Kvalita života u pacientů přecházejících na domácí dialýzu nebo dialýzu v centru (QUALIFY CKD-to-HOME)

Pozadí. Domácí dialýza je podporována jako preferovaná terapie pro lidi začínající s dialýzou v celé Kanadě, se zvýšeným používáním peritoneální dialýzy (PD) a domácí hemodialýzy (HHD) u pacientů s vyšší zátěží komorbidit. Volba dialyzační modality je primárně orientovaná na pacienta. Výběr modality by měl být většinou založen na životním stylu a osobních hodnotách. Navzdory uznání tohoto rozhodnutí zaměřeného na pacienta je většina studií modality dialýzy založena na mortalitě, hospitalizaci a socioekonomických faktorech. Existuje nedostatek údajů, které by pacienty co nejlépe informovaly o očekávaných změnách v ukazatelích výsledků hlášených pacientem (PROM), jako je kvalita života (QoL), a progrese jejich slabého stavu po zahájení dialýzy.

Cíl. Naše studie zaplní tuto mezeru ve znalostech a vyhodnotí trajektorie kvality života a křehkosti od pokročilého chronického onemocnění ledvin (CKD) po zahájení dialýzy, konkrétně srovnává pacienty, kteří volí domácí dialýzu a hemodialýzu v centru (ICHD).

Návrh a výzkumný plán. Qualify CKD-to-Home je prospektivní kohortová studie v 7 centrech po celé Kanadě s aktivním zapojením pacienta a partnera. Očekává se účast asi 200 pacientů. Bude vyvinuto úsilí, aby poměr pacientů orientovaných na domácí dialýzu oproti in-centru byl 1:2 nebo méně.

Každé 3 měsíce budou účastníci sledováni od odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) <12 ml/min/1,73 m2 a do 12 měsíců po zahájení dialýzy. Budou požádáni o vyplnění dotazníků, jako je kvalita života při onemocnění ledvin (KDQOL-36), kvalita života, škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), standardizované výsledky v nefrologii (SONG)-HD, únava, lékařský výsledek Studie – průzkum sociální podpory (MOS-SSS), sociální podpora, kognitivní hodnocení v Montrealu (MoCa), kognitivní funkce, škála klinické slabosti (CFS), fenotyp Friedovy křehkosti (FP) a dotazník pro výzkum zdraví související s proměnnou pohlaví (GVHR).

Analyzovat. Popisné statistiky budou použity k vykázání základních charakteristik pro všechny pacienty. Komponenty a domény KDQOL-36, CFS, FI, HADS, nástroj na únavu SONG, pocitový teploměr a MOCA, budou považovány za kontinuální měření. Vztah mezi základními skóre bude hodnocen pomocí Spearmanovy korelace. V rámci pacientských změn v QoL budou popsána měření kontinuální slabosti (CFS, FI), únava, deprese a úzkost a celkový zdravotní stav pomocí zobecněných lineárních modelů smíšených účinků pro opakovaná měření v průběhu času. V rámci změn pacientů v podílu pacientů klasifikovaných jako křehcí (vs. non-frail & pre-frail) pomocí FP s dichotomizací budou analyzovány ve zobecněných lineárních smíšených modelech s logistickými vazbami pro binární výsledky opakovaných měření vnořené do center. Chybějící data budou před navrženými analýzami spravována pomocí vícenásobné imputace pomocí řetězených rovnic.

Budoucí pokyny. Tato studie pomůže informovat pacienty s pokročilým CKD o trajektorii důležitých výsledků zaměřených na pacienta po zahájení dialýzy s různými modalitami dialýzy. Použijeme data z této studie k vybudování přístupu založeného na smíšených metodách s kvalitativními rozhovory s pacienty/pečovateli, abychom rozšířili dosah našeho chápání PROM (QoL) a změn křehkosti během přechodu CKD na dialýzu. A konečně naše výsledky povedou zúčastněné strany při vývoji intervencí, které zmírní riziko nepříznivých výsledků u pacientů na domácí dialýze se zvýšeným rizikem, jak bylo identifikováno v naší studii.