- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454526
Wpływ programu opartego na uważności na wyniki indywidualne i organizacyjne pielęgniarek-menedżerów pierwszej linii:
Poziom uważności pielęgniarek-menedżerów, zachowania przywódcze, satysfakcja z pracy, wyniki w pracy, wypalenie zawodowe, podejście do konfliktu i zamiar odejścia zostaną zbadane jako zmienne niezależne.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu programu uważności zastosowanego wśród menedżerów pielęgniarek na wyniki indywidualne i organizacyjne. W badaniu Program oparty na uważności zostanie zbadany jako zmienna zależna, a poziom świadomej świadomości pielęgniarek menedżerskich, zachowania przywódcze, satysfakcja z pracy, wyniki w pracy, wypalenie zawodowe, podejście do konfliktu i zamiar odejścia zostaną zbadane jako zmienne niezależne. Badanie zaplanowano w oparciu o założenie, że pielęgniarki muszą lepiej radzić sobie ze stresem, redukować stany lękowe i wypalenie zawodowe oraz zapewniać większą satysfakcję z pracy, aby móc utrzymać bezpieczne życie zawodowe ze względu na rosnące obciążenie pracą i trudności systemu opieki zdrowotnej.
Hipotezy badawcze są następujące:
H0: Program oparty na uważności nie jest skuteczny w przypadku uważności, zachowań przywódczych, satysfakcji z pracy, wydajności w pracy, wypalenia zawodowego, podejścia do konfliktu i chęci odejścia u pielęgniarek-menedżerów.
H1: Program oparty na uważności jest skuteczny w przypadku uważności, zachowań przywódczych, satysfakcji z pracy, wydajności w pracy, wypalenia zawodowego, podejścia do konfliktu i chęci odejścia u pielęgniarek-menedżerów.
Populacją objętą badaniem będą wszystkie odpowiedzialne pielęgniarki pracujące na stanowiskach menedżerskich niskiego szczebla w Szpitalu Uniwersyteckim Koç i Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Kanuni Sultan Süleyman. Pielęgniarki odpowiedzialne, które spełnią kryteria doboru próby i zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną włączone do badania, a uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę interwencyjną i kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Turcji badania nad uważnością w próbie pielęgniarek przeprowadzono głównie w sposób opisowy, a poziom uważności pielęgniarek kształtował się na średnim poziomie (Aşık i Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Mając na uwadze rosnące obciążenie pracą i trudności systemu opieki zdrowotnej, menadżerowie placówek opieki zdrowotnej muszą zwrócić uwagę na ten problem, aby pielęgniarki lepiej radziły sobie ze stresem oraz zmniejszały poziom lęku i wypalenia zawodowego, a co za tym idzie, mogły zachować bezpieczne życie zawodowe. Jest to warunek wstępny zapewnienia pacjentom bezpiecznej obsługi poprzez zapewnienie większej satysfakcji z pracy i wydajności. Poprawa wyników indywidualnych, zespołowych i organizacyjnych może być możliwa dzięki programom mającym na celu podniesienie poziomu świadomej świadomości pielęgniarek-menedżerów.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu programu uważności zastosowanego wśród menedżerów pielęgniarek na wyniki indywidualne i organizacyjne. W badaniu Program oparty na uważności zostanie zbadany jako zmienna zależna, a poziom świadomej świadomości pielęgniarek menedżerskich, zachowania przywódcze, satysfakcja z pracy, wyniki w pracy, wypalenie zawodowe, podejście do konfliktu i zamiar odejścia zostaną zbadane jako zmienne niezależne. Badanie zaplanowano w oparciu o założenie, że pielęgniarki muszą lepiej radzić sobie ze stresem, redukować stany lękowe i wypalenie zawodowe oraz zapewniać większą satysfakcję z pracy, aby móc utrzymać bezpieczne życie zawodowe ze względu na rosnące obciążenie pracą i trudności systemu opieki zdrowotnej.
Hipotezy badawcze są następujące:
H0: Program oparty na uważności nie jest skuteczny w przypadku uważności, zachowań przywódczych, satysfakcji z pracy, wydajności w pracy, wypalenia zawodowego, podejścia do konfliktu i chęci odejścia u pielęgniarek-menedżerów.
H1: Program oparty na uważności jest skuteczny w przypadku uważności, zachowań przywódczych, satysfakcji z pracy, wydajności w pracy, wypalenia zawodowego, podejścia do konfliktu i chęci odejścia u pielęgniarek-menedżerów.
Populacją objętą badaniem będą wszystkie odpowiedzialne pielęgniarki pracujące na stanowiskach menedżerskich niskiego szczebla w Szpitalu Uniwersyteckim Koç i Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Kanuni Sultan Süleyman. Pielęgniarki odpowiedzialne, które spełnią kryteria doboru próby i zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną włączone do badania, a uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę interwencyjną i kontrolną.
Odpowiedzialne pielęgniarki pracujące w Szpitalu Uniwersyteckim Koç i Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Kanuni Sultan Süleyman zostaną wymienione, a kryteria kwalifikacyjne do udziału w badaniu (nie uczestniczyły wcześniej w programie uważności) zostaną zakwestionowane. Uczestnicy włączeni do badania zostaną wymienieni i losowo podzieleni na grupę interwencyjną i kontrolną. Randomizacja; Grupy kontrolne i interwencyjne będą przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w kolejności nadejścia, zgodnie z listą randomizacyjną przygotowaną w programie Excel metodą liczb losowych.
Przed realizacją Programu Opartego na Uważności, który będzie realizowany jako interwencja w badaniu, wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych zostali poproszeni o skorzystanie z Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Świadomej Świadomości, Skali Satysfakcji z Pracy Minnesoty, Skali Wypalenia Maslacha , Skala Wykonania Pracy (Wykonanie Zadania/Kontekstu), Inwentarz Konfliktów Organizacyjnych Rahima-2. Dane (test wstępny) będą zbierane za pomocą (ROCI II) i skali zamiaru opuszczenia.
Dane dotyczące Świadomości, satysfakcji z pracy, wypalenia, wydajności pracy i inwentaryzacji konfliktów zostaną zebrane ponownie natychmiast (test post) i trzy miesiące później (kontrola) po 8-tygodniowym wdrożeniu Programu Opartego na Uważności.
Zbierane będą dane dotyczące ocen pielęgniarek podopiecznych dotyczących zachowań przywódczych i zamiaru opuszczenia podwładnych, z którymi pracują. W tym celu od podwładnych odpowiedzialnych pielęgniarek w grupie interwencyjnej i kontrolnej zebrano Formularz Informacji Wprowadzających, Skalę Zamiaru Opuszczenia i Skalę Zachowań Przywódczych, przed (pre-test), po (post-test) i trzy miesiące później (kontynuacja) grupy interwencyjnej i kontrolnej. Dane będą gromadzone terminowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Indyk, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnienie funkcji kierownika pielęgniarki pierwszej linii
- Co najmniej półroczne doświadczenie menadżerskie
- Nie brałem wcześniej udziału w ośmiotygodniowym programie opartym na uważności
Kryteria wyłączenia:
- Pełnię funkcję menedżera niższego szczebla przez okres krótszy niż sześć miesięcy
- Wcześniej uczestniczyłem w ośmiotygodniowym programie opartym na uważności
Kryteria zakończenia:
- Uczestnik rezygnuje z badania dobrowolnie.
- Zmiana zadania uczestnika
- Uczestnik odchodzący z pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Grupa, do której będzie kierowany 8-tygodniowy program Mindfulness-Based.
|
Program oparty na uważności to 8-tygodniowy program obejmujący łącznie 25 godzin.
Program, na który składają się wykłady, medytacja i obszary dzielenia się, obejmuje następujące tematy: Sześć zmysłów i przyjemność, Uważność i umysł, Wyjdź z głowy i wejdź w ciało, Współczucie, Stawianie czoła wyzwaniom, Reakcje na stres i uzdrawianie, Wycofaj się w ciszę Dzień, Neuroplastyczność i zmieniający się mózg oraz Mądre życie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa, w której nie będzie realizowany 8-tygodniowy program Mindfulness-Based.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Formularz Informacji Wprowadzających, stworzony przez badaczy w wyniku przeglądu literatury, składa się z 13 pozycji.
Treść Formularza obejmuje pytania dotyczące socjodemografii (wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny), cech zawodowych (lata doświadczenia, staż pracy, przepracowana jednostka) oraz praktyk świadomej świadomości.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Skala świadomości świadomości (BIPÖ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Skala Świadomości Świadomości (BIPQ), opracowana przez Browna i Ryana w 2003 roku, została zaadaptowana na język turecki przez Özyesila i in. w 2011.
Skala składa się z 15 pozycji i jest jednowymiarowa.
Skala typu Likerta oceniana jest przez uczestników w skali od 1 do 6 (1: prawie zawsze, 6: prawie nigdy).
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom świadomej świadomości.
Ze skali można uzyskać minimum 15, a maksymalnie 90 punktów.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali świadczy o wysokim poziomie świadomości.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Skala Zachowań Przywódczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Skala zachowań przywódczych opracowana przez Ekvalla i Arvonena (1991) została zaadaptowana na język turecki przez Tengilimoglu w 2005 roku.
Skala składa się z 36 pozycji i posiada 3 podskale.
Skala typu Likerta, która obejmuje pozycje wyrażające zachowania przywódcze zorientowane na pracowników, zadania i zmiany, jest oceniana jako (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) niezdecydowany, (4) zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Skala satysfakcji z pracy w Minnesocie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Skala satysfakcji z pracy w Minnesocie, opracowana przez Weissa, Dawisa, Englanda i Lofquista w 1967 r., została zaadaptowana na język turecki przez Baycana (1985).
Skala składa się z trzech podwymiarów: satysfakcji wewnętrznej, zewnętrznej i ogólnej oraz 20 pozycji.
Dokonywano go w 5-punktowej skali Likerta i oceniano go jako (1) bardzo niezadowolony, (2) niezadowolony, (3) niezdecydowany, (4) zadowolony, (5) bardzo zadowolony.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Skala Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Skala Wypalenia Maslacha, opracowana przez Maslacha i Jacksona (1986), została zaadaptowana na język turecki przez Ergina (1992).
Skala składa się z 22 pozycji i ocenia wypalenie zawodowe w trzech podskalach (wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i osiągnięcia osobiste).
Wysoki wynik w podwymiarach skali wyczerpanie emocjonalne i depersonalizacja oraz niski wynik w podwymiarze sukcesu osobistego wskazuje na wysoki poziom wypalenia zawodowego.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Skala wydajności pracy (wydajność zadania/kontekstu).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Skala opracowana przez Goodmana i Svyantka (1999) została zaadaptowana na język turecki przez Ünlü i Yürür w 2011 roku.
Skala, która składa się z 25 pozycji, ma dwa podwymiary: wykonanie kontekstowe i wykonanie zadania.
Skala jest oceniana jako pięciopunktowa Likert, „Zdecydowanie prawda – 5 punktów” i „Zdecydowanie nie prawda – 1 punkt”.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Inwentarz konfliktów organizacyjnych Rahima-2 (ROCI II)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
„Inwentarz konfliktów organizacyjnych Rahima II-ROCI II” opracowany przez Rahima (1983) został zaadaptowany na język turecki przez Kozana i Ergina (1999).
Pięciopunktowa skala typu Likerta (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) niezdecydowany, (4) zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam) składa się łącznie z 31 pozycji.
Podejścia do zarządzania konfliktem składają się z pięciu podwymiarów: Integrowanie, Kompromis, Dominacja, Unikanie i Kompromis.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
|
Skala zamiaru opuszczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Skala zamiaru opuszczenia, opracowana przez Mobleya, Hornera i Hollingswortha (1978), została zaadaptowana na język turecki przez Örücü i Özafşarlıoğlu (2013).
Pięciopunktowa skala Likerta ((1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) niezdecydowany, (4) zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam) składa się z 3 pozycji i nie ma podwymiarów.
|
do ukończenia studiów, średnio trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.275.IRB3.114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Uważności
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Program oparty na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania