- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457308
Sammenlign smidighedsøvelsen og modstandsøvelsen om fysisk funktion og stabilitet hos osteoporotiske kvinder
Tainan Hospital, Ministeriet for Sundhed og Velfærd, Taiwan
Osteoporose svækker knogler med alderen, hvilket øger risikoen for brud. Motion forbedrer den fysiske funktion og reducerer fald, afgørende for at forebygge osteoporotiske frakturer, især med balance, modstand og multi-komponent træning. Agilitytræning, der integrerer forskellige aspekter som aerobe, styrke, balance og kognitive opgaver, er lovende for faldforebyggelse hos ældre voksne, selvom dens effektivitet ved osteoporose ikke er grundigt undersøgt.
Denne undersøgelse sammenligner smidigheds- og modstandsøvelses indvirkning på fysisk funktion og balancestabilitet ved postmenopausal osteoporose. Enoghalvtreds kvinder (gennemsnitsalder: 68±6,3 år, BMI: 22,3±2,7 kg/m2) blev opdelt i smidighedsøvelser (AG), modstandsøvelser (RG) og kontrolgrupper (CG) gennem målrettet prøveudtagning. AG og RG modtog ekstra interventionstræning en gang om ugen i 2 timer over 12 uger. De vigtigste resultater omfattede fysisk funktion og balancestabilitet målt gennem forskellige tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedaktiviteter i agility træningsgruppen (AG): Brug rebstiger og kegler til at udføre flere opgaver med retningsændringer, acceleration og deceleration af fodtrin, hånd- og fodkoordination og rumlig orienteringstræning.
Hovedaktiviteter i modstandstræningsgruppen (AG): Modstandstræning for muskler i øvre og nedre ekstremiteter og kernemuskler, inklusive squat, brug af elastik og simple stænger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chen, Ying-Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
postmenopausal osteoporose diagnosticeret med DXA (hologisk, W-type, kaukasisk reference, T-score≦-2,5 i L-rygsøjlen eller hoften)
Ekskluderingskriterier:
Ude af stand til at deltage i træningssessionerne på grund af fysiske problemer Havde deltaget i tidligere træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Agility træning.
Deltagerne deltager i træningstimer med fokus på agilitytræning.
Rebstiger og kegler bruges til at udføre flere opgaver med retningsændringer, acceleration og deceleration af fodtrin, hånd- og fodkoordination og rumlig orienteringstræning.
|
En samlet træning for ældre voksne i samfundet.
Træningen varede i 12 uger, en session om ugen i 120 minutter, og er under instruktion af en uddannet erfaren sportsinstruktør.
Brug rebstiger og kegler til at udføre flere opgaver med retningsændringer, acceleration og deceleration af fodtrin, hånd- og fodkoordination og rumlig orienteringstræning,
|
|
Aktiv komparator: Træning af modstandsøvelser.
Deltagerne deltager i træningstimer med fokus på modstandstræning.
Modstandstræning for muskler i over- og underekstremiteter og kernemuskler, inklusive squats, brug af elastik og simple stænger.
|
En samlet træning for ældre voksne i samfundet.
Træningen varede i 12 uger, en session om ugen i 120 minutter, og er under instruktion af en uddannet erfaren sportsinstruktør.
Modstandstræning for muskler i over- og underekstremiteter og kernemuskler, inklusive squats, brug af elastik og simple stænger
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager kun osteoporoseundervisning med sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion af styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
armkrølle på 30 sek
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
|
Fysisk funktion af de øvre lemmers styrke
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Håndtag
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
|
Fysisk funktion af underekstremiteterne
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Ganghastighed
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
|
Fysisk funktion af dynamisk balance
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Op og gå test
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
|
Fysisk funktion af underekstremiteterne
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Sæt dig til at stå i 30 sekunder
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
|
Fysisk funktion af statisk balance
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Et ben stand test
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
|
Stabilitetsindeks
Tidsramme: efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Biodex balancesystem enhed
|
efter afsluttet uddannelsesforløb, cirka 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Donath L, van Dieen J, Faude O. Exercise-Based Fall Prevention in the Elderly: What About Agility? Sports Med. 2016 Feb;46(2):143-9. doi: 10.1007/s40279-015-0389-5.
- Lichtenstein E, Morat M, Roth R, Donath L, Faude O. Agility-based exercise training compared to traditional strength and balance training in older adults: a pilot randomized trial. PeerJ. 2020 Apr 14;8:e8781. doi: 10.7717/peerj.8781. eCollection 2020.
- Morat M, Morat T, Zijlstra W, Donath L. Effects of multimodal agility-like exercise training compared to inactive controls and alternative training on physical performance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Feb 25;18(1):4. doi: 10.1186/s11556-021-00256-y.
- Miko I, Szerb I, Szerb A, Bender T, Poor G. Effect of a balance-training programme on postural balance, aerobic capacity and frequency of falls in women with osteoporosis: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2018 Jun 15;50(6):542-547. doi: 10.2340/16501977-2349.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TainanHMHW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .