- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06454526
Влияние программы, основанной на осознанности, на индивидуальную и организационную результативность медсестер-менеджеров первой линии:
Уровень осознанности медсестер-менеджеров, лидерское поведение, удовлетворенность работой, производительность труда, выгорание, конфликтный подход и намерение уйти будут рассматриваться как независимые переменные.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния программы осознанности, применяемой к медсестрам-менеджерам, на индивидуальные и организационные результаты. В исследовании программа, основанная на осознанности, будет рассматриваться как зависимая переменная, а уровень сознательности менеджеров-медсестер, лидерское поведение, удовлетворенность работой, производительность труда, выгорание, конфликтный подход и намерение уйти - как независимые переменные. Исследование было запланировано на том основании, что медсестрам необходимо лучше справляться со стрессом, снижать тревожность и выгорание, а также обеспечивать большую удовлетворенность работой, чтобы поддерживать безопасную трудовую жизнь из-за растущей рабочей нагрузки и трудностей системы здравоохранения.
Гипотезы исследования следующие:
H0: Программа, основанная на осознанности, не эффективна в отношении внимательности, лидерского поведения, удовлетворенности работой, производительности труда, выгорания, конфликтного подхода и намерения уйти в должность менеджера медсестры.
H1: Программа, основанная на осознанности, эффективна в отношении внимательности, лидерского поведения, удовлетворенности работой, производительности труда, выгорания, конфликтного подхода и намерения уйти в должность менеджера медсестры.
В исследование войдут все ответственные медсестры, работающие менеджерами низшего звена в университетской больнице Коч и учебно-исследовательской больнице Кануни Султана Сулеймана. Ответственные медсестры, соответствующие критериям отбора и добровольно принявшие участие в исследовании, будут включены в исследование, а участники будут случайным образом разделены на группу вмешательства и контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Турции исследования внимательности среди медсестер проводились в основном описательно, и уровень осознанности медсестер оказался на среднем уровне (Aşık and Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Учитывая растущую рабочую нагрузку и трудности системы здравоохранения, руководителям медицинских учреждений необходимо обратить внимание на этот вопрос, чтобы медсестры могли лучше справляться со стрессом, снижать свою тревожность и выгорание, чтобы поддерживать безопасную трудовую жизнь. Это необходимое условие для обеспечения безопасного обслуживания пациентов за счет повышения удовлетворенности работой и повышения производительности. Возможно, удастся улучшить индивидуальные, командные и организационные результаты с помощью программ, направленных на повышение уровня сознательности старших медсестер.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния программы осознанности, применяемой к медсестрам-менеджерам, на индивидуальные и организационные результаты. В исследовании программа, основанная на осознанности, будет рассматриваться как зависимая переменная, а уровень сознательности менеджеров-медсестер, лидерское поведение, удовлетворенность работой, производительность труда, выгорание, конфликтный подход и намерение уйти - как независимые переменные. Исследование было запланировано на том основании, что медсестрам необходимо лучше справляться со стрессом, снижать тревожность и выгорание, а также обеспечивать большую удовлетворенность работой, чтобы поддерживать безопасную трудовую жизнь из-за растущей рабочей нагрузки и трудностей системы здравоохранения.
Гипотезы исследования следующие:
H0: Программа, основанная на осознанности, не эффективна в отношении внимательности, лидерского поведения, удовлетворенности работой, производительности труда, выгорания, конфликтного подхода и намерения уйти в должность менеджера медсестры.
H1: Программа, основанная на осознанности, эффективна в отношении внимательности, лидерского поведения, удовлетворенности работой, производительности труда, выгорания, конфликтного подхода и намерения уйти в должность менеджера медсестры.
В исследование войдут все ответственные медсестры, работающие менеджерами низшего звена в университетской больнице Коч и учебно-исследовательской больнице Кануни Султана Сулеймана. Ответственные медсестры, соответствующие критериям отбора и добровольно принявшие участие в исследовании, будут включены в исследование, а участники будут случайным образом разделены на группу вмешательства и контрольную группу.
Будут перечислены ответственные медсестры, работающие в университетской больнице Коч и учебно-исследовательской больнице Кануни Султана Сулеймана, а критерии отбора для участия в исследовании (ранее не участвовавшие в программе осознанности) будут подвергнуты сомнению. Участники, включенные в исследование, будут внесены в список и случайным образом разделены на интервенционную и контрольную группы. Рандомизация; Группы контроля и вмешательства будут назначены группе вмешательства или контрольной группе в порядке поступления в соответствии со списком рандомизации, подготовленным в программе Excel с использованием метода случайных чисел.
Перед внедрением программы, основанной на осознанности, которая будет реализована в качестве вмешательства в исследование, всем участникам интервенционной и контрольной групп было предложено использовать форму вводной информации, шкалу сознательной осведомленности, Миннесотскую шкалу удовлетворенности работой, шкалу выгорания Маслаха. , Шкала производительности труда (задача/контекстная производительность), Опись организационных конфликтов Рахима-2. Данные (предварительное тестирование) будут собираться с помощью (ROCI II) и шкалы намерения уйти.
Данные о сознательной осведомленности, удовлетворенности работой, выгорании, производительности труда и инвентаризации конфликтов будут собраны снова сразу же (послетестирование) и через три месяца (последующее наблюдение) после 8-недельной реализации программы, основанной на осознанности.
Будут собраны данные об оценке старшими медсестрами лидерского поведения и намерения покинуть подчиненных, с которыми они работают. С этой целью у подчиненных ответственных медсестер в группе вмешательства и контроля были собраны форма вводной информации, шкала намерения уйти и шкала лидерского поведения до (предварительное тестирование), после (после тестирования) и через три месяца. (последующее наблюдение) группа вмешательства и контрольная группа. Данные будут собираться своевременно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Турция, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в должности медсестры-менеджера первой линии
- Опыт работы на руководящей должности не менее шести месяцев
- Ранее вы не участвовали в восьминедельной программе, основанной на осознанности.
Критерий исключения:
- Работа на должности менеджера низшего звена менее шести месяцев.
- Ранее участвовал в восьминедельной программе, основанной на осознанности.
Критерии прекращения:
- Участник выходит из исследования добровольно.
- Изменение задачи участника
- Участник, увольняющийся с работы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
Группа, к которой будет применяться 8-недельная программа, основанная на осознанности.
|
Программа, основанная на осознанности, представляет собой 8-недельную программу общей продолжительностью 25 часов.
Программа, состоящая из лекций, медитаций и зон обмена, состоит из следующих тем: «Шесть чувств и удовольствие», «Осознанность и разум», «Выйти из головы и войти в тело», «Сострадание», «Встреча с трудностями», «Стрессовые реакции и исцеление», «Отступление в тишине». Дэй, Нейропластичность и изменяющийся мозг и Мудрый образ жизни.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа, в которой не будет применяться 8-недельная программа «Основная осознанность».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Форма вводной информации, созданная исследователями в результате обзора литературы, состоит из 13 пунктов.
Содержание формы включает вопросы, касающиеся социально-демографических (возраст, пол, образовательный статус, семейное положение), профессиональных характеристик (лет опыта, время управления, отработанное подразделение) и практики сознательного осознания.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Шкала сознательного осознания (BIPÖ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Шкала сознательного осознания (BIPQ), разработанная Брауном и Райаном в 2003 году, была адаптирована на турецкий язык Озиесилом и др. в 2011.
Шкала состоит из 15 пунктов и является одномерной.
Шкала типа Лайкерта оценивается участниками по шкале от 1 до 6 (1: почти всегда, 6: почти никогда).
По мере увеличения общего балла, полученного по шкале, уровень осознанности возрастает.
По шкале отнимается минимум 15 и максимум 90 баллов.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о высоком уровне осознанности.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Шкала лидерского поведения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Шкала лидерского поведения, разработанная Экваллом и Арвоненом (1991), была адаптирована на турецкий язык Тенгилимоглу в 2005 году.
Шкала состоит из 36 пунктов и имеет 3 подшкалы.
Шкала Лайкерта, включающая пункты, отражающие поведение сотрудников, задач и ориентированное на изменения лидерское поведение, оценивается как (1) Категорически не согласен, (2) Не согласен, (3) Не определился, (4) Согласен, (5) Полностью согласен.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Шкала удовлетворенности работой Миннесоты
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Шкала удовлетворенности работой Миннесоты, разработанная Вайсом, Дэвисом, Англией и Лофквистом в 1967 году, была адаптирована на турецкий язык Бэйканом (1985).
Шкала состоит из трех подизмерений: внутренняя, внешняя и общая удовлетворенность и 20 пунктов.
Оно было составлено по 5-балльной шкале типа Лайкерта и оценивалось как (1) Очень неудовлетворительно, (2) Неудовлетворительно, (3) Не определилось, (4) Удовлетворительно, (5) Очень удовлетворено.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Шкала выгорания Маслаха
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Шкала выгорания Маслаха, разработанная Маслахом и Джексоном (1986), была адаптирована на турецкий язык Эргином (1992).
Шкала состоит из 22 пунктов и оценивает выгорание по трем субшкалам (эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения).
Высокий балл по субизмерениям эмоционального истощения и деперсонализации шкалы и низкий балл по субизмерению личного успеха указывают на высокий уровень выгорания.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Шкала производительности работы (задача/контекстная производительность)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Шкала, разработанная Гудманом и Свиантеком (1999), была адаптирована на турецкий язык Юнлю и Юрюром в 2011 году.
Шкала, включающая 25 пунктов, имеет два подизмерения: контекстуальное выполнение и выполнение задачи.
Шкала оценивается как пятибалльная Лайкерта, «Определенно верно – 5 баллов» и «Определенно неверно – 1 балл».
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Опись организационных конфликтов Рахима-2 (ROCI II)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
«Инвентаризация организационных конфликтов Рахима II-ROCI II», разработанная Рахимом (1983), была адаптирована на турецкий язык Козаном и Эргином (1999).
Пятибалльная шкала типа Лайкерта ((1) Полностью не согласен, (2) Не согласен, (3) Не определился, (4) Согласен, (5) Полностью согласен) состоит в общей сложности из 31 пункта.
Подходы к управлению конфликтами имеют пять подизмерений: интеграция, компромисс, доминирование, избегание и компромисс.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
|
Намерение покинуть Scale
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Шкала намерения покинуть страну, разработанная Мобли, Хорнером и Холлингсвортом (1978 г.), была адаптирована на турецкий язык Орюджю и Озафшарлыоглу (2013 г.).
Пятибалльная шкала Лайкерта ((1) Полностью не согласен, (2) Не согласен, (3) Не определился, (4) Согласен, (5) Полностью согласен) состоит из 3 пунктов и не имеет подшкал.
|
после завершения обучения, в среднем три месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.275.IRB3.114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .