- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06455943
Évaluation de l'épanouissement, de la consommation de substances, de la santé mentale et des blessures répétées chez les participants au programme THRIVE
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer l'impact d'un programme d'intervention contre la violence en milieu hospitalier sur la capacité d'une personne à s'épanouir et à subir des blessures intentionnelles récurrentes. Les objectifs de cette étude sont :
Évaluer l'impact du HVIP sur le renforcement des capacités personnelles des jeunes ayant subi des blessures violentes non mortelles à s'épanouir en utilisant :
- Mesure établie des changements dans la psychologie positive et les mesures cliniques
- Un entretien qualitatif utilisant l’analyse de contenu thématique
- Tracez la méthodologie proposée pour mesurer l'impact de THRIVE sur les blessures ultérieures à l'aide de sources de données administratives
Les participants rempliront des enquêtes, participeront à un entretien semi-structuré et verront leur taux de blessures intentionnelles récurrentes suivi au fil du temps.
Les chercheurs compareront les taux de récidive des blessures intentionnelles entre les participants au programme THRIVE et ceux qui se présentent dans d'autres hôpitaux avec des blessures similaires pour voir s'il existe une différence dans le taux de blessures intentionnelles récurrentes à 1, 5 et 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Dekker, MSc
- Numéro de téléphone: 437-331-8644
- E-mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 14-29 ans
- présentation d'une blessure due à la violence (définie comme une blessure par balle, un coup de couteau, une force contondante ou physique, infligée par quelqu'un d'autre)
- participant au programme THRIVE
Critère d'exclusion:
- incapable de consentir en raison d’une barrière linguistique ou d’une lésion cérébrale
- agression sexuelle
- abus sur mineur
- blessure auto-infligée
- résidence à >1 heure des limites de la ville de Toronto
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du HVIP sur le renforcement des capacités personnelles des jeunes qui ont subi des blessures violentes non mortelles à s'épanouir.
Délai: Juillet 2024 - décembre 2025
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Pour évaluer les changements dans l'épanouissement, la consommation de substances et la santé mentale, des mesures validées et des mesures qualitatives seront utilisées.
Les mesures quantitatives collectées à l'aide d'instruments validés fourniront des mesures objectives du changement au fil du temps ; tandis que la croissance nuancée et spécifique au contexte sera capturée au moyen d'un entretien semi-structuré.
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Juillet 2024 - décembre 2025
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Piloter la méthodologie proposée pour mesurer l'impact de THRIVE sur les blessures ultérieures dans un délai d'un an à l'aide de sources de données administratives
Délai: Mars - septembre 2026
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Après 1,5 an d'inscription à THRIVE, les participants à l'étude seront liés de manière déterministe.
Le couplage fournira une multitude de caractéristiques de base (données démographiques, revenus/marginalisation), de caractéristiques des blessures (modèles de codage CIM-10 qui peuvent être comparés à la documentation THRIVE), ainsi que la capacité de suivre administrativement ces patients liés au fil du temps et d'identifier les urgences ultérieures. présentations et admissions dans n’importe quel hôpital de l’Ontario.
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Mars - septembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THRIVE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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