- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06455943
Hodnocení prosperity, užívání látek, duševního zdraví a opakovaných zranění mezi účastníky programu THRIVE
Cílem této observační studie je určit dopad intervenčního programu pro násilí v nemocnici na schopnost člověka prospívat a opakující se úmyslné zranění. Cíle této studie jsou:
K vyhodnocení dopadu HVIP na budování osobní kapacity mládeže, která utrpěla nesmrtelná násilná zranění prospívat pomocí:
- Zavedené měření změn v pozitivní psychologii a klinických metrikách
- Kvalitativní rozhovor s využitím tematické obsahové analýzy
- Nakreslete metodologii navrženou k měření dopadu THRIVE na následná zranění pomocí administrativních zdrojů dat
Účastníci vyplní průzkumy, zúčastní se polostrukturovaného rozhovoru a v průběhu času si nechá sledovat míru opakovaného úmyslného zranění.
Výzkumníci budou porovnávat míru úmyslného opětovného zranění mezi účastníky programu THRIVE a těmi, kteří jsou v jiných nemocnicích s podobnými zraněními, aby zjistili, zda existuje rozdíl v míře opakovaného úmyslného zranění po 1, 5 a 10 letech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Dekker, MSc
- Telefonní číslo: 437-331-8644
- E-mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 14-29 let
- prezentace se zraněním způsobeným násilím (definovaným jako střelná rána, bodná rána, tupá nebo tělesná síla způsobená někým jiným)
- účastník programu THRIVE
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát souhlas kvůli jazykové bariéře nebo poranění mozku
- sexuálního napadení
- zneužívání dětí
- zranění, které si sám způsobil
- bydliště >1 hodinu od hranic města Toronto
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit dopad HVIP na budování osobní schopnosti mladých lidí, kteří zažili nesmrtelná násilná zranění, prospívat.
Časové okno: Červenec 2024 – prosinec 2025
|
K vyhodnocení změn v prospívání, užívání návykových látek a duševním zdraví se použijí ověřená měřítka a kvalitativní měřítka.
Kvantitativní měření shromážděná pomocí ověřených nástrojů poskytnou objektivní měřítka změny v průběhu času; zatímco kontextově specifický a nuanční růst bude zachycen prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru.
|
Červenec 2024 – prosinec 2025
|
|
Otestovat metodologii navrženou k měření dopadu THRIVE na následná zranění během 1 roku pomocí administrativních zdrojů dat
Časové okno: Březen – září 2026
|
Po 1,5 roce zápisu do THRIVE budou účastníci studie deterministicky propojeni.
Spojení poskytne velké množství základních charakteristik (demografie, příjem/marginalizace), charakteristiky zranění (kódovací vzory ICD-10, které lze porovnat s dokumentací THRIVE), stejně jako schopnost tyto propojené pacienty administrativně sledovat v průběhu času a identifikovat následnou ED. prezentace a přijetí v kterékoli nemocnici v Ontariu.
|
Březen – září 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THRIVE001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .