- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06454526
Effekter av et mindfulness-basert program på individuelle og organisatoriske resultater fra sykepleiere i frontlinjen:
Mindfulness-nivået til ledersykepleiere, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte vil bli undersøkt som uavhengige variabler.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av et mindfulness-program brukt på sykepleierledere på individuelle og organisatoriske resultater. I forskningen vil Mindfulness-basert program bli undersøkt som avhengig variabel, og det bevisste bevissthetsnivået til ledersykepleiere, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte vil bli undersøkt som uavhengige variabler. Studien ble planlagt med bakgrunn i at sykepleiere må kunne mestre stress bedre, redusere angst og utbrenthet, og gi bedre arbeidsglede for å opprettholde et trygt arbeidsliv på grunn av økende arbeidsbelastning og vanskeligheter i helsevesenet.
Hypotesene til forskningen er som følger:
H0: Mindfulness-basert program er ikke effektivt på mindfulness, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte hos ledere sykepleiere.
H1: Mindfulness-basert program er effektivt på mindfulness, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte hos ledere sykepleiere.
Befolkningen i forskningen vil være alle de ansvarlige sykepleierne som jobber som lavnivåledere ved Koç Universitetssykehus og Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Ansvarlige sykepleiere som oppfyller prøvetakingskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien, og deltakerne blir tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Tyrkia ble studier av oppmerksomhet i sykepleieutvalget for det meste utført deskriptivt, og sykepleiernes mindfulness-nivå ble funnet å være på et middels nivå (Aşık og Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Tatt i betraktning den økende arbeidsbelastningen og vanskelighetene i helsevesenet, må ledere av helseinstitusjoner være oppmerksomme på problemet slik at sykepleiere bedre kan takle stress og redusere angst og utbrenthet for å opprettholde et trygt arbeidsliv. Dette er en forutsetning for å yte trygg service til pasientene ved å gi bedre arbeidsglede og ytelse. Det kan være mulig å forbedre individuelle, team- og organisatoriske resultater med programmer som tar sikte på å øke bevissthetsnivået til ledersykepleiere.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av et mindfulness-program brukt på sykepleierledere på individuelle og organisatoriske resultater. I forskningen vil Mindfulness-basert program bli undersøkt som avhengig variabel, og det bevisste bevissthetsnivået til ledersykepleiere, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte vil bli undersøkt som uavhengige variabler. Studien ble planlagt med bakgrunn i at sykepleiere må kunne mestre stress bedre, redusere angst og utbrenthet, og gi bedre arbeidsglede for å opprettholde et trygt arbeidsliv på grunn av økende arbeidsbelastning og vanskeligheter i helsevesenet.
Hypotesene til forskningen er som følger:
H0: Mindfulness-basert program er ikke effektivt på mindfulness, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte hos ledere sykepleiere.
H1: Mindfulness-basert program er effektivt på mindfulness, lederatferd, jobbtilfredshet, jobbprestasjon, utbrenthet, konflikttilnærming og intensjon om å slutte hos ledere sykepleiere.
Befolkningen i forskningen vil være alle de ansvarlige sykepleierne som jobber som lavnivåledere ved Koç Universitetssykehus og Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Ansvarlige sykepleiere som oppfyller prøvetakingskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien, og deltakerne blir tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
De ansvarlige sykepleierne som jobber ved Koç Universitetssykehus og Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital vil bli listet opp og kvalifikasjonskriteriene for deltakelse i studien (som ikke har deltatt i mindfulness-programmet før) vil bli stilt spørsmål ved. Deltakere som inngår i studien vil bli listet opp og tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Randomisering; Kontroll- og intervensjonsgrupper vil bli tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen i rekkefølge for ankomst, i tråd med randomiseringslisten utarbeidet i Excel-programmet ved bruk av tilfeldige tall-metoden.
Før implementeringen av Mindfulness-basert program, som skal implementeres som en intervensjon i forskningen, ble alle deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppene bedt om å bruke Introductory Information Form, Conscious Awareness Scale, Minnesota Job Satisfaction Scale, Maslach Burnout Scale , Job Performance (Task/Contextual Performance) Scale, Rahim Organizational Conflict Inventory-2. Data (pretest) vil bli samlet inn med (ROCI II) og Intention to Leave Scale.
Bevisst bevissthet, arbeidstilfredshet, utbrenthet, jobbytelse og konfliktbeholdningsdata vil bli samlet inn igjen umiddelbart (posttest) og tre måneder senere (oppfølging) etter implementeringen av det 8-ukers Mindfulness-baserte programmet.
Det vil bli samlet inn data om ansvarlige sykepleieres evalueringer av lederatferd og intensjon om å forlate de underordnede de jobber med. Til dette formål ble Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Intention to Leave Scale og Leadership Behaviour Scale samlet inn fra de underordnede til de ansvarlige sykepleierne i intervensjons- og kontrollgruppen, før (pre-test), etter (post-test) og tre måneder senere. (oppfølging) intervensjons- og kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn til rett tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Tyrkia, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjener som førstelinjesykepleier
- Minst seks måneders ledererfaring
- Ikke å ha deltatt i et åtte ukers Mindfulness-basert program før
Ekskluderingskriterier:
- Tjener som leder på lavere nivå i mindre enn seks måneder
- Har tidligere deltatt i et åtte ukers Mindfulness-basert program
Oppsigelseskriterier:
- Deltakeren trekker seg frivillig fra studien.
- Deltakerens oppgaveendring
- Deltaker slutter i jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment
Gruppen som det 8-ukers Mindfulness-baserte programmet skal brukes på.
|
Mindfulness Based Program er et 8-ukers program med totalt 25 timer.
Programmet, som består av forelesninger, meditasjon og delingsområder, består av følgende temaer: Seks sanser og nytelse, Mindfulness og sinn, Kom deg ut av hodet og gå inn i kroppen, Medfølelse, Møte utfordringer, Stressreaksjoner og helbredelse, Retreatstillhet Dag, nevroplastisitet og hjernen i endring og Wise Living.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppen der det 8-ukers Mindfulness-baserte programmet ikke vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
Introduksjonsinformasjonsskjemaet, laget av forskerne som et resultat av litteraturgjennomgang, består av 13 elementer.
Innholdet i skjemaet inkluderer spørsmål angående sosiodemografisk (alder, kjønn, utdanningsstatus, sivilstand), faglige egenskaper (år med erfaring, ledelsestid, enhet arbeidet) og bevisst bevissthetspraksis.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Skala for bevisst bevissthet (BIPÖ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
The Conscious Awareness Scale (BIPQ), utviklet av Brown og Ryan i 2003, ble tilpasset til tyrkisk av Özyesil et al. i 2011.
Vekten består av 15 elementer og er endimensjonal.
Likert-skalaen er vurdert av deltakerne på en skala fra 1 til 6 (1: nesten alltid, 6: nesten aldri).
Når den totale poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av bevisst bevissthet.
Minimum 15 og maksimum 90 poeng hentes fra skalaen.
En økning i poengsummen fra skalaen indikerer at nivået av bevisst bevissthet er høyt.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Skala for lederatferd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
Lederatferdsskalaen utviklet av Ekvall og Arvonen (1991) ble tilpasset til tyrkisk av Tengilimoglu i 2005.
Skalaen består av 36 elementer og har 3 underskalaer.
Skalaen av Likert-typen, som inkluderer elementer som uttrykker ansattes, oppgave og endringsorientert lederatferd, er gradert som (1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Ubestemt, (4) Enig, (5) Helt enig.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
Minnesota Job Satisfaction Scale, utviklet av Weiss, Dawis, England og Lofquist i 1967, ble tilpasset til tyrkisk av Baycan (1985).
Skalaen består av tre underdimensjoner: intern, ekstern og generell tilfredshet og 20 elementer.
Den ble laget på en Likert-type 5-punkts skala og ble vurdert som (1) Veldig misfornøyd, (2) Misfornøyd, (3) Ubestemt, (4) Fornøyd, (5) Veldig fornøyd.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Maslach Burnout Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
Maslach Burnout Scale, utviklet av Maslach og Jackson (1986), ble tilpasset til tyrkisk av Ergin (1992).
Skalaen består av 22 elementer og evaluerer utbrenthet i tre underskalaer (emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon).
En høy skåre fra underdimensjonene emosjonell utmattelse og depersonalisering av skalaen og en lav skåre fra underdimensjonen personlig suksess indikerer at nivået av utbrenthet er høyt.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Skala for jobbytelse (oppgave/kontekstuell ytelse).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
Skalaen utviklet av Goodman og Svyantek (1999) ble tilpasset til tyrkisk av Ünlü og Yürür i 2011.
Skalaen, som inkluderer 25 elementer, har to underdimensjoner: kontekstuell ytelse og oppgaveytelse.
Skalaen er vurdert som en fem-punkts Likert, "Definitely True-5 points" og "Definitely Not True-1 point".
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-2 (ROCI II)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
"The Rahim Organizational Conflict Inventory II-ROCI II" utviklet av Rahim (1983) ble tilpasset til tyrkisk av Kozan og Ergin (1999).
Fempunkts Likert-skalaen ((1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Ikke bestemt, (4) Enig, (5) Helt enig) består av totalt 31 elementer.
Konflikthåndteringstilnærminger har fem underdimensjoner: Integrering, Kompromiss, Dominerende, Unngå og Kompromiss.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
|
Intensjon om å forlate skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
The Intention to Leave Scale, utviklet av Mobley, Horner og Hollingsworth (1978), ble tilpasset til tyrkisk av Örücü og Özafşarlıoğlu (2013).
Fempunkts Likert-skalaen ((1) Helt uenig, (2) Uenig, (3) Ikke bestemt, (4) Enig, (5) Helt enig) består av 3 elementer og har ingen underdimensjoner.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022.275.IRB3.114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .