- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06455943
Evaluación de la prosperidad, el uso de sustancias, la salud mental y las lesiones repetidas entre los participantes del programa THRIVE
El objetivo de este estudio observacional es determinar el impacto de un programa de intervención contra la violencia en un hospital sobre la capacidad de una persona para prosperar y las lesiones intencionales recurrentes. Los objetivos de este estudio son:
Evaluar el impacto del HVIP en el desarrollo de la capacidad personal de los jóvenes que han sufrido lesiones violentas no fatales para prosperar utilizando:
- Cambios de medidas establecidas en psicología positiva y métricas clínicas.
- Una entrevista cualitativa utilizando análisis de contenido temático.
- Trazar la metodología propuesta para medir el impacto de THRIVE en lesiones posteriores utilizando fuentes de datos administrativos.
Los participantes completarán encuestas, participarán en una entrevista semiestructurada y se realizará un seguimiento de su tasa de lesiones intencionales recurrentes a lo largo del tiempo.
Los investigadores compararán las tasas de nuevas lesiones intencionales entre los participantes del programa THRIVE y los que se presentan en otros hospitales con lesiones similares para ver si hay una diferencia en la tasa de lesiones intencionales recurrentes a 1, 5 y 10 años.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Dekker, MSc
- Número de teléfono: 437-331-8644
- Correo electrónico: jennifer.dekker@unityhealth.to
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 14-29
- presentación con una lesión debida a violencia (definida como una herida de bala, una puñalada, una fuerza contundente o corporal, infligida por otra persona)
- participante en el Programa THRIVE
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento debido a la barrera del idioma o lesión cerebral
- agresión sexual
- abuso infantil
- lesión autoinfligida
- residencia >1 hora de los límites de la ciudad de Toronto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto del HVIP en el desarrollo de la capacidad personal de los jóvenes que han sufrido lesiones violentas no fatales para prosperar.
Periodo de tiempo: Julio 2024 - diciembre 2025
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Para evaluar los cambios en el bienestar, el uso de sustancias y la salud mental, se utilizarán medidas validadas y medidas cualitativas.
Las medidas cuantitativas recopiladas mediante instrumentos validados proporcionarán medidas objetivas de cambio a lo largo del tiempo; mientras que el crecimiento matizado y específico del contexto se captará a través de una entrevista semiestructurada.
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Julio 2024 - diciembre 2025
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Poner a prueba la metodología propuesta para medir el impacto de THRIVE en lesiones posteriores dentro de 1 año utilizando fuentes de datos administrativos.
Periodo de tiempo: Marzo - Septiembre 2026
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Después de 1,5 años de inscripción en THRIVE, los participantes del estudio estarán vinculados de manera determinista.
La vinculación proporcionará una gran cantidad de características de referencia (demográficas, ingresos/marginación), características de las lesiones (patrones de codificación ICD-10 que pueden contrastarse con la documentación de THRIVE), así como la capacidad de seguir administrativamente a estos pacientes vinculados a lo largo del tiempo e identificar la DE posterior. presentaciones y admisiones en cualquier hospital de Ontario.
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Marzo - Septiembre 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THRIVE001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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