- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06457308
Vergelijk de behendigheidsoefening en weerstandsoefening over fysiek functioneren en stabiliteit bij osteoporotische vrouwen
Tainan-ziekenhuis, ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, Taiwan
Osteoporose verzwakt de botten met de leeftijd, waardoor het risico op fracturen toeneemt. Lichaamsbeweging verbetert het fysieke functioneren en vermindert het aantal valpartijen, wat cruciaal is voor het voorkomen van osteoporotische fracturen, vooral bij evenwichts-, weerstands- en uit meerdere componenten bestaande training. Behendigheidsoefeningen, waarbij verschillende aspecten zoals aërobe, kracht-, evenwichts- en cognitieve taken worden geïntegreerd, zijn veelbelovend voor valpreventie bij oudere volwassenen, hoewel de effectiviteit ervan bij osteoporose niet uitgebreid is onderzocht.
Deze studie vergelijkt de effecten van behendigheids- en weerstandsoefeningen op het fysieke functioneren en de evenwichtsstabiliteit bij postmenopauzale osteoporose. Eenenvijftig vrouwen (gemiddelde leeftijd: 68 ± 6,3 jaar, BMI: 22,3 ± 2,7 kg/m2) werden door middel van doelgerichte bemonstering verdeeld in behendigheidsoefeningen (AG), weerstandsoefeningen (RG) en controlegroepen (CG). AG en RG kregen gedurende 12 weken één keer per week een aanvullende interventietraining van 2 uur. De belangrijkste uitkomsten waren onder meer fysiek functioneren en evenwichtsstabiliteit, gemeten via verschillende tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdactiviteiten van de behendigheidstrainingsgroep (AG): Gebruik touwladders en kegels om meerdere taken uit te voeren, zoals richtingsveranderingen, versnelling en vertraging van voetstappen, hand- en voetcoördinatie en training in ruimtelijke oriëntatie.
Hoofdactiviteiten van de weerstandstraininggroep (AG): Weerstandstraining voor de spieren van de bovenste en onderste ledematen en kernspieren, inclusief squats, gebruik van elastische banden en eenvoudige staven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Chen, Ying-Chen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
postmenopauzale osteoporose gediagnosticeerd met DXA (Hologic, W-type, Kaukasische referentie, T-score≦-2,5 in L-wervelkolom of heup)
Uitsluitingscriteria:
Vanwege fysieke problemen niet in staat de trainingen bij te wonen. Had zich bij een eerder oefenprogramma aangesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behendigheidstraining.
Deelnemers volgen een trainingsles gericht op behendigheidstraining.
Touwladders en kegels worden gebruikt om meerdere taken uit te voeren: richtingsveranderingen, versnelling en vertraging van voetstappen, hand- en voetcoördinatie en training in ruimtelijke oriëntatie.
|
Een groepstraining voor ouderen in de gemeenschap.
De training duurde 12 weken, één sessie per week gedurende 120 minuten, en wordt gegeven door een getrainde, ervaren sportinstructeur.
Gebruik touwladders en kegels om meerdere taken uit te voeren, zoals richtingsveranderingen, versnelling en vertraging van voetstappen, hand- en voetcoördinatie en training in ruimtelijke oriëntatie,
|
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining.
Deelnemers volgen een trainingsles gericht op weerstandstraining.
Weerstandstraining voor de spieren van de bovenste en onderste ledematen en kernspieren, inclusief squats, gebruik van elastische banden en eenvoudige staven.
|
Een groepstraining voor ouderen in de gemeenschap.
De training duurde 12 weken, één sessie per week gedurende 120 minuten, en wordt gegeven door een getrainde, ervaren sportinstructeur.
Weerstandstraining voor de spieren van de bovenste en onderste ledematen en kernspieren, inclusief squats, gebruik van elastische banden en eenvoudige staven
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen alleen de gebruikelijke zorg voor osteoporoseeducatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie van de kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
armcurl in 30 sec
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
|
Fysieke functie van de kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Handgreep
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
|
Fysieke functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Loopsnelheid
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
|
Fysieke functie van dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Opstaan en gaan testen
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
|
Fysieke functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Van zitten naar staan in 30 seconden
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
|
Fysieke functie van statisch evenwicht
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Standtest op één been
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
|
Stabiliteitsindex
Tijdsspanne: na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Biodex balanssysteem apparaat
|
na de voltooide training, ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Donath L, van Dieen J, Faude O. Exercise-Based Fall Prevention in the Elderly: What About Agility? Sports Med. 2016 Feb;46(2):143-9. doi: 10.1007/s40279-015-0389-5.
- Lichtenstein E, Morat M, Roth R, Donath L, Faude O. Agility-based exercise training compared to traditional strength and balance training in older adults: a pilot randomized trial. PeerJ. 2020 Apr 14;8:e8781. doi: 10.7717/peerj.8781. eCollection 2020.
- Morat M, Morat T, Zijlstra W, Donath L. Effects of multimodal agility-like exercise training compared to inactive controls and alternative training on physical performance in older adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Feb 25;18(1):4. doi: 10.1186/s11556-021-00256-y.
- Miko I, Szerb I, Szerb A, Bender T, Poor G. Effect of a balance-training programme on postural balance, aerobic capacity and frequency of falls in women with osteoporosis: A randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2018 Jun 15;50(6):542-547. doi: 10.2340/16501977-2349.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TainanHMHW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .