- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454526
Effekter af mindfulness-baseret program på individuelle og organisatoriske resultater fra frontline manager sygeplejersker:
Mindfulness-niveauet for ledersygeplejersker, lederadfærd, jobtilfredshed, jobpræstation, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade vil blive undersøgt som uafhængige variabler.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af et mindfulness-program anvendt til sygeplejerskeledere på individuelle og organisatoriske resultater. I forskningen vil det Mindfulness-baserede program blive undersøgt som den afhængige variabel, og ledersygeplejerskernes bevidste bevidsthedsniveau, lederadfærd, arbejdsglæde, arbejdsindsats, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade vil blive undersøgt som uafhængige variabler. Undersøgelsen er planlagt med den begrundelse, at sygeplejersker skal kunne håndtere stress bedre, reducere angst og udbrændthed og give bedre arbejdsglæde for at kunne opretholde et sikkert arbejdsliv på grund af sundhedsvæsenets stigende arbejdsbyrde og vanskeligheder.
Hypoteserne for forskningen er som følger:
H0: Mindfulness-baseret program er ikke effektivt på mindfulness, ledelsesadfærd, arbejdsglæde, jobpræstation, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade hos ledere sygeplejersker.
H1: Mindfulness-baseret program er effektivt på mindfulness, lederadfærd, jobtilfredshed, jobpræstation, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade i ledersygeplejersker.
Forskningspopulationen vil være alle de ansvarlige sygeplejersker, der arbejder som ledere på lavt niveau på Koç Universitetshospital og Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Ansvarlige sygeplejersker, der opfylder prøveudtagningskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Tyrkiet blev undersøgelser af mindfulness i sygeplejeprøven for det meste udført deskriptivt, og sygeplejerskers mindfulness-niveau blev fundet at være på et mellemniveau (Aşık og Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). I betragtning af den stigende arbejdsbyrde og vanskeligheder i sundhedsvæsenet skal ledere af sundhedsinstitutioner være opmærksomme på problemet, så sygeplejersker bedre kan håndtere stress og reducere deres angst og udbrændthed for at opretholde et sikkert arbejdsliv. Dette er en forudsætning for at yde sikker service til patienterne ved at give bedre arbejdsglæde og ydeevne. Det kan være muligt at forbedre individuelle, team- og organisatoriske resultater med programmer, der sigter mod at øge ledersygeplejerskernes bevidste bevidsthedsniveau.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af et mindfulness-program anvendt til sygeplejerskeledere på individuelle og organisatoriske resultater. I forskningen vil det Mindfulness-baserede program blive undersøgt som den afhængige variabel, og ledersygeplejerskernes bevidste bevidsthedsniveau, lederadfærd, arbejdsglæde, arbejdsindsats, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade vil blive undersøgt som uafhængige variabler. Undersøgelsen er planlagt med den begrundelse, at sygeplejersker skal kunne håndtere stress bedre, reducere angst og udbrændthed og give bedre arbejdsglæde for at kunne opretholde et sikkert arbejdsliv på grund af sundhedsvæsenets stigende arbejdsbyrde og vanskeligheder.
Hypoteserne for forskningen er som følger:
H0: Mindfulness-baseret program er ikke effektivt på mindfulness, ledelsesadfærd, arbejdsglæde, jobpræstation, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade hos ledere sygeplejersker.
H1: Mindfulness-baseret program er effektivt på mindfulness, lederadfærd, jobtilfredshed, jobpræstation, udbrændthed, konflikttilgang og intention om at forlade i ledersygeplejersker.
Forskningspopulationen vil være alle de ansvarlige sygeplejersker, der arbejder som ledere på lavt niveau på Koç Universitetshospital og Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Ansvarlige sygeplejersker, der opfylder prøveudtagningskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgrupper.
De ansvarlige sygeplejersker, der arbejder på Koç Universitetshospital og Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, vil blive listet, og der vil blive stillet spørgsmålstegn ved berettigelseskriterierne for deltagelse i undersøgelsen (som ikke har deltaget i mindfulness-programmet før). Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive listet og tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Randomisering; Kontrol- og interventionsgrupper vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen i rækkefølgen af ankomst, i overensstemmelse med randomiseringslisten udarbejdet i Excel-programmet ved hjælp af tilfældige tal-metoden.
Inden implementeringen af det Mindfulness-baserede program, som vil blive implementeret som en intervention i forskningen, blev alle deltagere i interventions- og kontrolgrupperne bedt om at bruge Introductory Information Form, Conscious Awareness Scale, Minnesota Job Satisfaction Scale, Maslach Burnout Scale , Job Performance (Task/Contextual Performance) Scale, Rahim Organizational Conflict Inventory-2. Data (fortest) vil blive indsamlet med (ROCI II) og Intention to Leave Scale.
Bevidst bevidsthed, jobtilfredshed, udbrændthed, jobpræstation og konfliktopgørelsesdata vil blive indsamlet igen umiddelbart (posttest) og tre måneder senere (opfølgning) efter implementeringen af det 8-ugers Mindfulness-baserede program.
