- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455943
THRIVE-ohjelman osallistujien menestymisen, päihteiden käytön, mielenterveyden ja toistuvien vammojen arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaalapohjaisen väkivallan interventio-ohjelman vaikutus henkilön kykyyn menestyä ja toistuviin tahallisiin vammoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Arvioidaksesi HVIP:n vaikutusta sellaisten nuorten henkilökohtaisen kyvyn kehittämiseen, jotka ovat kokeneet ei-kuolemaan johtavia väkivaltaisia vammoja menestyäkseen käyttämällä:
- Vakiintunut mittaa muutoksia positiivisessa psykologiassa ja kliinisissä mittareissa
- Laadullinen haastattelu temaattisella sisältöanalyysillä
- Piirrä menetelmä, jota ehdotetaan mitataksesi THRIVEn vaikutusta myöhempiin vammoihin käyttämällä hallinnollisia tietolähteitä
Osallistujat täyttävät kyselyt, osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun ja heidän toistuvien tahallisten vammojen määrää seurataan ajan mittaan.
Tutkijat vertaavat tahallisten uudelleenvammojen määrää THRIVE-ohjelmaan osallistuvien ja muissa sairaaloissa samankaltaisten vammojen saaneiden välillä nähdäkseen, onko toistuvien tahallisten vammojen määrässä eroa 1, 5 ja 10 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Dekker, MSc
- Puhelinnumero: 437-331-8644
- Sähköposti: jennifer.dekker@unityhealth.to
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-29
- esitys, jossa on väkivallasta johtuva vamma (määritelty ampumahaavaksi, pistohaavaksi, tylsäksi tai ruumiinvoimaksi, jonkun muun aiheuttamaksi)
- osallistuja THRIVE-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suostua kielimuurien tai aivovamman vuoksi
- seksuaalista väkivaltaa
- lapsen hyväksikäyttö
- itse aiheutettu vamma
- asuinpaikka > 1 tunti Toronton kaupungin rajoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida HVIP:n vaikutusta ei-kuolemaan johtavia väkivaltaisia vammoja kokeneiden nuorten henkilökohtaisen kyvyn kehittämiseen menestyäkseen.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2024 - joulukuu 2025
|
Menestyksen, päihteiden käytön ja mielenterveyden muutosten arvioimiseksi käytetään validoituja mittareita ja laadullisia mittareita.
Validoitujen välineiden avulla kerätyt kvantitatiiviset mittarit tarjoavat objektiivisia mittareita ajan kuluessa. kontekstikohtainen ja vivahteikas kasvu vangitaan puolistrukturoidun haastattelun avulla.
|
Heinäkuu 2024 - joulukuu 2025
|
|
Testaa ehdotettua metodologiaa, jolla mitataan THRIVEn vaikutusta myöhempiin vammoihin vuoden sisällä käyttämällä hallinnollisia tietolähteitä
Aikaikkuna: Maaliskuu - syyskuu 2026
|
1,5 vuoden THRIVEen ilmoittautumisen jälkeen tutkimukseen osallistujat linkitetään deterministisesti.
Linkittäminen tarjoaa runsaasti perusominaisuuksia (demografiset tiedot, tulot/syrjäytyneisyys), vammaominaisuuksia (ICD-10-koodausmallit, jotka voidaan verrata THRIVE-dokumentaatioon) sekä kyvyn seurata näitä yhdistettyjä potilaita hallinnollisesti ajan mittaan ja tunnistaa myöhemmät vauriot esityksiä ja pääsy mihin tahansa sairaalaan Ontariossa.
|
Maaliskuu - syyskuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THRIVE001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .