- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06457308
Porovnejte agility cvičení a odporové cvičení na fyzické funkce a stabilitu u žen s osteoporózou
Nemocnice Tainan, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče, Tchaj-wan
Osteoporóza s věkem oslabuje kosti a zvyšuje riziko zlomenin. Cvičení zlepšuje fyzické funkce a omezuje pády, což je klíčové pro prevenci osteoporotických zlomenin, zejména s balančním, odporovým a vícesložkovým tréninkem. Cvičení agility, které zahrnuje různé aspekty, jako je aerobní, silové, rovnovážné a kognitivní úkoly, je slibné pro prevenci pádů u starších dospělých, ačkoli jeho účinnost u osteoporózy není rozsáhle studována.
Tato studie porovnává vliv cvičení agility a odporu na fyzickou funkci a stabilitu rovnováhy u postmenopauzální osteoporózy. Padesát jedna žen (průměrný věk: 68±6,3 let, BMI: 22,3 ± 2,7 kg/m2) byly rozděleny na cvičení agility (AG), cvičení na odpor (RG) a kontrolní skupiny (CG) prostřednictvím účelového odběru vzorků. AG a RG absolvovali další intervenční školení jednou týdně po dobu 2 hodin po dobu 12 týdnů. Mezi hlavní výsledky patřily fyzické funkce a stabilita rovnováhy měřená pomocí různých testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní činnosti tréninkové skupiny agility (AG): Pomocí provazových žebříků a kuželů provádějte různé úkoly změny směru, zrychlování a zpomalování kroků, nácvik koordinace rukou a nohou a prostorové orientace.
Hlavní činnosti skupiny odporového tréninku (AG): Odporový trénink svalů horních a dolních končetin a svalů jádra, včetně dřepů, používání gumiček a jednoduchých hrazd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Chen, Ying-Chen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
postmenopauzální osteoporóza s diagnózou DXA (Hologic, typ W, kavkazská reference, T-skóre≦-2,5 v L-páteři nebo kyčli)
Kritéria vyloučení:
Nemohl se zúčastnit tréninku kvůli fyzickým problémům. Připojil se k předchozímu cvičebnímu programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení agility.
Účastníci absolvují tréninkovou hodinu zaměřenou na trénink agility.
Provazové žebříky a kužely slouží k provádění vícenásobných úkolů změny směru, zrychlování a zpomalování kroků, nácviku koordinace rukou a nohou a prostorové orientace.
|
Skupinový trénink pro starší dospělé v komunitě.
Trénink trval 12 týdnů, jedno sezení týdně po dobu 120 minut, a jsou pod vedením vyškoleného zkušeného sportovního instruktora.
Pomocí lanových žebříků a kuželů provádějte různé úkoly změny směru, zrychlování a zpomalování kroků, koordinaci rukou a nohou a trénink prostorové orientace,
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s odporovým cvičením.
Účastníci absolvují tréninkovou hodinu zaměřenou na odporový trénink.
Odporový trénink svalů horních a dolních končetin a svalů středu těla, včetně dřepů, používání elastických pásů a jednoduchých tyčí.
|
Skupinový trénink pro starší dospělé v komunitě.
Trénink trval 12 týdnů, jedno sezení týdně po dobu 120 minut, a jsou pod vedením vyškoleného zkušeného sportovního instruktora.
Odporový trénink pro svaly horních a dolních končetin a svaly jádra, včetně dřepů, používání elastických pásů a jednoduchých tyčí
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží pouze edukaci o osteoporóze obvyklou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce síly horních končetin
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
zkroucení paže za 30 sekund
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
|
Fyzická funkce síly horních končetin
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Držadlo
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
|
Fyzické funkce dolních končetin
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Rychlost chůze
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
|
Fyzická funkce dynamické rovnováhy
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Vstaň a jdi testovat
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
|
Fyzické funkce dolních končetin
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Sedněte si do stoje za 30 sekund
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
|
Fyzikální funkce statické rovnováhy
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Test stoj na jedné noze
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
|
Index stability
Časové okno: po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Přístroj Biodex balance system
|
po absolvování školení cca 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Donath L, van Dieen J, Faude O. Exercise-Based Fall Prevention in the Elderly: What About Agility? Sports Med. 2016 Feb;46(2):143-9. doi: 10.1007/s40279-015-0389-5.
- Lichtenstein E, Morat M, Roth R, Donath L, Faude O. Agility-based exercise training compared to traditional strength and balance training in older adults: a pilot randomized trial. PeerJ. 2020 Apr 14;8:e8781. doi: 10.7717/peerj.8781. eCollection 2020.
- Morat M, Morat T, Zijlstra W, Donath L. Effects of multimodal agility-like exercise training compared to inactive controls and alternative training on physical performance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Feb 25;18(1):4. doi: 10.1186/s11556-021-00256-y.
- Miko I, Szerb I, Szerb A, Bender T, Poor G. Effect of a balance-training programme on postural balance, aerobic capacity and frequency of falls in women with osteoporosis: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2018 Jun 15;50(6):542-547. doi: 10.2340/16501977-2349.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TainanHMHW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Fyzický trénink agility
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy