- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06455943
Оценка благополучия, употребления психоактивных веществ, психического здоровья и повторных травм среди участников программы THRIVE
Цель этого обсервационного исследования — определить влияние программы вмешательства в связи с насилием в больнице на способность человека к нормальному функционированию и повторяющиеся умышленные травмы. Цели данного исследования:
Оценить влияние HVIP на развитие личного потенциала молодых людей, получивших несмертельные насильственные травмы, для достижения успеха, используя:
- Установленные изменения в позитивной психологии и клинических показателях.
- Качественное интервью с использованием тематического контент-анализа
- Постройте методологию, предложенную для измерения влияния THRIVE на последующие травмы, используя источники административных данных.
Участники заполнят анкеты, примут участие в полуструктурированном интервью и будут отслеживать уровень повторных умышленных травм с течением времени.
Исследователи сравнит уровень преднамеренных повторных травм между участниками программы THRIVE и теми, кто обращается в другие больницы с аналогичными травмами, чтобы увидеть, существует ли разница в частоте повторных преднамеренных травм через 1, 5 и 10 лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Dekker, MSc
- Номер телефона: 437-331-8644
- Электронная почта: jennifer.dekker@unityhealth.to
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 14-29 лет
- обращение с травмой, полученной в результате насилия (определяется как огнестрельное ранение, ножевое ранение, тупое или телесное воздействие, нанесенное кем-то другим)
- участник программы THRIVE
Критерий исключения:
- не могу дать согласие из-за языкового барьера или черепно-мозговой травмы
- сексуальное насилие
- жестокое обращение с ребенком
- травма, нанесенная самому себе
- проживание >1 час от границы города Торонто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние HVIP на развитие личного потенциала молодых людей, получивших несмертельные насильственные травмы, для успешного развития.
Временное ограничение: Июль 2024 г. – декабрь 2025 г.
|
Для оценки изменений в процветании, употреблении психоактивных веществ и психическом здоровье будут использоваться проверенные и качественные показатели.
Количественные показатели, собранные с использованием проверенных инструментов, обеспечат объективную оценку изменений с течением времени; в то время как рост, зависящий от контекста и нюансов, будет отражен в полуструктурированном интервью.
|
Июль 2024 г. – декабрь 2025 г.
|
|
Опробовать предложенную методологию для измерения влияния THRIVE на последующие травмы в течение 1 года с использованием административных источников данных.
Временное ограничение: Март – сентябрь 2026 г.
|
Через 1,5 года участия в THRIVE участники исследования будут детерминированно связаны.
Связь обеспечит множество исходных характеристик (демография, доход/маргинализация), характеристик травм (модели кодирования МКБ-10, которые можно сравнить с документацией THRIVE), а также возможность административного наблюдения за этими связанными пациентами с течением времени и выявления последующей неотложной помощи. презентации и прием в любой больнице Онтарио.
|
Март – сентябрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THRIVE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .