Qualité de vie des patients en transition vers une dialyse à domicile ou en centre (QUALIFY CKD-to-HOME)

Arrière-plan. La dialyse à domicile est encouragée comme traitement privilégié pour les personnes qui commencent une dialyse partout au Canada, avec un recours accru à la dialyse péritonéale (DP) et à l'hémodialyse à domicile (HHD) pour les patients présentant un fardeau de comorbidité plus élevé. La sélection des modalités de dialyse est avant tout un choix centré sur le patient. La sélection des modalités doit être principalement basée sur le style de vie et les valeurs personnelles. Malgré la reconnaissance de cette décision centrée sur le patient, la plupart des études sur les modalités de dialyse sont basées sur la mortalité, l'hospitalisation et des facteurs socio-économiques. Il existe peu de données pour informer au mieux les patients des changements attendus dans les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) tels que la qualité de vie (QdV) et la progression de leur état de fragilité après le début de la dialyse.

Objectif.Notre étude comblera ce manque de connaissances et évaluera la qualité de vie et les trajectoires de fragilité depuis l'insuffisance rénale chronique avancée (IRC) jusqu'après le début de la dialyse, en comparant spécifiquement les patients choisissant la dialyse à domicile et l'hémodialyse en centre (ICHD).

Plan de conception et de recherche. Qualify CKD-to-Home est une étude de cohorte prospective menée dans 7 centres à travers le Canada, avec un engagement actif patient-partenaire. On s'attend à ce qu'environ 200 patients y participent. Des efforts seront faits pour maintenir la ration de patients orientés vers la dialyse à domicile par rapport à la dialyse en centre à 1:2 ou moins.

Tous les 3 mois, les participants seront suivis, à partir d'un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <12 mL/min/1,73 m2 et jusqu'à 12 mois après le début de la dialyse. Il leur sera demandé de remplir des questionnaires tels que la qualité de vie en matière de maladie rénale (KDQOL-36), la qualité de vie, l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS), les résultats standardisés en néphrologie (SONG) -HD, la fatigue, le résultat médical. Étude - Enquête sur le soutien social (MOS-SSS), soutien social, évaluation cognitive de Montréal (MoCa), fonction cognitive, échelle de fragilité clinique (CFS), phénotype de fragilité de Fried (FP) et variable liée au sexe pour le questionnaire de recherche en santé (GVHR).

Analyser. Des statistiques descriptives seront utilisées pour rapporter les caractéristiques de base de tous les patients. Les composants et domaines KDQOL-36, CFS, FI, HADS, instrument de fatigue SONG, thermomètre à sensation et MOCA, seront traités comme des mesures continues. La relation entre les scores de base sera évaluée à l'aide de la corrélation de Spearman. Au sein des changements de qualité de vie des patients, les mesures continues de fragilité (CFS, FI), la fatigue, la dépression et l'anxiété et l'état de santé général seront décrits à l'aide de modèles linéaires généralisés à effets mixtes pour des mesures répétées au fil du temps. Au sein des patients, la proportion de patients classés comme fragiles (vs. non fragile et pré-fragile) utilisant le FP avec dichotomisation sera analysé dans des modèles mixtes linéaires généralisés avec des liens logistiques pour les résultats de mesures binaires répétées imbriqués dans des centres. Les données manquantes seront gérées à l'aide d'imputations multiples par équations chaînées avant les analyses proposées.

Directions futures. Cette étude aidera à informer les patients atteints d'IRC avancée sur la trajectoire des résultats importants centrés sur le patient après le début de la dialyse avec différentes modalités de dialyse. Nous utiliserons les données de cette étude pour nous appuyer sur une approche à méthodes mixtes avec des entretiens qualitatifs de patients/soignants pour étendre la portée de notre compréhension des PROM (QdV) et des changements de fragilité pendant la transition CKD vers dialyse. Enfin, nos résultats guideront les parties prenantes dans le développement d'interventions qui atténueront le risque d'effets indésirables pour les patients dialysés à domicile présentant un risque accru, comme identifié dans notre étude.