- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06455943
Bewertung des Gedeihens, des Substanzkonsums, der psychischen Gesundheit und wiederholter Verletzungen bei Teilnehmern des THRIVE-Programms
Bewertung von Gedeihen, Substanzkonsum, psychischer Gesundheit und wiederholten Verletzungen bei Teilnehmern des THRIVE-Programms
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen eines krankenhausbasierten Gewaltinterventionsprogramms auf die Gedeihfähigkeit einer Person und auf wiederkehrende vorsätzliche Verletzungen zu ermitteln. Die Ziele dieser Studie sind:
Um die Auswirkungen des HVIP auf den Aufbau persönlicher Leistungsfähigkeit von Jugendlichen zu bewerten, die nicht tödliche Gewaltverletzungen erlitten haben, wurde Folgendes verwendet:
- Etablierte Maßänderungen in der positiven Psychologie und in klinischen Metriken
- Ein qualitatives Interview mit thematischer Inhaltsanalyse
- Zeichnen Sie die vorgeschlagene Methodik zur Messung der Auswirkungen von THRIVE auf Folgeverletzungen anhand administrativer Datenquellen auf
Die Teilnehmer füllen Umfragen aus, nehmen an einem halbstrukturierten Interview teil und lassen ihre Häufigkeit wiederkehrender vorsätzlicher Verletzungen im Laufe der Zeit verfolgen.
Die Forscher vergleichen die Häufigkeit vorsätzlicher erneuter Verletzungen zwischen Teilnehmern des THRIVE-Programms und solchen, die sich mit ähnlichen Verletzungen in anderen Krankenhäusern vorstellen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Häufigkeit wiederkehrender vorsätzlicher Verletzungen nach 1, 5 und 10 Jahren gibt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Dekker, MSc
- Telefonnummer: 437-331-8644
- E-Mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-29
- Präsentation mit einer Verletzung aufgrund von Gewalt (definiert als Schusswunde, Stichwunde, stumpfe oder körperliche Gewalt, die von jemand anderem zugefügt wurde)
- Teilnehmer am THRIVE-Programm
Ausschlusskriterien:
- aufgrund einer Sprachbarriere oder einer Hirnverletzung nicht in der Lage zuzustimmen
- sexueller Übergriff
- Kindesmissbrauch
- selbstverschuldete Verletzung
- Wohnsitz >1 Stunde von der Stadtgrenze Torontos entfernt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkungen des HVIP auf den Aufbau persönlicher Gedeihfähigkeiten von Jugendlichen, die nicht tödliche Gewaltverletzungen erlitten haben.
Zeitfenster: Juli 2024 – Dezember 2025
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Um Veränderungen in Bezug auf Wohlbefinden, Substanzkonsum und psychische Gesundheit zu bewerten, werden validierte Maßnahmen und qualitative Maßnahmen verwendet.
Mit validierten Instrumenten erfasste quantitative Messwerte liefern objektive Messwerte für Veränderungen im Laufe der Zeit. während kontextspezifisches und differenziertes Wachstum durch ein halbstrukturiertes Interview erfasst wird.
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Juli 2024 – Dezember 2025
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Zur Pilotierung der vorgeschlagenen Methodik zur Messung der Auswirkungen von THRIVE auf Folgeverletzungen innerhalb eines Jahres unter Verwendung administrativer Datenquellen
Zeitfenster: März – September 2026
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Nach 1,5 Jahren Einschreibung in THRIVE werden die Studienteilnehmer deterministisch verknüpft.
Die Verknüpfung bietet eine Fülle von Basismerkmalen (Demografie, Einkommen/Marginalisierung), Verletzungsmerkmalen (ICD-10-Kodierungsmuster, die mit der THRIVE-Dokumentation verglichen werden können) sowie die Möglichkeit, diese verknüpften Patienten im Laufe der Zeit administrativ zu verfolgen und nachfolgende ED zu identifizieren Präsentationen und Aufnahme in jedem Krankenhaus in Ontario.
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März – September 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THRIVE001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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