- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454526
Efectos del programa basado en Mindfulness en el rendimiento individual y organizacional de las enfermeras gerentes de primera línea:
El nivel de atención plena de las enfermeras gerentes, el comportamiento de liderazgo, la satisfacción laboral, el desempeño laboral, el agotamiento, el enfoque de conflicto y la intención de irse se examinarán como variables independientes.
El propósito de este estudio controlado aleatorio es examinar los efectos de un programa de atención plena aplicado a enfermeras gestoras sobre los resultados individuales y organizacionales. En la investigación, el Programa Basado en Mindfulness se examinará como variable dependiente, y el nivel de conciencia de las enfermeras gerentes, el comportamiento de liderazgo, la satisfacción laboral, el desempeño laboral, el agotamiento, el enfoque de conflicto y la intención de irse se examinarán como variables independientes. El estudio se planificó basándose en que las enfermeras deben poder afrontar mejor el estrés, reducir la ansiedad y el agotamiento y proporcionar una mayor satisfacción laboral para mantener una vida laboral segura debido a la creciente carga de trabajo y las dificultades del sistema sanitario.
Las hipótesis de la investigación son las siguientes:
H0: El programa basado en Mindfulness no es eficaz en mindfulness, comportamientos de liderazgo, satisfacción laboral, desempeño laboral, agotamiento, enfoque de conflicto e intención de irse en enfermeras gerentes.
H1: El programa basado en la atención plena es eficaz en la atención plena, las conductas de liderazgo, la satisfacción laboral, el desempeño laboral, el agotamiento, el enfoque de conflictos y la intención de irse en las enfermeras gerentes.
La población de la investigación serán todas las enfermeras responsables que trabajan como gerentes de bajo nivel en el Hospital Universitario de Koç y el Hospital de Investigación y Formación Kanuni Sultan Süleyman. Se incluirán en el estudio enfermeras responsables que cumplan con los criterios de muestreo y se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio, y los participantes se dividirán aleatoriamente en grupos de intervención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Turquía, los estudios sobre mindfulness en la muestra de enfermería se llevaron a cabo en su mayoría de forma descriptiva, y se encontró que los niveles de mindfulness de las enfermeras estaban en un nivel medio (Aşık y Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Teniendo en cuenta la creciente carga de trabajo y las dificultades del sistema sanitario, los administradores de los centros sanitarios deben prestar atención a la cuestión para que las enfermeras puedan afrontar mejor el estrés y reducir su ansiedad y agotamiento a fin de mantener una vida laboral segura. Este es un requisito previo para brindar un servicio seguro a los pacientes al brindarles una mejor satisfacción y desempeño laboral. Puede ser posible mejorar los resultados individuales, de equipo y organizacionales con programas destinados a aumentar los niveles de conciencia de las enfermeras gerentes.
El propósito de este estudio controlado aleatorio es examinar los efectos de un programa de atención plena aplicado a enfermeras gestoras sobre los resultados individuales y organizacionales. En la investigación, el Programa Basado en Mindfulness se examinará como variable dependiente, y el nivel de conciencia de las enfermeras gerentes, el comportamiento de liderazgo, la satisfacción laboral, el desempeño laboral, el agotamiento, el enfoque de conflicto y la intención de irse se examinarán como variables independientes. El estudio se planificó basándose en que las enfermeras deben poder afrontar mejor el estrés, reducir la ansiedad y el agotamiento y proporcionar una mayor satisfacción laboral para mantener una vida laboral segura debido a la creciente carga de trabajo y las dificultades del sistema sanitario.
Las hipótesis de la investigación son las siguientes:
H0: El programa basado en Mindfulness no es eficaz en mindfulness, comportamientos de liderazgo, satisfacción laboral, desempeño laboral, agotamiento, enfoque de conflicto e intención de irse en enfermeras gerentes.
H1: El programa basado en la atención plena es eficaz en la atención plena, las conductas de liderazgo, la satisfacción laboral, el desempeño laboral, el agotamiento, el enfoque de conflictos y la intención de irse en las enfermeras gerentes.
La población de la investigación serán todas las enfermeras responsables que trabajan como gerentes de bajo nivel en el Hospital Universitario de Koç y el Hospital de Investigación y Formación Kanuni Sultan Süleyman. Se incluirán en el estudio enfermeras responsables que cumplan con los criterios de muestreo y se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio, y los participantes se dividirán aleatoriamente en grupos de intervención y control.
Se enumerarán las enfermeras responsables que trabajan en el Hospital Universitario de Koç y en el Hospital de Investigación y Formación Kanuni Sultan Süleyman y se cuestionarán los criterios de elegibilidad para participar en el estudio (no haber participado antes en el programa de atención plena). Los participantes incluidos en el estudio serán enumerados y divididos aleatoriamente en grupos de intervención y control. Aleatorización; Los grupos de control e intervención se asignarán al grupo de intervención o control en el orden de llegada, de acuerdo con la lista de aleatorización preparada en el programa Excel utilizando el método de números aleatorios.
Antes de la implementación del Programa basado en Mindfulness, que se implementará como una intervención en la investigación, se pidió a todos los participantes de los grupos de intervención y control que utilizaran el Formulario de información introductoria, la Escala de conciencia consciente, la Escala de satisfacción laboral de Minnesota y la Escala de agotamiento de Maslach. , Escala de desempeño laboral (tarea/desempeño contextual), Inventario de conflictos organizacionales de Rahim-2. Los datos (prueba previa) se recopilarán con (ROCI II) y la escala de intención de irse.
Los datos de conciencia consciente, satisfacción laboral, agotamiento, desempeño laboral y inventario de conflictos se recopilarán nuevamente inmediatamente (prueba posterior) y tres meses después (seguimiento) después de la implementación del Programa basado en Mindfulness de 8 semanas.
Se recopilarán datos sobre las evaluaciones de las enfermeras a cargo de los comportamientos de liderazgo y la intención de dejar a los subordinados con los que trabajan. Para ello, se recogieron el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Intención de Salir y la Escala de Comportamiento de Liderazgo de los subordinados de las enfermeras responsables del grupo de intervención y control, antes (pretest), después (postest) y tres meses después. (seguimiento) del grupo de intervención y control. Los datos se recopilarán oportunamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Pavo, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sirviendo como gerente de enfermería de primera línea
- Al menos seis meses de experiencia gerencial.
- No haber participado antes en un programa basado en Mindfulness de ocho semanas
Criterio de exclusión:
- Servir como gerente de nivel inferior durante menos de seis meses.
- Haber participado previamente en un programa basado en Mindfulness de ocho semanas
Criterios de terminación:
- El participante se retira voluntariamente del estudio.
- Cambio de tarea del participante.
- Participante que deja el empleo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento
El grupo al que se le aplicará el programa Basado en Mindfulness de 8 semanas.
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El programa basado en Mindfulness es un programa de 8 semanas con un total de 25 horas.
El programa, que consta de conferencias, áreas de meditación y para compartir, consta de los siguientes temas: Seis sentidos y placer, Atención plena y mente, Salir de la cabeza y entrar en el cuerpo, Compasión, Enfrentar desafíos, Reacciones al estrés y curación, Retiro en silencio Day, Neuroplasticidad y el cerebro cambiante y Vida sabia.
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Sin intervención: Control
El grupo en el que no se aplicará el programa Basado en Mindfulness de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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El Formulario de Información Introductoria, creado por los investigadores como resultado de la revisión de la literatura, consta de 13 ítems.
El contenido del Formulario incluye preguntas sobre aspectos sociodemográficos (edad, género, nivel educativo, estado civil), características profesionales (años de experiencia, tiempo de gestión, unidad trabajada) y prácticas de toma de conciencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Escala de conciencia consciente (BIPÖ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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La Escala de Conciencia Consciente (BIPQ), desarrollada por Brown y Ryan en 2003, fue adaptada al turco por Özyesil et al. en 2011.
La escala consta de 15 ítems y es unidimensional.
La escala tipo Likert es valorada por los participantes en una escala de 1 a 6 (1: casi siempre, 6: casi nunca).
A medida que aumenta la puntuación total obtenida en la escala, aumenta el nivel de conciencia.
De la escala se extraen un mínimo de 15 y un máximo de 90 puntos.
Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica que el nivel de conciencia es alto.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Escala de comportamiento de liderazgo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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La escala de comportamiento de liderazgo desarrollada por Ekvall y Arvonen (1991) fue adaptada al turco por Tengilimoglu en 2005.
La escala consta de 36 ítems y tiene 3 subescalas.
La escala tipo Likert, que incluye ítems que expresan el comportamiento del empleado, de la tarea y del liderazgo orientado al cambio, se califica como (1) Totalmente en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Indeciso, (4) De acuerdo, (5) Totalmente de acuerdo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Escala de satisfacción laboral de Minnesota
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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La Escala de Satisfacción Laboral de Minnesota, desarrollada por Weiss, Dawis, England y Lofquist en 1967, fue adaptada al turco por Baycan (1985).
La escala consta de tres subdimensiones: satisfacción interna, externa y general y 20 ítems.
Se realizó en una escala tipo Likert de 5 puntos y se evaluó como (1) Muy Insatisfecho, (2) Insatisfecho, (3) Indeciso, (4) Satisfecho, (5) Muy Satisfecho.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Escala de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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La escala de agotamiento de Maslach, desarrollada por Maslach y Jackson (1986), fue adaptada al turco por Ergin (1992).
La escala consta de 22 ítems y evalúa el burnout en tres subescalas (agotamiento emocional, despersonalización y realización personal).
Una puntuación alta en las subdimensiones de agotamiento emocional y despersonalización de la escala y una puntuación baja en la subdimensión de éxito personal indican que el nivel de burnout es alto.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Escala de desempeño laboral (tarea/desempeño contextual)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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La escala desarrollada por Goodman y Svyantek (1999) fue adaptada al turco por Ünlü y Yürür en 2011.
La escala, que incluye 25 ítems, tiene dos subdimensiones: desempeño contextual y desempeño de tareas.
La escala tiene una calificación Likert de cinco puntos, "Definitivamente cierto: 5 puntos" y "Definitivamente no cierto: 1 punto".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Inventario de conflictos organizacionales de Rahim-2 (ROCI II)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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El "Inventario de Conflictos Organizacionales II-ROCI II de Rahim" desarrollado por Rahim (1983) fue adaptado al turco por Kozan y Ergin (1999).
La escala tipo Likert de cinco puntos ((1) Totalmente en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Indeciso, (4) De acuerdo, (5) Totalmente de acuerdo) consta de 31 ítems en total.
Los enfoques de gestión de conflictos tienen cinco subdimensiones: integrar, comprometer, dominar, evitar y comprometer.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Intención de abandonar la escala
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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La escala de intención de salir, desarrollada por Mobley, Horner y Hollingsworth (1978), fue adaptada al turco por Örücü y Özafşarlıoğlu (2013).
La escala Likert de cinco puntos ((1) Totalmente en desacuerdo, (2) En desacuerdo, (3) Indeciso, (4) De acuerdo, (5) Totalmente de acuerdo) consta de 3 ítems y no tiene subdimensiones.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022.275.IRB3.114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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