- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06455943
Evaluering af trivsel, stofbrug, mental sundhed og gentagne skader blandt deltagere i THRIVE-programmet
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme virkningen af et hospitalsbaseret voldsinterventionsprogram på en persons evne til at trives og tilbagevendende forsætlig skade. Formålet med denne undersøgelse er:
For at evaluere virkningen af HVIP på at opbygge personlig kapacitet hos unge, der har oplevet ikke-dødelige voldelige skader til at trives ved at bruge:
- Etableret måler ændringer i positiv psykologi og kliniske målinger
- Et kvalitativt interview med tematisk indholdsanalyse
- Tegn den foreslåede metode til at måle virkningen af THRIVE på efterfølgende skader ved hjælp af administrative datakilder
Deltagerne vil udfylde undersøgelser, deltage i et semi-struktureret interview og få sporet deres frekvens af tilbagevendende forsætlig skade over tid.
Forskere vil sammenligne frekvensen af forsætlig genskade mellem deltagere i THRIVE-programmet og dem, der er til stede på andre hospitaler med lignende skader for at se, om der er forskel i antallet af tilbagevendende forsætlige skader efter 1, 5 og 10 år.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Dekker, MSc
- Telefonnummer: 437-331-8644
- E-mail: jennifer.dekker@unityhealth.to
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 14-29
- præsentation med en skade på grund af vold (defineret som et skudsår, knivstik, stump eller kropslig magt, påført af en anden)
- deltager i THRIVE-programmet
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke på grund af sprogbarriere eller hjerneskade
- seksuelle overgreb
- børnemishandling
- selvforskyldt skade
- ophold >1 time fra Torontos bygrænser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere virkningen af HVIP på at opbygge personlig kapacitet hos unge, der har oplevet ikke-dødelige voldelige skader, for at trives.
Tidsramme: Juli 2024 - december 2025
|
For at evaluere ændringer i trivsel, stofbrug og mental sundhed vil validerede mål og kvalitative mål blive brugt.
Kvantitative mål indsamlet ved hjælp af validerede instrumenter vil give objektive mål for ændringer over tid; mens kontekstspecifik og nuanceret vækst vil blive fanget gennem et semistruktureret interview.
|
Juli 2024 - december 2025
|
|
At pilotere den foreslåede metode til at måle virkningen af THRIVE på efterfølgende skader inden for 1 år ved hjælp af administrative datakilder
Tidsramme: Marts - september 2026
|
Efter 1,5 års tilmelding til THRIVE vil studiedeltagere være deterministisk forbundet.
Sammenkædning vil give et væld af baseline-karakteristika (demografi, indkomst/marginalisering), skadekarakteristika (ICD-10-kodningsmønstre, som kan sammenlignes med THRIVE-dokumentation), samt kapaciteten til at følge disse forbundne patienter administrativt over tid og identificere efterfølgende ED præsentationer og indlæggelse på tværs af ethvert hospital i Ontario.
|
Marts - september 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Snider, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THRIVE001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .