- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06457308
Porównanie ćwiczeń sprawnościowych i ćwiczeń oporowych na sprawność fizyczną i stabilność u kobiet z osteoporozą
Szpital Tainan, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, Tajwan
Osteoporoza z wiekiem osłabia kości, zwiększając ryzyko złamań. Ćwiczenia poprawiają sprawność fizyczną i ograniczają upadki, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu złamaniom osteoporotycznym, zwłaszcza w przypadku treningu równowagi, oporowego i wieloskładnikowego. Ćwiczenia sprawnościowe, łączące różne aspekty, takie jak aerobik, siła, równowaga i zadania poznawcze, są obiecujące w zapobieganiu upadkom u osób starszych, chociaż ich skuteczność w leczeniu osteoporozy nie jest szczegółowo badana.
W badaniu tym porównano wpływ ćwiczeń zwinnościowych i oporowych na funkcjonowanie fizyczne i stabilność równowagi w osteoporozie pomenopauzalnej. Pięćdziesiąt jeden kobiet (średni wiek: 68±6,3 lat, BMI: 22,3±2,7 kg/m2) podzielono poprzez celowe pobieranie próbek na grupy ćwiczeń sprawnościowych (AG), ćwiczeń oporowych (RG) i grupy kontrolne (CG). AG i RG przeszły dodatkowe szkolenie interwencyjne raz w tygodniu przez 2 godziny przez 12 tygodni. Główne wyniki obejmowały sprawność fizyczną i stabilność równowagi mierzone za pomocą różnych testów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne zajęcia grupy szkoleniowej zwinności (AG): Używanie drabinek linowych i stożków do wykonywania różnorodnych zadań związanych ze zmianą kierunku, przyspieszaniem i zwalnianiem kroków, koordynacją rąk i stóp oraz treningiem orientacji przestrzennej.
Główne działania grupy treningu oporowego (AG): Trening oporowy mięśni kończyn górnych i dolnych oraz mięśni tułowia, obejmujący przysiady, wykorzystanie gumek i prostych drążków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Chen, Ying-Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
osteoporoza pomenopauzalna ze zdiagnozowaną DXA (Hologic, typ W, odniesienie rasy kaukaskiej, T-score ≦-2,5 w L-kręgosłupie lub biodrze)
Kryteria wyłączenia:
Nie mogłem uczestniczyć w sesjach treningowych z powodu problemów fizycznych. Dołączyłem do poprzedniego programu ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sprawnościowy.
Uczestnicy biorą udział w zajęciach szkoleniowych ukierunkowanych na trening zwinności.
Drabinki i pachołki linowe służą do wykonywania różnorodnych zadań związanych ze zmianą kierunku, przyspieszaniem i zwalnianiem kroków, treningiem koordynacji rąk i stóp oraz orientacji przestrzennej.
|
Grupowe szkolenie dla osób starszych w społeczności.
Zajęcia trwały 12 tygodni, jedna sesja w tygodniu po 120 minut i były prowadzone pod okiem wyszkolonego, doświadczonego instruktora sportowego.
Wykorzystuj drabinki linowe i stożki do wykonywania różnorodnych zadań związanych ze zmianą kierunku, przyspieszaniem i zwalnianiem kroków, treningiem koordynacji rąk i stóp oraz orientacji przestrzennej,
|
|
Aktywny komparator: Trening ćwiczeń oporowych.
Uczestnicy biorą udział w zajęciach szkoleniowych ukierunkowanych na trening oporowy.
Trening oporowy mięśni kończyn górnych i dolnych oraz mięśni tułowia, obejmujący przysiady, wykorzystanie gumek i prostych drążków.
|
Grupowe szkolenie dla osób starszych w społeczności.
Zajęcia trwały 12 tygodni, jedna sesja w tygodniu po 120 minut i były prowadzone pod okiem wyszkolonego, doświadczonego instruktora sportowego.
Trening oporowy mięśni kończyn górnych i dolnych oraz mięśni tułowia, obejmujący przysiady, wykorzystanie gumek i prostych drążków
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują jedynie standardową opiekę związaną z edukacją w zakresie osteoporozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczna funkcja siły kończyny górnej
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
uginanie ramion w 30 sekund
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
|
Fizyczna funkcja siły kończyn górnych
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Uścisk dłoni
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
|
Czynność fizyczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Prędkość chodzenia
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
|
Fizyczna funkcja równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Wstawaj i idź na test
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
|
Czynność fizyczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Usiądź i wstań za 30 sekund
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
|
Fizyczna funkcja równowagi statycznej
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Test stania na jednej nodze
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
|
Indeks stabilności
Ramy czasowe: po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Urządzenie systemu równowagi Biodex
|
po ukończonym szkoleniu, około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Donath L, van Dieen J, Faude O. Exercise-Based Fall Prevention in the Elderly: What About Agility? Sports Med. 2016 Feb;46(2):143-9. doi: 10.1007/s40279-015-0389-5.
- Lichtenstein E, Morat M, Roth R, Donath L, Faude O. Agility-based exercise training compared to traditional strength and balance training in older adults: a pilot randomized trial. PeerJ. 2020 Apr 14;8:e8781. doi: 10.7717/peerj.8781. eCollection 2020.
- Morat M, Morat T, Zijlstra W, Donath L. Effects of multimodal agility-like exercise training compared to inactive controls and alternative training on physical performance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Feb 25;18(1):4. doi: 10.1186/s11556-021-00256-y.
- Miko I, Szerb I, Szerb A, Bender T, Poor G. Effect of a balance-training programme on postural balance, aerobic capacity and frequency of falls in women with osteoporosis: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2018 Jun 15;50(6):542-547. doi: 10.2340/16501977-2349.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TainanHMHW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .