- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06455943
Valutazione della prosperità, dell'uso di sostanze, della salute mentale e degli infortuni ripetuti tra i partecipanti al programma THRIVE
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare l'impatto di un programma di intervento sulla violenza in ospedale sulla capacità di una persona di prosperare e sulle lesioni intenzionali ricorrenti. Gli obiettivi di questo studio sono:
Valutare l’impatto dell’HVIP sullo sviluppo della capacità personale dei giovani che hanno subito lesioni violente non mortali di prosperare utilizzando:
- Cambiamenti di misura stabiliti nella psicologia positiva e nelle metriche cliniche
- Un'intervista qualitativa utilizzando l'analisi del contenuto tematico
- Tracciare la metodologia proposta per misurare l'impatto di THRIVE sugli infortuni successivi utilizzando fonti di dati amministrativi
I partecipanti completeranno i sondaggi, parteciperanno a un'intervista semi-strutturata e monitoreranno il loro tasso di lesioni intenzionali ricorrenti nel tempo.
I ricercatori confronteranno i tassi di nuove lesioni intenzionali tra i partecipanti al programma THRIVE e quelli che si presentano in altri ospedali con lesioni simili per vedere se c'è una differenza nel tasso di lesioni intenzionali ricorrenti a 1, 5 e 10 anni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer Dekker, MSc
- Numero di telefono: 437-331-8644
- Email: jennifer.dekker@unityhealth.to
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 14-29
- presentazione con ferita dovuta a violenza (definita come ferita da arma da fuoco, coltellata, contundente o forza fisica, inflitta da qualcun altro)
- partecipante al programma THRIVE
Criteri di esclusione:
- incapace di dare il proprio consenso a causa di barriere linguistiche o lesioni cerebrali
- violenza sessuale
- abusi sui minori
- lesioni autoinflitte
- residenza >1 ora dai confini della città di Toronto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l’impatto dell’HVIP sullo sviluppo della capacità personale dei giovani che hanno subito lesioni violente non mortali di prosperare.
Lasso di tempo: Luglio 2024 - dicembre 2025
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Per valutare i cambiamenti nella crescita, nell’uso di sostanze e nella salute mentale, verranno utilizzate misure validate e misure qualitative.
Le misure quantitative raccolte utilizzando strumenti convalidati forniranno misure oggettive del cambiamento nel tempo; mentre la crescita specifica e sfumata del contesto verrà catturata attraverso un'intervista semi-strutturata.
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Luglio 2024 - dicembre 2025
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Sperimentare la metodologia proposta per misurare l'impatto di THRIVE sugli infortuni successivi entro 1 anno utilizzando fonti di dati amministrativi
Lasso di tempo: Marzo - settembre 2026
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Dopo 1,5 anni di iscrizione a THRIVE, i partecipanti allo studio saranno collegati in modo deterministico.
Il collegamento fornirà una vasta gamma di caratteristiche di base (dati demografici, reddito/emarginazione), caratteristiche delle lesioni (modelli di codifica ICD-10 che possono essere contrastati con la documentazione THRIVE), nonché la capacità di seguire amministrativamente questi pazienti collegati nel tempo e identificare i successivi ED presentazioni e ricoveri in qualsiasi ospedale dell'Ontario.
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Marzo - settembre 2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THRIVE001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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