- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06455943
Avaliação de prosperidade, uso de substâncias, saúde mental e lesões repetidas entre participantes do programa THRIVE
O objetivo deste estudo observacional é determinar o impacto de um programa de intervenção contra violência baseado em hospital na capacidade de uma pessoa prosperar e em lesões intencionais recorrentes. Os objetivos deste estudo são:
Avaliar o impacto do HVIP na capacitação pessoal de jovens que sofreram lesões violentas não fatais para prosperar usando:
- Mudanças de medidas estabelecidas na psicologia positiva e métricas clínicas
- Uma entrevista qualitativa usando análise de conteúdo temática
- Trace a metodologia proposta para medir o impacto do THRIVE em lesões subsequentes usando fontes de dados administrativos
Os participantes preencherão pesquisas, participarão de uma entrevista semiestruturada e terão sua taxa de lesões intencionais recorrentes monitoradas ao longo do tempo.
Os pesquisadores irão comparar as taxas de novas lesões intencionais entre os participantes do programa THRIVE e aqueles que se apresentam em outros hospitais com lesões semelhantes para ver se há uma diferença na taxa de lesões intencionais recorrentes em 1, 5 e 10 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Dekker, MSc
- Número de telefone: 437-331-8644
- E-mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 14-29
- apresentação com ferimento devido à violência (definido como ferimento por arma de fogo, facada, força contundente ou corporal, infligido por outra pessoa)
- participante do Programa THRIVE
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir devido a barreira linguística ou lesão cerebral
- agressão sexual
- abuso infantil
- lesão autoinfligida
- residência >1 hora dos limites da cidade de Toronto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o impacto do HVIP na capacitação pessoal de jovens que sofreram lesões violentas não fatais para prosperar.
Prazo: Julho de 2024 - dezembro de 2025
|
Para avaliar as mudanças na prosperidade, no uso de substâncias e na saúde mental, serão utilizadas medidas validadas e medidas qualitativas.
As medidas quantitativas recolhidas através de instrumentos validados fornecerão medidas objetivas de mudança ao longo do tempo; enquanto o crescimento diferenciado e específico do contexto será capturado por meio de uma entrevista semiestruturada.
|
Julho de 2024 - dezembro de 2025
|
|
Pilotar a metodologia proposta para medir o impacto do THRIVE em lesões subsequentes dentro de 1 ano usando fontes de dados administrativos
Prazo: Março - setembro de 2026
|
Após 1,5 anos de inscrição no THRIVE, os participantes do estudo serão vinculados deterministicamente.
A vinculação fornecerá uma riqueza de características básicas (dados demográficos, renda/marginalização), características de lesões (padrões de codificação da CID-10 que podem ser contrastados com a documentação do THRIVE), bem como a capacidade de acompanhar esses pacientes vinculados administrativamente ao longo do tempo e identificar DE subsequentes apresentações e internações em qualquer hospital em Ontário.
|
Março - setembro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THRIVE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .