Qualidade de vida em pacientes em transição para diálise domiciliar ou em centro (QUALIFY CKD-to-HOME)

Fundo. A diálise domiciliar é incentivada como a terapia preferida para pessoas que iniciam a diálise em todo o Canadá, com aumento do uso de diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD) para pacientes com maior carga de comorbidades. A seleção da modalidade de diálise é principalmente uma escolha centrada no paciente. A seleção da modalidade deve ser baseada principalmente no estilo de vida e nos valores pessoais. Apesar do reconhecimento desta decisão centrada no paciente, a maioria dos estudos sobre a modalidade de diálise baseia-se na mortalidade, hospitalização e fatores socioeconômicos. Há escassez de dados para melhor informar os pacientes sobre as mudanças esperadas nas medidas de resultados relatados pelos pacientes (PROMs), como qualidade de vida (QV), e a progressão do seu estado de fragilidade após o início da diálise.

Objetivo.Nosso estudo preencherá essa lacuna de conhecimento e avaliará a QV e as trajetórias de fragilidade desde a doença renal crônica avançada (DRC) até após o início da diálise, comparando especificamente os pacientes que escolhem a diálise domiciliar e a hemodiálise no centro (ICHD).

Plano de Design e Pesquisa. Qualify CKD-to-Home é um estudo de coorte prospectivo em 7 centros em todo o Canadá, com envolvimento ativo do paciente-parceiro. A expectativa é que participem cerca de 200 pacientes. Serão feitos esforços para manter a proporção de pacientes orientados para diálise domiciliar versus no centro em 1:2 ou menos.

A cada 3 meses, os participantes serão acompanhados, a partir da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <12 mL/min/1,73m2 e até 12 meses após o início da diálise. Eles serão solicitados a preencher questionários como Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL-36), Qualidade de Vida, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Resultados Padronizados em Nefrologia (SONG) -HD, Fadiga, Resultado Médico Estudo - Pesquisa de Apoio Social (MOS-SSS), Apoio Social, Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa), Função Cognitiva, Escala de Fragilidade Clínica (CFS), Fenótipo de Fragilidade de Fried (FP) e Variável Relacionada ao Gênero para Pesquisa em Saúde (GVHR).

Analisar. Estatísticas descritivas serão usadas para relatar as características iniciais de todos os pacientes. Os componentes e domínios do KDQOL-36, CFS, FI, HADS, instrumento SONG Fatigue, termômetro de sensação e MOCA, serão tratados como medidas contínuas. A relação entre as pontuações iniciais será avaliada usando a correlação de Spearman. Dentro das mudanças na qualidade de vida do paciente, medidas contínuas de fragilidade (CFS, FI), fadiga, depressão e ansiedade e saúde geral serão descritas usando modelos lineares generalizados de efeitos mistos para medidas repetidas ao longo do tempo. Dentro das alterações dos pacientes na proporção de pacientes classificados como frágeis (vs. não frágeis e pré-frágeis) usando o FP com dicotomização serão analisados ​​em modelos mistos lineares generalizados com ligações logísticas para resultados de medidas binárias repetidas aninhadas em centros. Os dados faltantes serão gerenciados usando imputação múltipla por equações encadeadas antes das análises propostas.

Direções futuras. Este estudo ajudará a informar os pacientes com DRC avançada sobre a trajetória de resultados importantes centrados no paciente após o início da diálise com diferentes modalidades de diálise. Usaremos os dados deste estudo para desenvolver uma abordagem de métodos mistos com entrevistas qualitativas de pacientes/cuidadores para ampliar o alcance de nossa compreensão sobre PROMs (QV) e mudanças de fragilidade durante a transição da DRC para a diálise. Finalmente, nossos resultados orientarão as partes interessadas no desenvolvimento de intervenções que irão mitigar o risco de resultados adversos para pacientes em diálise domiciliar com risco aumentado, conforme identificado em nosso estudo.