- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06455943
A THRIVE programban résztvevők boldogulásának, szerhasználatának, mentális egészségének és ismétlődő sérüléseinek értékelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a kórházi erőszakos beavatkozási program hatását a személy boldogulási képességére és a visszatérő szándékos sérülésekre. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
A HVIP hatásának értékelése azon fiatalok személyes képességének fejlesztésére, akik nem halálos kimenetelű erőszakos sérüléseket szenvedtek el a boldogulás érdekében:
- A pozitív pszichológiában és a klinikai mérőszámokban tapasztalt változásokat méri
- Kvalitatív interjú tematikus tartalomelemzéssel
- Ábrázolja a javasolt módszertant a THRIVE későbbi sérülésekre gyakorolt hatásának mérésére adminisztratív adatforrások segítségével
A résztvevők kitöltenek felméréseket, részt vesznek egy félig strukturált interjúban, és idővel nyomon követik a visszatérő szándékos sérülések arányát.
A kutatók összehasonlítják a szándékos újrasérülések arányát a THRIVE programban résztvevők és azok között, akik hasonló sérülésekkel más kórházakban jelentkeznek, hogy lássák, van-e különbség a visszatérő szándékos sérülések arányában 1, 5 és 10 év alatt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Dekker, MSc
- Telefonszám: 437-331-8644
- E-mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-29 éves korig
- erőszakból eredő sérüléssel járó bemutatás (valaki más által okozott fegyveres lövés, szúrt seb, tompa vagy testi erő)
- résztvevője a THRIVE Programnak
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadály vagy agysérülés miatt nem tud beleegyezni
- szexuális zaklatás
- a gyermekbántalmazás
- ön okozta sérülés
- lakóhely > 1 óra Toronto város határától
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelni a HVIP hatását azon fiatalok személyes képességének fejlesztésére, akik nem halálos kimenetelű erőszakos sérüléseket szenvedtek el a boldogulás érdekében.
Időkeret: 2024. július – 2025. december
|
A virágzás, a szerhasználat és a mentális egészség változásainak értékeléséhez validált és minőségi mérőszámokat kell alkalmazni.
A validált eszközökkel összegyűjtött mennyiségi mérőszámok objektív méréseket adnak az idő múlásával kapcsolatos változásokról; míg a kontextus-specifikus és árnyalt növekedést egy félig strukturált interjún keresztül fogjuk megragadni.
|
2024. július – 2025. december
|
|
A javasolt módszertan kipróbálása a THRIVE későbbi sérülésekre gyakorolt hatásának mérésére egy éven belül adminisztratív adatforrások felhasználásával
Időkeret: 2026. március-szeptember
|
A THRIVE programba való 1,5 évnyi beiratkozás után a vizsgálat résztvevői determinisztikusan összekapcsolódnak.
Az összekapcsolás számos kiindulási jellemzőt (demográfia, jövedelem/marginalizáció), sérülési jellemzőket (ICD-10 kódolási minták, amelyek szembeállíthatók a THRIVE dokumentációjával), valamint lehetővé teszi ezen összekapcsolt betegek adminisztratív nyomon követését az idő múlásával és a későbbi ED azonosítását. előadások és felvételi lehetőség Ontario bármely kórházában.
|
2026. március-szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THRIVE001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .