- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06457308
Sammenlign smidighetsøvelsen og motstandsøvelsen på fysisk funksjon og stabilitet hos osteoporotiske kvinner
Tainan sykehus, helse- og velferdsdepartementet, Taiwan
Osteoporose svekker bein med alderen, og øker risikoen for brudd. Trening forbedrer fysisk funksjon og reduserer fall, avgjørende for å forebygge osteoporotiske brudd, spesielt med balanse, motstand og multikomponenttrening. Agilitytrening, som integrerer ulike aspekter som aerobic, styrke, balanse og kognitive oppgaver, er lovende for fallforebygging hos eldre voksne, selv om effektiviteten ved osteoporose ikke er grundig studert.
Denne studien sammenligner innvirkning på smidighet og motstandsøvelser på fysisk funksjon og balansestabilitet ved postmenopausal osteoporose. 51 kvinner (gjennomsnittsalder: 68±6,3 år, BMI: 22,3±2,7 kg/m2) ble delt inn i smidighetstrening (AG), motstandstrening (RG) og kontrollgrupper (CG) gjennom målrettet prøvetaking. AG og RG fikk ekstra intervensjonstrening en gang i uken i 2 timer over 12 uker. Hovedresultatene inkluderte fysisk funksjon og balansestabilitet målt gjennom ulike tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedaktiviteter i agilitytreningsgruppen (AG): Bruk taustiger og kjegler til å utføre flere oppgaver med retningsendringer, akselerasjon og retardasjon av fottrinn, hånd- og fotkoordinasjon og romlig orienteringstrening.
Hovedaktiviteter i motstandstreningsgruppen (AG): Motstandstrening for muskler i øvre og nedre ekstremiteter og kjernemuskulatur, inkludert knebøy, bruk av strikk og enkle stenger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chen, Ying-Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
postmenopausal osteoporose diagnostisert med DXA (hologisk, W-type, kaukasisk referanse, T-score≦-2,5 i L-ryggraden eller hoften)
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke delta på treningsøktene på grunn av fysiske problemer Hadde blitt med på tidligere treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Agility trening.
Deltakerne deltar på treningstimer med fokus på agilitytrening.
Taustiger og kjegler brukes til å utføre flere oppgaver med retningsendringer, akselerasjon og retardasjon av fottrinn, hånd- og fotkoordinasjon og romlig orienteringstrening.
|
En gruppert opplæring for eldre voksne i samfunnet.
Treningen varte i 12 uker, en økt i uken i 120 minutter, og er under instruksjon av en utdannet erfaren sportsinstruktør.
Bruk taustiger og kjegler til å utføre flere oppgaver med retningsendringer, akselerasjon og retardasjon av fottrinn, hånd- og fotkoordinasjon og romlig orienteringstrening,
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening.
Deltakerne deltar på treningstimer med fokus på motstandstrening.
Motstandstrening for muskler i øvre og nedre ekstremiteter og kjernemuskulatur, inkludert knebøy, bruk av elastiske bånd og enkle stenger.
|
En gruppert opplæring for eldre voksne i samfunnet.
Treningen varte i 12 uker, en økt i uken i 120 minutter, og er under instruksjon av en utdannet erfaren sportsinstruktør.
Motstandstrening for over- og underekstremitetsmuskler og kjernemuskler, inkludert knebøy, bruk av elastiske bånd og enkle stenger
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får kun osteoporoseopplæring vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon av styrke i øvre lemmer
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
armkrøll på 30 sekunder
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
|
Fysisk funksjon av styrke i øvre lemmer
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Håndgrep
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
|
Fysisk funksjon av underekstremiteter
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Ganghastighet
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
|
Fysisk funksjon av dynamisk balanse
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Opp og gå test
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
|
Fysisk funksjon av underekstremiteter
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Sitt å stå i 30 sekunder
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
|
Fysisk funksjon av statisk balanse
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Ett bens stand test
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
|
Stabilitetsindeks
Tidsramme: etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Biodex balansesystem enhet
|
etter gjennomført opplæringsløp, ca 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Donath L, van Dieen J, Faude O. Exercise-Based Fall Prevention in the Elderly: What About Agility? Sports Med. 2016 Feb;46(2):143-9. doi: 10.1007/s40279-015-0389-5.
- Lichtenstein E, Morat M, Roth R, Donath L, Faude O. Agility-based exercise training compared to traditional strength and balance training in older adults: a pilot randomized trial. PeerJ. 2020 Apr 14;8:e8781. doi: 10.7717/peerj.8781. eCollection 2020.
- Morat M, Morat T, Zijlstra W, Donath L. Effects of multimodal agility-like exercise training compared to inactive controls and alternative training on physical performance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Feb 25;18(1):4. doi: 10.1186/s11556-021-00256-y.
- Miko I, Szerb I, Szerb A, Bender T, Poor G. Effect of a balance-training programme on postural balance, aerobic capacity and frequency of falls in women with osteoporosis: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2018 Jun 15;50(6):542-547. doi: 10.2340/16501977-2349.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TainanHMHW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .