Lebensqualität bei Patienten, die zur Heim- oder In-Center-Dialyse wechseln (QUALIFY CKD-to-HOME)

Hintergrund. Die Heimdialyse wird in ganz Kanada als bevorzugte Therapie für Menschen gefördert, die mit der Dialyse beginnen, wobei bei Patienten mit höherer Komorbiditätsbelastung die Peritonealdialyse (PD) und die Heimhämodialyse (HHD) verstärkt zum Einsatz kommen. Die Auswahl der Dialysemodalität ist in erster Linie eine patientenorientierte Entscheidung. Die Auswahl der Modalität sollte hauptsächlich auf dem Lebensstil und den persönlichen Werten basieren. Trotz der Anerkennung dieser patientenzentrierten Entscheidung basieren die meisten Studien zur Dialysemodalität auf Mortalität, Krankenhausaufenthalt und sozioökonomischen Faktoren. Es mangelt an Daten, um Patienten bestmöglich über die erwarteten Veränderungen der patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs) wie Lebensqualität (QoL) und das Fortschreiten ihres Gebrechlichkeitsstatus nach Beginn der Dialyse zu informieren.

Ziel: Unsere Studie wird diese Wissenslücke schließen und die Lebensqualität und Gebrechlichkeitsverläufe von der fortgeschrittenen chronischen Nierenerkrankung (CKD) bis nach Beginn der Dialyse bewerten. Dabei werden insbesondere Patienten verglichen, die sich für die Heimdialyse und die Hämodialyse im Zentrum (ICHD) entscheiden.

Design- und Forschungsplan. Qualify CKD-to-Home ist eine prospektive Kohortenstudie in 7 Zentren in ganz Kanada mit aktiver Patienten-Partner-Einbindung. Es wird erwartet, dass rund 200 Patienten teilnehmen werden. Es werden Anstrengungen unternommen, um das Verhältnis von Patienten, die sich an der Heimdialyse orientieren, im Vergleich zu stationären Patienten bei 1:2 oder weniger zu halten.

Alle 3 Monate werden die Teilnehmer ab einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) <12 ml/min/1,73 m2 beobachtet und bis zu 12 Monate nach Beginn der Dialyse. Sie werden gebeten, Fragebögen wie die Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL-36), die Lebensqualität, die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS), die standardisierten Ergebnisse in der Nephrologie (SONG)-HD, Müdigkeit und das medizinische Ergebnis auszufüllen Studie: Umfrage zur sozialen Unterstützung (MOS-SSS), soziale Unterstützung, Montreal Cognitive Assessment (MoCa), kognitive Funktion, Clinical Frailty Scale (CFS), Fried Frailty Phenotype (FP) und Fragebogen zur geschlechtsspezifischen Variablen für Gesundheitsforschung (GVHR).

Analysieren. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Grundmerkmale aller Patienten zu melden. Die KDQOL-36-Komponenten und -Domänen CFS, FI, HADS, SONG-Ermüdungsinstrument, Gefühlsthermometer und MOCA werden als kontinuierliche Messungen behandelt. Die Beziehung zwischen den Ausgangswerten wird anhand der Spearman-Korrelation bewertet. Im Rahmen der Patientenveränderungen in der Lebensqualität werden kontinuierliche Gebrechlichkeitsmessungen (CFS, FI), Müdigkeit, Depression und Angstzustände sowie der allgemeine Gesundheitszustand mithilfe verallgemeinerter linearer Mixed-Effects-Modelle für wiederholte Messungen im Zeitverlauf beschrieben. Innerhalb des Patienten verändert sich der Anteil der als gebrechlich eingestuften Patienten (vs. nicht gebrechlich und vorgebrechlich) unter Verwendung des FP mit Dichotomisierung werden in verallgemeinerten linearen gemischten Modellen mit logistischen Verknüpfungen für binäre Ergebnisse wiederholter Messungen analysiert, die in Zentren verschachtelt sind. Fehlende Daten werden durch mehrfache Imputation durch verkettete Gleichungen vor vorgeschlagenen Analysen verwaltet.

Zukünftige Richtungen. Diese Studie wird dazu beitragen, Patienten mit fortgeschrittener CKD über den Verlauf wichtiger patientenzentrierter Ergebnisse nach Beginn der Dialyse mit unterschiedlichen Dialysemodalitäten zu informieren. Wir werden Daten aus dieser Studie nutzen, um auf einem Mixed-Methods-Ansatz mit qualitativen Interviews mit Patienten/Betreuern aufzubauen, um die Reichweite unseres Verständnisses über PROMs (QoL) und Gebrechlichkeitsveränderungen während des Übergangs von CKD zur Dialyse zu erweitern. Schließlich werden unsere Ergebnisse den Beteiligten bei der Entwicklung von Interventionen helfen, die das Risiko unerwünschter Ergebnisse für Heimdialysepatienten mit erhöhtem Risiko, wie in unserer Studie festgestellt, mindern.