Qualità della vita nei pazienti che passano alla dialisi domiciliare o in centro (QUALIFY CKD-to-HOME)

Sfondo. La dialisi domiciliare è incoraggiata come terapia preferita per le persone che iniziano la dialisi in tutto il Canada, con un maggiore utilizzo della dialisi peritoneale (PD) e dell’emodialisi domiciliare (HHD) per i pazienti con un maggiore carico di comorbidità. La selezione della modalità dialitica è principalmente una scelta centrata sul paziente. La selezione della modalità dovrebbe basarsi principalmente sullo stile di vita e sui valori personali. Nonostante il riconoscimento di questa decisione centrata sul paziente, la maggior parte degli studi sulla modalità dialitica si basano sulla mortalità, sull’ospedalizzazione e su fattori socioeconomici. I dati disponibili per informare al meglio i pazienti sui cambiamenti attesi nelle misure degli esiti riportati dai pazienti (PROM) come la qualità della vita (QoL) e sulla progressione del loro stato di fragilità dopo l’inizio della dialisi sono scarsi.

Obiettivo. Il nostro studio colmerà questa lacuna di conoscenze e valuterà la qualità della vita e le traiettorie di fragilità dalla malattia renale cronica avanzata (CKD) all'inizio della dialisi, confrontando in particolare i pazienti che scelgono la dialisi domiciliare e l'emodialisi in centro (ICHD).

Piano di progettazione e ricerca. Qualify CKD-to-Home è uno studio prospettico di coorte condotto in 7 centri in tutto il Canada, con il coinvolgimento attivo dei pazienti e dei partner. Si prevede che parteciperanno circa 200 pazienti. Verranno compiuti sforzi per mantenere il rapporto dei pazienti orientati alla dialisi domiciliare rispetto al centro a 1:2 o meno.

Ogni 3 mesi i partecipanti verranno seguiti, dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <12 mL/min/1,73 m2 e fino a 12 mesi dopo l'inizio della dialisi. Verrà loro chiesto di completare questionari come il Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36), la Quality of Life, la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), gli esiti standardizzati in nefrologia (SONG)-HD, l'affaticamento, l'esito medico Studio: Social Support Survey (MOS-SSS), Social Support, Montreal Cognitive Assessment (MoCa), Cognitive Function, Clinical Frailty Scale (CFS), Fried Frailty Phenotype (FP) e Variabile di genere per il questionario sulla ricerca sanitaria (GVHR).

Analizzare. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riportare le caratteristiche di base di tutti i pazienti. I componenti e i domini KDQOL-36, CFS, FI, HADS, strumento SONG Fatigue, termometro sensoriale e MOCA, saranno trattati come misure continue. La relazione tra i punteggi di base sarà valutata utilizzando la correlazione di Spearman. All'interno dei cambiamenti dei pazienti nella QoL, verranno descritte misure continue di fragilità (CFS, FI), affaticamento, depressione e ansia e salute generale utilizzando modelli lineari generalizzati a effetti misti per misure ripetute nel tempo. All’interno dei pazienti, i cambiamenti nella percentuale di pazienti classificati come fragili (vs. non fragili e pre-fragili) utilizzando il FP con dicotomizzazione saranno analizzati in modelli misti lineari generalizzati con collegamenti logistici per risultati di misure ripetute binarie annidati all'interno dei centri. I dati mancanti verranno gestiti utilizzando imputazioni multiple mediante equazioni concatenate prima delle analisi proposte.

Direzioni future. Questo studio aiuterà a informare i pazienti con insufficienza renale cronica avanzata sulla traiettoria di importanti risultati centrati sul paziente dopo l'inizio della dialisi con diverse modalità di dialisi. Utilizzeremo i dati di questo studio per basarci su un approccio a metodi misti con interviste qualitative di pazienti/caregiver per estendere la portata della nostra comprensione sui PROM (QoL) e sui cambiamenti di fragilità durante la transizione da CKD a dialisi. Infine, i nostri risultati guideranno le parti interessate nello sviluppo di interventi che attenueranno il rischio di esiti avversi per i pazienti in dialisi domiciliare ad alto rischio, come identificato nel nostro studio.