Calidad de vida en pacientes en transición a diálisis domiciliaria o en un centro (QUALIFY CKD-to-HOME)

Fondo. Se recomienda la diálisis domiciliaria como la terapia preferida para las personas que inician diálisis en todo Canadá, con un mayor uso de diálisis peritoneal (DP) y hemodiálisis domiciliaria (HHD) para pacientes con mayor carga de comorbilidad. La selección de la modalidad de diálisis es principalmente una elección centrada en el paciente. La selección de la modalidad debe basarse principalmente en el estilo de vida y los valores personales. A pesar del reconocimiento de esta decisión centrada en el paciente, la mayoría de los estudios sobre modalidades de diálisis se basan en la mortalidad, la hospitalización y los factores socioeconómicos. Hay escasez de datos para informar mejor a los pacientes sobre los cambios esperados en las medidas de resultados informadas por los pacientes (PROM), como la calidad de vida (QoL) y la progresión de su estado de fragilidad después del inicio de la diálisis.

Objetivo. Nuestro estudio llenará esta brecha de conocimiento y evaluará la calidad de vida y las trayectorias de fragilidad desde la enfermedad renal crónica avanzada (ERC) hasta después del inicio de la diálisis, comparando específicamente a los pacientes que eligen diálisis domiciliaria y hemodiálisis en el centro (ICHD).

Plan de Diseño e Investigación. Qualify CKD-to-Home es un estudio de cohorte prospectivo en 7 centros de todo Canadá, con una participación activa entre el paciente y su pareja. Se espera que participen alrededor de 200 pacientes. Se harán esfuerzos para mantener la proporción de pacientes orientados a la diálisis domiciliaria versus la interna en 1:2 o menos.

Cada 3 meses se realizará un seguimiento de los participantes, a partir de una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <12 ml/min/1,73 m2. y hasta 12 meses después del inicio de la diálisis. Se les pedirá que completen cuestionarios como la calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36), la calidad de vida, la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), los resultados estandarizados en nefrología (SONG) -HD, la fatiga y el resultado médico. Estudio: Encuesta de apoyo social (MOS-SSS), apoyo social, evaluación cognitiva de Montreal (MoCa), función cognitiva, escala de fragilidad clínica (CFS), fenotipo de fragilidad frito (FP) y cuestionario de investigación de variables relacionadas con el género para la salud (GVHR).

Analizar. Se utilizarán estadísticas descriptivas para informar las características iniciales de todos los pacientes. Los componentes y dominios del KDQOL-36, CFS, FI, HADS, instrumento de fatiga SONG, termómetro de sensación y MOCA, se tratarán como medidas continuas. La relación entre las puntuaciones iniciales se evaluará mediante la correlación de Spearman. Dentro de los cambios de los pacientes en la calidad de vida, se describirán medidas continuas de fragilidad (CFS, FI), fatiga, depresión y ansiedad y salud general utilizando modelos lineales generalizados de efectos mixtos para medidas repetidas a lo largo del tiempo. Dentro de los pacientes, los cambios en la proporción de pacientes clasificados como frágiles (vs. no frágiles y prefrágiles) que utilizan la PF con dicotomización se analizarán en modelos mixtos lineales generalizados con vínculos logísticos para resultados de medidas binarias repetidas anidados dentro de los centros. Los datos faltantes se gestionarán mediante imputación múltiple mediante ecuaciones encadenadas antes de los análisis propuestos.

Direcciones futuras. Este estudio ayudará a informar a los pacientes con ERC avanzada sobre la trayectoria de resultados importantes centrados en el paciente después del inicio de la diálisis con diferentes modalidades de diálisis. Usaremos datos de este estudio para construir sobre un enfoque de métodos mixtos con entrevistas cualitativas de pacientes/cuidadores para ampliar el alcance de nuestra comprensión sobre las PROM (QoL) y los cambios de fragilidad durante la transición de la ERC a la diálisis. Finalmente, nuestros resultados guiarán a las partes interesadas en el desarrollo de intervenciones que mitigarán el riesgo de resultados adversos para los pacientes de diálisis domiciliaria con mayor riesgo, como se identificó en nuestro estudio.