Качество жизни пациентов, переходящих на домашний или внутрицентровый диализ (QUALIFY CKD-to-HOME)

Фон. Домашний диализ поощряется как предпочтительный метод лечения для людей, начинающих диализ по всей Канаде, при этом увеличивается использование перитонеального диализа (ПД) и домашнего гемодиализа (HHD) для пациентов с более высоким бременем сопутствующих заболеваний. Выбор метода диализа в первую очередь зависит от пациента. Выбор модальности должен основываться главным образом на образе жизни и личных ценностях. Несмотря на признание этого решения, ориентированного на пациента, большинство исследований модальности диализа основаны на смертности, госпитализации и социально-экономических факторах. Существует нехватка данных, которые могли бы лучше информировать пациентов об ожидаемых изменениях показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), таких как качество жизни (QoL), и прогрессирование их состояния слабости после начала диализа.

Цель. Наше исследование восполнит этот пробел в знаниях и оценит качество жизни и траектории слабости от прогрессирующей хронической болезни почек (ХБП) до начала диализа, в частности, сравнивая пациентов, выбирающих домашний диализ и гемодиализ в центре (ICHD).

План проектирования и исследований. Qualify CKD-to-Home — это проспективное когортное исследование в 7 центрах по всей Канаде с активным участием пациентов и партнеров. Ожидается, что в нем примут участие около 200 пациентов. Будут предприняты усилия для того, чтобы соотношение пациентов, ориентированных на домашний диализ, а не на центральный, составляло 1:2 или меньше.

Каждые 3 месяца за участниками будут наблюдать, начиная с расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) <12 мл/мин/1,73 м2. и до 12 месяцев после начала диализа. Им будет предложено заполнить анкеты, такие как «Качество жизни при заболевании почек» (KDQOL-36), «Качество жизни», «Больничная шкала тревоги и депрессии» (HADS), «Стандартизированные результаты в нефрологии» (SONG)-HD, «Усталость», «Медицинский результат». Исследование: опрос социальной поддержки (MOS-SSS), социальная поддержка, Монреальская когнитивная оценка (MoCa), когнитивная функция, шкала клинической слабости (CFS), фенотип слабости Фрида (FP) и опросник для гендерных переменных для исследований в области здравоохранения. (ГВХР).

Анализируйте. Описательная статистика будет использоваться для сообщения об исходных характеристиках всех пациентов. Компоненты и домены KDQOL-36, CFS, FI, HADS, прибор для измерения усталости SONG, термометр ощущения и MOCA будут рассматриваться как непрерывные меры. Взаимосвязь между исходными показателями будет оцениваться с использованием корреляции Спирмена. В рамках изменений качества жизни пациентов непрерывные показатели слабости (CFS, FI), усталость, депрессия и тревога, а также общее состояние здоровья будут описаны с использованием обобщенных линейных моделей смешанных эффектов для повторяющихся измерений с течением времени. Изменения среди пациентов в доле пациентов, классифицированных как слабые (по сравнению с нехилые и предхилые) с использованием ФП с дихотомизацией будут анализироваться в обобщенных линейных смешанных моделях с логистическими связями для результатов бинарных повторных измерений, вложенных в центры. Недостающие данные будут обрабатываться с использованием множественного расчета с помощью цепных уравнений перед предлагаемым анализом.

Будущие направления. Это исследование поможет информировать пациентов с поздней стадией ХБП о траектории важных исходов, ориентированных на пациента, после начала диализа с различными модальностями диализа. Мы будем использовать данные этого исследования, чтобы использовать смешанный подход с качественными интервью пациентов / лиц, осуществляющих уход, чтобы расширить наше понимание PROM (QoL) и изменений слабости во время перехода от ХБП к диализу. Наконец, наши результаты помогут заинтересованным сторонам разработать меры, которые снизят риск неблагоприятных исходов для пациентов, находящихся на домашнем диализе, из группы повышенного риска, как указано в нашем исследовании.