- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454526
Effecten van een op mindfulness gebaseerd programma op de individuele en organisatorische output van eerstelijnsmanagerverpleegkundigen:
Het mindfulnessniveau van managerverpleegkundigen, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken zullen worden onderzocht als onafhankelijke variabelen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van een mindfulnessprogramma toegepast op verpleegkundig managers op individuele en organisatorische resultaten te onderzoeken. In het onderzoek zal het Mindfulness-Based Programma als afhankelijke variabele worden onderzocht, en zal het bewustzijnsniveau van leidinggevende verpleegkundigen, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken als onafhankelijke variabelen worden onderzocht. Het onderzoek werd gepland omdat verpleegkundigen beter moeten kunnen omgaan met stress, angst en burn-out moeten verminderen en meer werkplezier moeten bieden om een veilig beroepsleven te behouden als gevolg van de toenemende werkdruk en moeilijkheden van het gezondheidszorgsysteem.
Hypotheses van het onderzoek zijn als volgt:
H0: Mindfulness-gebaseerd programma is niet effectief op mindfulness, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken bij manager-verpleegkundigen.
H1: Mindfulness-gebaseerd programma is effectief op mindfulness, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken bij manager-verpleegkundigen.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit alle verantwoordelijke verpleegkundigen die als managers op laag niveau werken in het Koç Universitair Ziekenhuis en het Kanuni Sultan Süleyman Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. Verantwoordelijke verpleegkundigen die aan de steekproefcriteria voldoen en vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen en de deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Turkije werden onderzoeken naar mindfulness in de verpleegkundige steekproef voornamelijk beschrijvend uitgevoerd, en de mindfulnessniveaus van verpleegkundigen bleken op een gemiddeld niveau te liggen (Aşık en Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Gezien de toenemende werkdruk en moeilijkheden van het gezondheidszorgsysteem moeten managers van zorginstellingen aandacht besteden aan dit probleem, zodat verpleegkundigen beter kunnen omgaan met stress en hun angst en burn-out kunnen verminderen om een veilig werkleven te behouden. Dit is een voorwaarde voor het bieden van veilige dienstverlening aan patiënten door betere werktevredenheid en betere prestaties. Het kan mogelijk zijn om de individuele, team- en organisatieresultaten te verbeteren met programma's die gericht zijn op het vergroten van het bewustzijnsniveau van leidinggevende verpleegkundigen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van een mindfulnessprogramma toegepast op verpleegkundig managers op individuele en organisatorische resultaten te onderzoeken. In het onderzoek zal het Mindfulness-Based Programma als afhankelijke variabele worden onderzocht, en zal het bewustzijnsniveau van leidinggevende verpleegkundigen, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken als onafhankelijke variabelen worden onderzocht. Het onderzoek werd gepland omdat verpleegkundigen beter moeten kunnen omgaan met stress, angst en burn-out moeten verminderen en meer werkplezier moeten bieden om een veilig beroepsleven te behouden als gevolg van de toenemende werkdruk en moeilijkheden van het gezondheidszorgsysteem.
Hypotheses van het onderzoek zijn als volgt:
H0: Mindfulness-gebaseerd programma is niet effectief op mindfulness, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken bij manager-verpleegkundigen.
H1: Mindfulness-gebaseerd programma is effectief op mindfulness, leiderschapsgedrag, werktevredenheid, werkprestaties, burn-out, conflictaanpak en intentie om te vertrekken bij manager-verpleegkundigen.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit alle verantwoordelijke verpleegkundigen die als managers op laag niveau werken in het Koç Universitair Ziekenhuis en het Kanuni Sultan Süleyman Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. Verantwoordelijke verpleegkundigen die aan de steekproefcriteria voldoen en vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen en de deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
De verantwoordelijke verpleegkundigen die werkzaam zijn bij het Koç Universitair Ziekenhuis en het Kanuni Sultan Süleyman Trainings- en Onderzoeksziekenhuis zullen worden vermeld en de geschiktheidscriteria voor deelname aan het onderzoek (die niet eerder aan het mindfulnessprogramma hebben deelgenomen) zullen in twijfel worden getrokken. Deelnemers aan het onderzoek worden vermeld en willekeurig verdeeld in interventie- en controlegroepen. Randomisatie; Controle- en interventiegroepen worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep in volgorde van binnenkomst, in overeenstemming met de randomisatielijst die in het Excel-programma is opgesteld met behulp van de willekeurige getallenmethode.
Vóór de implementatie van het Mindfulness-Based Program, dat als interventie in het onderzoek zal worden geïmplementeerd, werd aan alle deelnemers aan de interventie- en controlegroepen gevraagd om het Introductory Information Form, Conscious Awareness Scale, Minnesota Job Satisfaction Scale, Maslach Burnout Scale te gebruiken. Schaal voor taakprestaties (taak/contextuele prestaties), Rahim Organizational Conflict Inventory-2. Gegevens (pretest) worden verzameld met (ROCI II) en de Intention to Leave-schaal.
Gegevens over bewust bewustzijn, werktevredenheid, burn-out, werkprestaties en conflictinventarisatie worden onmiddellijk (posttest) en drie maanden later (follow-up) na de implementatie van het 8 weken durende Mindfulness-Based Programma opnieuw verzameld.
Er zullen gegevens worden verzameld over de evaluaties van leidinggevend verpleegkundigen over leiderschapsgedrag en de intentie om de ondergeschikten met wie ze werken te verlaten. Voor dit doel werden het Inleidend Informatieformulier, de Intentie om te Verlaten Schaal en de Leiderschapsgedragsschaal verzameld onder de ondergeschikten van de verantwoordelijke verpleegkundigen in de interventie- en controlegroep, vóór (pre-test), na (post-test) en drie maanden later. (follow-up) de interventie- en controlegroep. Gegevens zullen tijdig worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Kalkoen, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam als eerstelijnsverpleegkundige
- Minimaal zes maanden leidinggevende ervaring
- Niet eerder deelgenomen aan een acht weken durend Mindfulness-Based Programma
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan zes maanden als manager op een lager niveau werkzaam geweest
- Ik heb eerder deelgenomen aan een acht weken durend Mindfulness-Based Programma
Beëindigingscriteria:
- De deelnemer trekt zich vrijwillig terug uit het onderzoek.
- Taakwijziging van de deelnemer
- Deelnemer die uit dienst treedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment
De groep waarop het 8-weekse Mindfulness-Based programma wordt toegepast.
|
Mindfulness Based Programma is een programma van 8 weken met in totaal 25 uur.
Het programma, dat bestaat uit lezingen, meditatie en deelruimtes, bestaat uit de volgende onderwerpen: Zes zintuigen en plezier, mindfulness en geest, uit het hoofd komen en het lichaam binnengaan, compassie, uitdagingen aangaan, stressreacties en genezing, stilte terugtrekken Day, Neuroplasticiteit en het veranderende brein en verstandig leven.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De groep waarin het 8-weekse Mindfulness-Based programma niet wordt toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
Het inleidende informatieformulier, opgesteld door de onderzoekers als resultaat van literatuuronderzoek, bestaat uit 13 items.
De inhoud van het formulier omvat vragen met betrekking tot sociodemografische (leeftijd, geslacht, opleidingsstatus, burgerlijke staat), professionele kenmerken (jarenlange ervaring, managementtijd, gewerkte eenheden) en bewuste bewustzijnspraktijken.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Bewustzijnsschaal (BIPÖ)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
De Conscious Awareness Scale (BIPQ), ontwikkeld door Brown en Ryan in 2003, werd door Özyesil et al. in het Turks aangepast. in 2011.
De schaal bestaat uit 15 items en is eendimensionaal.
De Likert-achtige schaal wordt door de deelnemers beoordeeld op een schaal van 1 tot 6 (1: bijna altijd, 6: bijna nooit).
Naarmate de totale score verkregen op de schaal toeneemt, neemt het niveau van bewust bewustzijn toe.
Er worden minimaal 15 en maximaal 90 punten uit de schaal gehaald.
Een stijging van de score verkregen op de schaal geeft aan dat het niveau van bewust bewustzijn hoog is.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Leiderschapsgedragsschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
De leiderschapsgedragsschaal ontwikkeld door Ekvall en Arvonen (1991) werd in 2005 door Tengilimoglu in het Turks aangepast.
De schaal bestaat uit 36 items en kent 3 subschalen.
De schaal van het Likert-type, die items omvat die het gedrag van werknemers, taken en veranderingsgericht leiderschap uitdrukken, wordt beoordeeld als (1) Zeer mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Onbeslist, (4) Mee eens, (5) Zeer mee eens.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Schaal voor baantevredenheid in Minnesota
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
Minnesota Job Satisfaction Scale, ontwikkeld door Weiss, Dawis, Engeland en Lofquist in 1967, werd door Baycan (1985) in het Turks aangepast.
De schaal bestaat uit drie subdimensies: interne, externe en algemene tevredenheid en twintig items.
Het werd opgesteld op een vijfpuntsschaal van het Likert-type en werd geëvalueerd als (1) Zeer ontevreden, (2) Ontevreden, (3) Onbeslist, (4) Tevreden, (5) Zeer tevreden.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Burn-outschaal van Maslach
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
De Maslach Burnout Scale, ontwikkeld door Maslach en Jackson (1986), werd door Ergin (1992) in het Turks aangepast.
De schaal bestaat uit 22 items en evalueert burn-out in drie subschalen (emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie).
Een hoge score op de subdimensies emotionele uitputting en depersonalisatie van de schaal en een lage score op de subdimensie persoonlijk succes geeft aan dat het niveau van burn-out hoog is.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Schaal van taakprestaties (taak/contextuele prestaties).
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
De schaal ontwikkeld door Goodman en Svyantek (1999) werd in 2011 door Ünlü en Yürür in het Turks aangepast.
De schaal, die 25 items omvat, heeft twee subdimensies: contextuele prestaties en taakprestaties.
De schaal wordt beoordeeld als een vijfpunts Likert, "Absoluut waar - 5 punten" en "Absoluut niet waar - 1 punt".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Rahim Organisatie Conflict Inventarisatie-2 (ROCI II)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
"The Rahim Organizational Conflict Inventory II-ROCI II", ontwikkeld door Rahim (1983), werd in het Turks aangepast door Kozan en Ergin (1999).
De vijfpunts Likert-schaal ((1) Helemaal mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Onbeslist, (4) Mee eens, (5) Helemaal mee eens) bestaat in totaal uit 31 items.
Conflictbeheersingsbenaderingen kennen vijf subdimensies: integreren, compromissen sluiten, domineren, vermijden en compromissen sluiten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
|
Intentie om schaal te verlaten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
De Intention to Leave Scale, ontwikkeld door Mobley, Horner en Hollingsworth (1978), werd in het Turks aangepast door Örücü en Özafşarlıoğlu (2013).
De vijfpunts Likertschaal ((1) Helemaal mee oneens, (2) Niet mee eens, (3) Onbeslist, (4) Mee eens, (5) Helemaal mee eens) bestaat uit 3 items en kent geen subdimensies.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022.275.IRB3.114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .