- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06454526
A Mindfulness-alapú program hatásai a frontvonal vezető ápolóinak egyéni és szervezeti teljesítményére:
A menedzser ápolónők éberségi szintjét, a vezetői magatartást, a munkával való elégedettséget, a munkateljesítményt, a kiégést, a konfliktusszemléletet és a távozási szándékot független változóként vizsgáljuk.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az ápolóvezetőknél alkalmazott mindfulness program egyéni és szervezeti eredményekre gyakorolt hatását. A kutatásban függő változóként a Mindfulness-Based Programot, független változóként pedig a vezető ápolónők tudatos tudatossági szintjét, a vezetői magatartást, a munkával való elégedettséget, a munkavégzést, a kiégést, a konfliktusszemléletet és a távozási szándékot vizsgálják. A vizsgálatot azzal az indoklással tervezték, hogy az ápolóknak jobban meg kell birkózni a stresszel, csökkenteni kell a szorongást és a kiégést, valamint jobb munkahelyi elégedettséget kell biztosítaniuk a biztonságos munkavégzés megőrzése érdekében az egészségügyi rendszer növekvő terhelése és nehézségei miatt.
A kutatás hipotézisei a következők:
H0: A Mindfulness-alapú program nem hatékony az éberségre, a vezetői magatartásra, a munkával való elégedettségre, a munkateljesítményre, a kiégésre, a konfliktusos megközelítésre és a távozási szándékra a vezető ápolónőknél.
H1: Mindfulness-alapú program hatékony a figyelem, a vezetői magatartás, a munkával való elégedettség, a munkateljesítmény, a kiégés, a konfliktusos megközelítés és a távozási szándék tekintetében a vezető ápolónőknél.
A kutatás populációja a Koç Egyetemi Kórház és a Kanuni Sultan Süleyman Oktató és Kutatókórház alacsony szintű menedzsereként dolgozó összes felelős ápoló lesz. A mintavételi kritériumoknak megfelelő, a vizsgálatban önkéntesen részt vevő felelős ápolónők bekerülnek a vizsgálatba, a résztvevőket pedig véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokra osztják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Törökországban az ápolói mintában az éberséggel kapcsolatos vizsgálatok többnyire leíró jellegűek, és az ápolók éberségi szintje közepesnek bizonyult (Aşık és Albayrak, 2021; Özaydın, 2019). Tekintettel az egészségügyi rendszer növekvő leterheltségére és nehézségeire, az egészségügyi intézményvezetőknek figyelmet kell fordítaniuk a problémára, hogy az ápolók jobban megbirkózzanak a stresszel, csökkentsék szorongásaikat, kiégettségüket a biztonságos munkavégzés megőrzése érdekében. Ez előfeltétele annak, hogy a betegek biztonságosabb szolgáltatást nyújthassunk azáltal, hogy jobb munkával elégedettek és jobb teljesítményt nyújtanak. A vezető ápolók tudatos tudatosságának növelését célzó programokkal az egyéni, csoportos és szervezeti eredmények javítására is lehetőség nyílik.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az ápolóvezetőknél alkalmazott mindfulness program egyéni és szervezeti eredményekre gyakorolt hatását. A kutatásban függő változóként a Mindfulness-Based Programot, független változóként pedig a vezető ápolónők tudatos tudatossági szintjét, a vezetői magatartást, a munkával való elégedettséget, a munkavégzést, a kiégést, a konfliktusszemléletet és a távozási szándékot vizsgálják. A vizsgálatot azzal az indoklással tervezték, hogy az ápolóknak jobban meg kell birkózni a stresszel, csökkenteni kell a szorongást és a kiégést, valamint jobb munkahelyi elégedettséget kell biztosítaniuk a biztonságos munkavégzés megőrzése érdekében az egészségügyi rendszer növekvő terhelése és nehézségei miatt.
A kutatás hipotézisei a következők:
H0: A Mindfulness-alapú program nem hatékony az éberségre, a vezetői magatartásra, a munkával való elégedettségre, a munkateljesítményre, a kiégésre, a konfliktusos megközelítésre és a távozási szándékra a vezető ápolónőknél.
H1: Mindfulness-alapú program hatékony a figyelem, a vezetői magatartás, a munkával való elégedettség, a munkateljesítmény, a kiégés, a konfliktusos megközelítés és a távozási szándék tekintetében a vezető ápolónőknél.
A kutatás populációja a Koç Egyetemi Kórház és a Kanuni Sultan Süleyman Oktató és Kutatókórház alacsony szintű menedzsereként dolgozó összes felelős ápoló lesz. A mintavételi kritériumoknak megfelelő, a vizsgálatban önkéntesen részt vevő felelős ápolónők bekerülnek a vizsgálatba, a résztvevőket pedig véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokra osztják.
Felsorolják a Koç Egyetemi Kórházban és a Kanuni Sultan Süleyman Oktató- és Kutatókórházban dolgozó felelős ápolónőket, és megkérdőjelezik a vizsgálatban való részvétel alkalmassági feltételeit (amely korábban nem vett részt a mindfulness programban). A vizsgálatba bevont résztvevőket listázzák, és véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokra osztják. Randomizálás; A beavatkozási, illetve kontrollcsoporthoz az érkezési sorrendben, az Excel programban véletlenszámos módszerrel elkészített randomizációs listával összhangban kontroll és beavatkozási csoportok kerülnek hozzárendelésre.
A kutatásba beavatkozásként megvalósuló Mindfulness-Based Program megvalósítása előtt a beavatkozás és a kontrollcsoport minden résztvevőjét felkérték a Bevezető Információs Forma, a Tudatos Tudatosság Skála, a Minnesota Job Satisfaction Scale, a Maslach Burnout Skála használatára. , Munkaköri teljesítmény (feladat/kontextuális teljesítmény) skála, Rahim szervezeti konfliktus-leltár-2. Az adatok (előteszt) gyűjtése a (ROCI II) és az Intention Leave Scale segítségével történik.
A tudatos tudatosság, a munkával való elégedettség, a kiégés, a munkateljesítmény és a konfliktusleltár adatok a 8 hetes Mindfulness-Based Program végrehajtását követően azonnal (utóteszt) és három hónappal később (követés) újra gyűjtésre kerülnek.
Adatokat gyűjtenek az ápolónők vezetői magatartásának értékeléséről és a beosztottak elhagyásának szándékáról, akikkel együtt dolgoznak. Ebből a célból összegyűjtöttük az intervenciós és kontrollcsoport felelős ápolónők beosztottjaitól a Bevezető tájékoztatót, a Távozási Szándék skála és a Vezetői magatartás skála lapot, a teszt előtt (teszt előtt), után (utóteszt) és három hónappal később. (követés) a beavatkozási és kontrollcsoport. Az adatokat időben gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Pulyka, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa Graduate Education Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Frontline ápolóvezetőként szolgál
- Legalább hat hónap vezetői tapasztalat
- Korábban nem vett részt nyolchetes Mindfulness-Based Programban
Kizárási kritériumok:
- Alsó szintű menedzserként dolgozik kevesebb mint hat hónapig
- Miután korábban részt vett egy nyolc hetes Mindfulness-Based Programban
Felmondási feltételek:
- A résztvevő önként kilép a vizsgálatból.
- Résztvevő feladatmódosítása
- Munkahelyet elhagyó résztvevő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérlet
Az a csoport, amelyre a 8 hetes Mindfulness-Based programot alkalmazni fogják.
|
A Mindfulness Based Program egy 8 hetes program, összesen 25 órával.
Az előadásokból, meditációs és megosztási területekből álló program a következő témákból áll: Hat érzék és gyönyör, Mindfulness and Mind, Lépj ki a fejből és lépj be a testbe, Együttérzés, Kihívások találkozása, Stresszreakciók és gyógyulás, Elvonulás Csend Nap, a neuroplaszticitás és a változó agy és a bölcs életmód.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az a csoport, amelyben a 8 hetes Mindfulness-Based program nem kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A kutatók által szakirodalmi áttekintés eredményeként megalkotott Bevezető tájékoztató űrlap 13 tételből áll.
A formanyomtatvány tartalma szociodemográfiai (életkor, nem, iskolai végzettség, családi állapot), szakmai jellemzőkre (tapasztalat év, vezetői idő, ledolgozott egység) és tudatos tudatosítási gyakorlatokra vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
Tudatos tudatosság skála (BIPÖ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A Brown és Ryan által 2003-ban kifejlesztett Tudatos Tudatosság Skálát (BIPQ) Özyesil és munkatársai török nyelvre adaptálták. 2011-ben.
A skála 15 tételből áll és egydimenziós.
A Likert típusú skálát a résztvevők 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik (1: szinte mindig, 6: szinte soha).
A skálán kapott összpontszám növekedésével a tudatos tudatosság szintje növekszik.
A skálából minimum 15, maximum 90 pontot kell levenni.
A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a tudatos tudatosság szintje magas.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
Vezetői magatartás skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
Az Ekvall és Arvonen (1991) által kidolgozott vezetői magatartási skálát Tengilimoglu 2005-ben adaptálta török nyelvre.
A skála 36 tételből áll, és 3 alskálája van.
A Likert-típusú skála, amely az alkalmazotti, feladat- és változás-orientált vezetői magatartást kifejező elemeket tartalmazza, a következőkkel értékelhető: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Nem határozott, (4) Egyetértek, (5) Teljesen egyetértek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
Minnesota Job Satisfaction Scale
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A Weiss, Dawis, England és Lofquist által 1967-ben kifejlesztett Minnesota Job Satisfaction Scale-t Baycan (1985) török nyelvre adaptálta.
A skála három részdimenzióból áll: belső, külső és általános elégedettség és 20 tétel.
Likert típusú 5 fokozatú skálán készült, és értékelése (1) nagyon elégedetlen, (2) elégedetlen, (3) határozatlan, (4) elégedett, (5) nagyon elégedett.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
Maslach kiégési skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A Maslach és Jackson által kifejlesztett Maslach Burnout Scale-t (1986) Ergin (1992) török nyelvre adaptálta.
A skála 22 tételből áll, és három alskálában (érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és személyes teljesítmény) értékeli a kiégést.
A skála érzelmi kimerültség és deperszonalizáció aldimenzióinak magas pontszáma és a személyes siker aldimenziójának alacsony pontszáma azt jelzi, hogy a kiégés szintje magas.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
Munkateljesítmény (feladat/kontextus szerinti teljesítmény) skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A Goodman és Svyantek (1999) által kidolgozott skálát Ünlü és Yürür 2011-ben adaptálta törökre.
A 25 tételt tartalmazó skálának két aldimenziója van: a kontextus szerinti teljesítmény és a feladatteljesítmény.
A skála ötfokú Likert, „Határozottan igaz – 5 pont” és „Határozottan nem igaz – 1 pont” besorolású.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
Rahim Organizational Conflict Inventory-2 (ROCI II)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A Rahim (1983) által kifejlesztett „Rahim Szervezeti Konfliktus-leltár II-ROCI II”-t Kozan és Ergin (1999) török nyelvre adaptálta.
Az ötfokozatú Likert-féle skála ((1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem Egyetértek, (3) Nem Határozottan, (4) Egyetértek, (5) Teljesen egyetértek) összesen 31 elemből áll.
A konfliktuskezelési megközelítéseknek öt aldimenziója van: integráló, megalkuvó, uralkodó, elkerülő és megalkuvó.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
|
A skálából való kilépés szándéka
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
A Mobley, Horner és Hollingsworth (1978) által kidolgozott Intention to Leave Scale-t Örücü és Özafşarlıoğlu (2013) török nyelvre adaptálta.
Az ötfokozatú Likert-skála ((1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Határozatlan, (4) Egyetértek, (5) Teljesen egyetértek) típus 3 elemből áll, és nincs aldimenziója.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazmiye Koseoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Cummings GG, Tate K, Lee S, Wong CA, Paananen T, Micaroni SPM, Chatterjee GE. Leadership styles and outcome patterns for the nursing workforce and work environment: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2018 Sep;85:19-60. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.016. Epub 2018 May 3.
- Janssen M, Heerkens Y, Kuijer W, van der Heijden B, Engels J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction on employees' mental health: A systematic review. PLoS One. 2018 Jan 24;13(1):e0191332. doi: 10.1371/journal.pone.0191332. eCollection 2018.
- Wong CA, Cummings GG, Ducharme L. The relationship between nursing leadership and patient outcomes: a systematic review update. J Nurs Manag. 2013 Jul;21(5):709-24. doi: 10.1111/jonm.12116.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.275.IRB3.114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .