovně všímavosti sester jsou na střední úrovni (Aşık a Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Vzhledem ke zvyšující se zátěži a potížím zdravotnického systému je třeba, aby manažeři zdravotnických zařízení této problematice věnovali pozornost, aby sestry lépe zvládaly stres a snižovaly svou úzkost a syndrom vyhoření, aby si udržely bezpečný pracovní život. To je nezbytným předpokladem pro poskytování bezpečných služeb pacientům poskytováním lepší pracovní spokojenosti a výkonu. Individuální, týmové a organizační výsledky může být možné zlepšit pomocí programů zaměřených na zvýšení úrovně vědomého povědomí manažerských sester.
Účelem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky programu všímavosti aplikovaného na sestry manažerky na individuální a organizační výsledky. V rámci výzkumu bude jako závislá proměnná zkoumán Program založený na všímavosti a jako nezávislé proměnné bude zkoumána úroveň vědomého povědomí manažerských sester, chování vůdců, spokojenost s prací, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a úmysl odejít. Studie byla naplánována na základě toho, že sestry musí být schopny lépe zvládat stres, snižovat úzkost a syndrom vyhoření a poskytovat lepší pracovní uspokojení, aby si udržely bezpečný pracovní život kvůli zvyšující se pracovní zátěži a obtížím zdravotnického systému.
Hypotézy výzkumu jsou následující:
H0: Program založený na všímavosti není účinný na všímavost, vůdčí chování, spokojenost s prací, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a záměr odejít u sester vedoucích.
H1: Program založený na všímavosti je účinný na všímavost, vůdčí chování, pracovní spokojenost, pracovní výkon, syndrom vyhoření, konfliktní přístup a záměr odejít u vedoucích sester.
Populace výzkumu budou tvořit všechny zodpovědné sestry pracující jako nízkoúrovňové manažerky v Koç University Hospital a Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Do studie budou zahrnuty odpovědné sestry, které splňují kritéria výběru a dobrovolně se zúčastní studie, a účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Budou uvedeny odpovědné sestry pracující ve fakultní nemocnici Koç a školicí a výzkumné nemocnici Kanuni Sultan Süleyman a budou zpochybněna kritéria způsobilosti pro účast ve studii (které se dříve programu všímavosti neúčastnily). Účastníci zahrnutí do studie budou uvedeni a náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Randomizace; Kontrolní a intervenční skupiny budou zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny v pořadí příchodu v souladu s randomizačním seznamem připraveným v programu Excel metodou náhodných čísel.
Před implementací programu Mindfulness-Based Program , který bude realizován jako intervence ve výzkumu, byli všichni účastníci intervenční a kontrolní skupiny požádáni, aby použili Úvodní informační formulář, Škálu vědomého vědomí, Škálu spokojenosti v zaměstnání v Minnesotě, Škálu vyhoření Maslach , Škála pracovního výkonu (úkolový/kontextový výkon), Rahimův inventář organizačních konfliktů-2. Data (předběžná zkouška) budou shromažďována pomocí (ROCI II) a stupnice Intention to Leave.
Vědomé uvědomění, spokojenost s prací, vyhoření, pracovní výkon a inventarizace konfliktů budou znovu shromážděny okamžitě (posttest) a o tři měsíce později (následné sledování) po 8týdenní implementaci Programu založeného na všímavosti.
Budou shromažďována data o hodnocení vedoucích sester a záměru opustit podřízené, se kterými pracují. Za tímto účelem byly od podřízených odpovědných sester v intervenční a kontrolní skupině shromážděny Úvodní informační formulář, Škála záměru opustit a Škála chování vůdců, a to před (pre-test), po (post-test) a o tři měsíce později. (navazující) intervenční a kontrolní skupinu. Údaje budou shromažďovány včas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Krocan, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Slouží jako vedoucí zdravotní sestry v první linii
- Minimálně šest měsíců manažerské praxe
- Dříve jsem se neúčastnil osmitýdenního programu založeného na všímavosti
Kritéria vyloučení:
- Slouží jako nižší manažer méně než šest měsíců
- Po předchozí účasti na osmitýdenním programu založeném na všímavosti
Kritéria ukončení:
- Účastník odstupuje ze studie dobrovolně.
- Změna úkolu účastníka
- Účastník opouští zaměstnání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment
Skupina, na kterou bude aplikován 8týdenní program Mindfulness-Based.
|
Mindfulness Based Program je 8týdenní program s celkem 25 hodinami.
Program, který se skládá z přednášek, meditací a oblastí sdílení, se skládá z následujících témat: Šest smyslů a slasti, Všímavost a mysl, Vypadni z hlavy a vstup do těla, Soucit, Setkání s výzvami, Stresové reakce a léčení, Ústupové ticho Den, Neuroplasticita a měnící se mozek a moudrý život.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina, ve které nebude uplatněn 8týdenní program Mindfulness-Based.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Úvodní informační formulář, který výzkumníci vytvořili na základě rešerše literatury, se skládá ze 13 položek.
Obsah formuláře zahrnuje otázky týkající se sociodemografických (věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav), profesních charakteristik (roky praxe, doby vedení, odpracovaných jednotek) a vědomých postupů.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Stupnice vědomého povědomí (BIPÖ)
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Škálu vědomí (BIPQ), vyvinutou Brownem a Ryanem v roce 2003, upravili do turečtiny Özyesil et al. v roce 2011.
Stupnice se skládá z 15 položek a je jednorozměrná.
Škála Likertova typu je hodnocena účastníky na stupnici od 1 do 6 (1: téměř vždy, 6: téměř nikdy).
Jak se zvyšuje celkové skóre získané ze škály, zvyšuje se úroveň vědomého uvědomění.
Ze stupnice se bere minimálně 15 a maximálně 90 bodů.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že úroveň vědomého uvědomění je vysoká.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Škála chování vedení
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Škálu vůdcovského chování, kterou vyvinuli Ekvall a Arvonen (1991), upravil do turečtiny Tengilimoglu v roce 2005.
Škála se skládá z 36 položek a má 3 subškály.
Škála Likertova typu, která zahrnuje položky vyjadřující chování vůdců orientované na zaměstnance, úkoly a změny, je hodnocena jako (1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Nesouhlasím, (3) Nerozhodnuto, (4) Souhlasím, (5) Rozhodně souhlasím.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Stupnice spokojenosti práce v Minnesotě
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Stupnice spokojenosti práce v Minnesotě, vyvinutá Weiss, Dawis, England & Lofquist v roce 1967, byla upravena do turečtiny Baycanem (1985).
Škála se skládá ze tří dílčích dimenzí: vnitřní, vnější a obecná spokojenost a 20 položek.
Byl vyroben na 5-ti bodové škále Likertova typu a byl hodnocen jako (1) velmi nespokojen, (2) nespokojen, (3) nerozhodnut, (4) spokojen, (5) velmi spokojen.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Maslachova stupnice vyhoření
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Maslach Burnout Scale, vyvinutá Maslachem a Jacksonem (1986), byla upravena do turečtiny Erginem (1992).
Škála se skládá z 22 položek a hodnotí syndrom vyhoření ve třech subškálách (emocionální vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch).
Vysoké skóre z poddimenzí emocionální vyčerpání a depersonalizace škály a nízké skóre z poddimenze osobní úspěch naznačuje, že úroveň vyhoření je vysoká.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Škála výkonu práce (úkol/kontextový výkon).
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Stupnici vyvinutou Goodmanem a Svyantekem (1999) upravili do turečtiny Ünlü a Yürür v roce 2011.
Škála, která zahrnuje 25 položek, má dvě poddimenze: kontextový výkon a výkon úlohy.
Stupnice je hodnocena jako pětibodová Likertova, „Rozhodně pravda-5 bodů“ a „Rozhodně nepravda-1 bod“.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-2 (ROCI II)
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
"The Rahim Organizational Conflict Inventory II-ROCI II" vyvinutý Rahimem (1983) byl upraven do turečtiny Kozanem a Erginem (1999).
Pětibodová Likertova škála typu ((1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Nesouhlasím, (3) Nerozhodnuto, (4) Souhlasím, (5) Rozhodně souhlasím) se skládá celkem z 31 položek.
Přístupy ke zvládání konfliktů mají pět dílčích dimenzí: integrace, kompromisy, dominance, vyhýbání se a kompromisy.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
|
Záměr opustit měřítko
Časové okno: dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Škálu Intention to Leave, kterou vyvinuli Mobley, Horner a Hollingsworth (1978), do turečtiny upravili Örücü a Özafşarlıoğlu (2013).
Pětibodová Likertova škála ((1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Nesouhlasím, (3) Nerozhodnuto, (4) Souhlasím, (5) Rozhodně souhlasím) typ se skládá ze 3 položek a nemá žádné dílčí dimenze.
|
dokončením studia v průměru tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022.275.IRB3.114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Program založený na všímavosti
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNáborDodržování a dodržování léčby | Rozjímání | Všímavost | Sebe-soucit | Psychická pohoda | Meditační Trénink | Vyhoření lékaře | Zapojení do programuSpojené státy