Der vil blive indsamlet data om ansvarlige sygeplejerskers evalueringer af ledelsesadfærd og intention om at forlade de underordnede, de arbejder med. Til dette formål blev Introduktionsinformationsskemaet, Intention to Leave Scale og Leadership Behavior Scale indsamlet fra de underordnede af de ansvarlige sygeplejersker i interventions- og kontrolgruppen, før (præ-test), efter (post-test) og tre måneder senere (opfølgning) interventions- og kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet rettidigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Kalkun, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fungerer som frontline sygeplejerskeleder
- Mindst seks måneders ledelseserfaring
- Ikke at have deltaget i et otte ugers Mindfulness-baseret program før
Ekskluderingskriterier:
- Fungerende som leder på lavere niveau i mindre end seks måneder
- Har tidligere deltaget i et otte ugers Mindfulness-baseret program
Opsigelseskriterier:
- Deltageren trækker sig frivilligt fra undersøgelsen.
- Deltagerens opgaveændring
- Deltager fratræder jobbet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
Den gruppe, som det 8-ugers Mindfulness-baserede program vil blive anvendt til.
|
Mindfulness Baseret Program er et 8-ugers program med i alt 25 timer.
Programmet, som består af foredrag, meditation og deleområder, består af følgende emner: Seks sanser og fornøjelse, Mindfulness og sind, Kom ud af hovedet og ind i kroppen, Medfølelse, Møde udfordringer, Stressreaktioner og Healing, Retreat Stilhed Dag, neuroplasticitet og den skiftende hjerne og Wise Living.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Den gruppe, hvor det 8-ugers Mindfulness-baserede program ikke vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Introduktionsinformationsskemaet, skabt af forskerne som resultat af litteraturgennemgang, består af 13 punkter.
Indholdet af formularen omfatter spørgsmål vedrørende sociodemografiske (alder, køn, uddannelsesstatus, civilstand), faglige karakteristika (års erfaring, ledelsestid, arbejdede enhed) og bevidst bevidsthedspraksis.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Bevidst bevidsthedsskala (BIPÖ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
The Conscious Awareness Scale (BIPQ), udviklet af Brown og Ryan i 2003, blev tilpasset til tyrkisk af Özyesil et al. i 2011.
Vægten består af 15 emner og er endimensionel.
Likert-skalaen vurderes af deltagere på en skala fra 1 til 6 (1: næsten altid, 6: næsten aldrig).
Når den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af bevidst bevidsthed.
Der tages minimum 15 og højst 90 point fra skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at niveauet af bevidst bevidsthed er højt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Ledelsesadfærdsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Lederskabsadfærdsskalaen udviklet af Ekvall og Arvonen (1991) blev tilpasset til tyrkisk af Tengilimoglu i 2005.
Skalaen består af 36 emner og har 3 underskalaer.
Skalaen af Likert-typen, som omfatter elementer, der udtrykker medarbejder-, opgave- og forandringsorienteret ledelsesadfærd, er karakteriseret som (1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Ubeslutsom, (4) Enig, (5) Meget enig.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Minnesota Job Satisfaction Scale, udviklet af Weiss, Dawis, England & Lofquist i 1967, blev tilpasset til tyrkisk af Baycan (1985).
Skalaen består af tre underdimensioner: intern, ekstern og generel tilfredshed og 20 punkter.
Den blev lavet på en Likert-type 5-punkts skala og blev vurderet som (1) Meget utilfreds, (2) Utilfreds, (3) Ubeslutsom, (4) Tilfreds, (5) Meget tilfreds.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Maslach Burnout Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Maslach Burnout Scale, udviklet af Maslach og Jackson (1986), blev tilpasset til tyrkisk af Ergin (1992).
Skalaen består af 22 punkter og evaluerer udbrændthed i tre underskalaer (emotionel udmattelse, depersonalisering og personlig præstation).
En høj score fra skalaens underdimensioner følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og en lav score fra underdimensionen personlig succes indikerer, at niveauet af udbrændthed er højt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Job Performance (Task/Contextual Performance) Skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Skalaen udviklet af Goodman og Svyantek (1999) blev tilpasset til tyrkisk af Ünlü og Yürür i 2011.
Skalaen, som omfatter 25 punkter, har to underdimensioner: kontekstuel præstation og opgaveudførelse.
Skalaen er vurderet som en fem-punkts Likert, "Definitely True-5 points" og "Definitely Not True-1 point".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-2 (ROCI II)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
"The Rahim Organizational Conflict Inventory II-ROCI II" udviklet af Rahim (1983) blev tilpasset til tyrkisk af Kozan og Ergin (1999).
Fem-punkts Likert-skalaen ((1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Uafklaret, (4) Enig, (5) Meget enig) består af 31 punkter i alt.
Konflikthåndteringstilgange har fem underdimensioner: Integrering, kompromis, dominerende, undgåelse og kompromis.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
|
Intention to Leave Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
The Intention to Leave Scale, udviklet af Mobley, Horner og Hollingsworth (1978), blev tilpasset til tyrkisk af Örücü og Özafşarlıoğlu (2013).
Fem-punkts Likert-skalaen ((1) Meget uenig, (2) Uenig, (3) Uafklaret, (4) Enig, (5) Meget enig) typen består af 3 punkter og har ingen underdimensioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.275.IRB3.114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret program
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore