- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455943
Evaluering av trives, rusmiddelbruk, mental helse og gjentatte skader blant deltakere i THRIVE-programmet
Evaluering av trives, rusmiddelbruk, psykisk helse og gjentatte skader blant deltakere i THRIVE-programmet
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme virkningen av et sykehusbasert voldsintervensjonsprogram på en persons evne til å trives og tilbakevendende forsettlig skade. Målene med denne studien er:
For å evaluere virkningen av HVIP på å bygge personlig kapasitet til ungdom som har opplevd ikke-dødelige voldsskader for å trives ved å bruke:
- Etablert måle endringer i positiv psykologi og kliniske målinger
- Et kvalitativt intervju med tematisk innholdsanalyse
- Tegn metoden som er foreslått for å måle effekten av THRIVE på påfølgende skader ved å bruke administrative datakilder
Deltakerne vil fullføre spørreundersøkelser, delta i et semi-strukturert intervju og få sporet frekvensen av tilbakevendende forsettlig skade over tid.
Forskere vil sammenligne frekvensen av forsettlig gjenskade mellom deltakere i THRIVE-programmet og de som er tilstede på andre sykehus med lignende skader for å se om det er en forskjell i frekvensen av tilbakevendende forsettlig skade etter 1, 5 og 10 år.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Dekker, MSc
- Telefonnummer: 437-331-8644
- E-post: jennifer.dekker@unityhealth.to
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 14-29
- presentasjon med en skade på grunn av vold (definert som et skuddsår, stikkskader, stump eller kroppslig makt, påført av noen andre)
- deltaker i THRIVE-programmet
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samtykke på grunn av språkbarriere eller hjerneskade
- seksuelle overgrep
- barnemishandling
- selvpåført skade
- bolig >1 time fra Torontos bygrenser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere virkningen av HVIP på å bygge personlig kapasitet til ungdom som har opplevd ikke-dødelige voldsskader for å trives.
Tidsramme: Juli 2024 – desember 2025
|
For å evaluere endringer i trivsel, rusbruk og psykisk helse vil validerte tiltak og kvalitative mål bli brukt.
Kvantitative mål samlet inn ved hjelp av validerte instrumenter vil gi objektive mål på endring over tid; mens kontekstspesifikk og nyansert vekst vil fanges opp gjennom et semistrukturert intervju.
|
Juli 2024 – desember 2025
|
|
For å pilotere metoden foreslått for å måle effekten av THRIVE på påfølgende skader innen 1 år ved å bruke administrative datakilder
Tidsramme: Mars – september 2026
|
Etter 1,5 år med påmelding til THRIVE, vil studiedeltakerne være deterministisk knyttet.
Kobling vil gi et vell av grunnlinjekarakteristikker (demografi, inntekt/marginalisering), skadekarakteristikker (ICD-10-kodemønstre som kan sammenlignes med THRIVE-dokumentasjon), samt kapasitet til å følge disse tilknyttede pasientene administrativt over tid og identifisere påfølgende ED presentasjoner og innleggelse på tvers av ethvert sykehus i Ontario.
|
Mars – september 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THRIVE001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .