- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06455943
Evaluatie van welvarendheid, middelengebruik, geestelijke gezondheid en herhaald letsel onder deelnemers aan het THRIVE-programma
Het doel van deze observationele studie is het bepalen van de impact van een geweldinterventieprogramma in een ziekenhuis op het vermogen van een persoon om te gedijen en op herhaald opzettelijk letsel. De doelstellingen van deze studie zijn:
Om de impact van de HVIP op het opbouwen van de persoonlijke capaciteit van jongeren die niet-dodelijke gewelddadige verwondingen hebben ervaren, te evalueren om te kunnen gedijen met behulp van:
- Gevestigde meetveranderingen in de positieve psychologie en klinische statistieken
- Een kwalitatief interview met behulp van thematische inhoudsanalyse
- Breng de voorgestelde methodologie in kaart om de impact van THRIVE op daaropvolgende verwondingen te meten met behulp van administratieve gegevensbronnen
Deelnemers vullen enquêtes in, nemen deel aan een semi-gestructureerd interview en hun percentage recidiverende opzettelijke verwondingen wordt in de loop van de tijd bijgehouden.
Onderzoekers zullen de percentages van opzettelijke hernieuwde verwondingen vergelijken tussen deelnemers aan het THRIVE-programma en degenen die in andere ziekenhuizen aanwezig zijn met soortgelijke verwondingen om te zien of er een verschil is in het aantal terugkerende opzettelijke verwondingen na 1, 5 en 10 jaar.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Dekker, MSc
- Telefoonnummer: 437-331-8644
- E-mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 14-29
- presentatie met een verwonding als gevolg van geweld (gedefinieerd als een schotwond, steekwond, stomp of lichamelijk geweld, toegebracht door iemand anders)
- deelnemer aan het THRIVE-programma
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn toestemming te geven vanwege taalbarrière of hersenletsel
- seksueel misbruik
- kindermishandeling
- zelf toegebracht letsel
- residentie >1 uur van de stadsgrenzen van Toronto
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het evalueren van de impact van het HVIP op het opbouwen van de persoonlijke capaciteit van jongeren die niet-dodelijke gewelddadige verwondingen hebben opgelopen, om te kunnen gedijen.
Tijdsspanne: Juli 2024 - december 2025
|
Om veranderingen in de welvaart, middelengebruik en geestelijke gezondheid te evalueren, zullen gevalideerde metingen en kwalitatieve metingen worden gebruikt.
Kwantitatieve metingen verzameld met behulp van gevalideerde instrumenten zullen objectieve metingen van veranderingen in de loop van de tijd opleveren; terwijl contextspecifieke en genuanceerde groei zal worden vastgelegd via een semi-gestructureerd interview.
|
Juli 2024 - december 2025
|
|
Het testen van de voorgestelde methodologie om de impact van THRIVE op daaropvolgende verwondingen binnen 1 jaar te meten met behulp van administratieve gegevensbronnen
Tijdsspanne: Maart - september 2026
|
Na 1,5 jaar inschrijving in THRIVE zullen de studiedeelnemers deterministisch met elkaar verbonden zijn.
Koppeling zal een schat aan basiskenmerken opleveren (demografie, inkomen/marginalisatie), letselkenmerken (ICD-10-coderingspatronen die kunnen worden vergeleken met THRIVE-documentatie), evenals het vermogen om deze gekoppelde patiënten administratief in de loop van de tijd te volgen en daaropvolgende spoedeisende hulp te identificeren presentaties en opname in elk ziekenhuis in Ontario.
|
Maart - september 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THRIVE001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .