- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06455943
Utvärdering av trivsel, missbruk, psykisk hälsa och upprepad skada bland deltagare i THRIVE-programmet
Målet med denna observationsstudie är att fastställa effekten av ett sjukhusbaserat våldsinterventionsprogram på en persons förmåga att trivas och återkommande avsiktlig skada. Målen med denna studie är:
För att utvärdera effekten av HVIP på att bygga upp den personliga kapaciteten hos ungdomar som har upplevt icke-fatala våldsskador för att trivas med:
- Etablerat mått på förändringar i positiv psykologi och kliniska mått
- En kvalitativ intervju med tematisk innehållsanalys
- Rita den metod som föreslås för att mäta effekten av THRIVE på efterföljande skador med hjälp av administrativa datakällor
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar, delta i en semistrukturerad intervju och få sin frekvens av återkommande avsiktliga skador spårade över tiden.
Forskare kommer att jämföra frekvensen av avsiktlig återskada mellan deltagare i THRIVE-programmet och de som besöker andra sjukhus med liknande skador för att se om det finns en skillnad i frekvensen av återkommande avsiktlig skada efter 1, 5 och 10 år.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Dekker, MSc
- Telefonnummer: 437-331-8644
- E-post: jennifer.dekker@unityhealth.to
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 14-29
- presentation med en skada på grund av våld (definieras som en skottskada, knivhugg, trubbig eller kroppsligt våld, utövad av någon annan)
- deltagare i THRIVE-programmet
Exklusions kriterier:
- inte kan ge sitt samtycke på grund av språkbarriär eller hjärnskada
- sexuella övergrepp
- barnmisshandel
- självförvållad skada
- bostad >1 timme från Torontos stadsgränser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effekten av HVIP på att bygga upp personlig kapacitet hos ungdomar som har upplevt icke-dödliga våldsskador för att trivas.
Tidsram: Juli 2024 - december 2025
|
För att utvärdera förändringar i välmående, droganvändning och mental hälsa kommer validerade mått och kvalitativa mått att användas.
Kvantitativa mått som samlas in med hjälp av validerade instrument kommer att ge objektiva mått på förändringar över tid. medan kontextspecifik och nyanserad tillväxt kommer att fångas genom en semistrukturerad intervju.
|
Juli 2024 - december 2025
|
|
Att testa den metod som föreslås för att mäta effekten av THRIVE på efterföljande skador inom 1 år med hjälp av administrativa datakällor
Tidsram: Mars - september 2026
|
Efter 1,5 års inskrivning i THRIVE kommer studiedeltagarna att vara deterministiskt kopplade.
Koppling kommer att ge en mängd baslinjeegenskaper (demografi, inkomst/marginalisering), skadekarakteristika (ICD-10-kodningsmönster som kan jämföras med THRIVE-dokumentation), såväl som förmågan att följa dessa kopplade patienter administrativt över tid och identifiera efterföljande ED presentationer och intagning på alla sjukhus i Ontario.
|
Mars - september 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THRIVE001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .