Jakość życia pacjentów przechodzących na dializę domową lub dializę w ośrodku (QUALIFY CKD-to-HOME)

Tło. W całej Kanadzie zaleca się dializę domową jako preferowaną metodę leczenia osób rozpoczynających dializę, przy częstszym stosowaniu dializy otrzewnowej (PD) i hemodializy domowej (HHD) u pacjentów z większym obciążeniem chorobami współistniejącymi. Wybór metody dializy jest przede wszystkim wyborem skoncentrowanym na pacjencie. Wybór modalności powinien opierać się głównie na stylu życia i wartościach osobistych. Pomimo uznania tej decyzji skupionej na pacjencie, większość badań dotyczących modalności dializ opiera się na śmiertelności, hospitalizacji i czynnikach społeczno-ekonomicznych. Brakuje danych, które pozwalałyby najlepiej informować pacjentów o oczekiwanych zmianach w pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM), takich jak jakość życia (QoL) i postęp ich stanu słabości po rozpoczęciu dializy.

Cel. Nasze badanie wypełni tę lukę w wiedzy i oceni jakość życia oraz trajektorie słabości od zaawansowanej przewlekłej choroby nerek (CKD) do momentu rozpoczęcia dializy, w szczególności porównując pacjentów wybierających dializę domową i hemodializę ośrodka (ICHD).

Projekt i plan badawczy. Qualify CKD-to-Home to prospektywne badanie kohortowe prowadzone w 7 ośrodkach w całej Kanadzie, przy aktywnym zaangażowaniu pacjentów i partnerów. Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział około 200 pacjentów. Dołożone zostaną wysiłki, aby utrzymać racja pacjentów zorientowana na dializę domową w stosunku do dializy realizowanej w ośrodku na poziomie 1:2 lub mniej.

Co 3 miesiące uczestnicy będą monitorowani, na podstawie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) <12 ml/min/1,73 m2 i do 12 miesięcy po rozpoczęciu dializy. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, takich jak Jakość Życia Choroby Nerek (KDQOL-36), Jakość Życia, Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Standaryzowane wyniki w nefrologii (SONG)-HD, Zmęczenie, Wynik Medyczny Badanie — ankieta wsparcia społecznego (MOS-SSS), wsparcie społeczne, Montrealska ocena poznawcza (MoCa), funkcja poznawcza, kliniczna skala słabości (CFS), fenotyp słabości smażonej (FP) i kwestionariusz dotyczący zmiennej związanej z płcią do celów badań zdrowotnych (GVHR).

Analizować. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do przedstawienia wyjściowych charakterystyk wszystkich pacjentów. Komponenty i domeny KDQOL-36, CFS, FI, HADS, instrument SONG Fatigue, termometr odczuwalny i MOCA, będą traktowane jako pomiary ciągłe. Zależność pomiędzy wynikami wyjściowymi zostanie oceniona przy użyciu korelacji Spearmana. W przypadku zmian QoL pacjentów, ciągłe pomiary słabości (CFS, FI), zmęczenie, depresja i lęk oraz ogólny stan zdrowia zostaną opisane przy użyciu uogólnionych liniowych modeli efektów mieszanych dla powtarzanych pomiarów w czasie. W obrębie pacjentów zmiany odsetka pacjentów sklasyfikowanych jako słabe (vs. non-kruche i pre-kruche) przy użyciu FP z dychotomizacją będą analizowane w uogólnionych liniowych modelach mieszanych z powiązaniami logistycznymi dla wyników binarnych powtarzanych pomiarów zagnieżdżonych w ośrodkach. Brakujące dane zostaną uzupełnione za pomocą wielokrotnych imputacji za pomocą połączonych równań przed zaproponowanymi analizami.

Przyszłe kierunki. Badanie to pomoże poinformować pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek na temat przebiegu ważnych, skoncentrowanych na pacjencie wyników leczenia po rozpoczęciu dializy przy zastosowaniu różnych metod dializy. Wykorzystamy dane z tego badania, aby zastosować podejście oparte na metodach mieszanych i przeprowadzić jakościowe wywiady z pacjentami/opiekunami, aby poszerzyć naszą wiedzę na temat PROM (QoL) i zmian kruchości podczas przejścia przewlekłej choroby nerek na dializę. Wreszcie nasze wyniki pomogą zainteresowanym stronom w opracowaniu interwencji, które zmniejszą ryzyko niekorzystnych skutków dla pacjentów dializowanych w domu o podwyższonym ryzyku, jak stwierdzono w naszym badaniu.