- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06463067
Knihy, videa a mobilní hry v dětské stomatologii
Hodnocení účinků čtení vzdělávacích knih, zobrazování videí a hraní mobilních her na zubní úzkost u dětí
Cílem této studie bylo prozkoumat dopad sledování vzdělávacích videí, čtení vzdělávacích knih a hraní vzdělávacích mobilních her na zubní úzkost dětí před zubním vyšetřením. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje čtení naučných knih před zubními prohlídkami u dětí zubní úzkost?
- Snižuje sledování edukačních videí před zubními prohlídkami u dětí zubní úzkost?
- Snižuje hraní vzdělávacích mobilních her před zubními prohlídkami úzkost zubů u dětí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východisko: Techniky řízení chování mají v dětské stomatologii důležité místo. Alternativní metody však mohou být potřebné, pokud se ukáže, že jsou neúčinné při snižování úzkosti dětí ze zubů. Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit dopad čtení vzdělávacích knih, sledování videí a hraní mobilních her z pohledu dítěte, zubaře a rodičů na děti. zubní úzkost před ošetřením.
Metodika: Celkem 160 pacientů bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin. Úrovně úzkosti pacientů v každé skupině byly hodnoceny pomocí Facial Image Scale, Frankl Behavior Scale a pulzní oxymetrie. Corah Dental Anxiety Scale byla poskytnuta rodičům k posouzení úrovně úzkosti jejich dítěte. První skupina byla vystavena technice tell-show-do, druhá skupina četla knihu, třetí skupina sledovala video a čtvrtá skupina hrála hru na mobilním telefonu. Poté byly hodnoceny děti v každé skupině. Úrovně úzkosti byly poté znovu posouzeny pomocí stejných škál.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku 3-6 let
- Bez předchozí praxe u zubaře
- Žádné systémové onemocnění nebo syndrom
Kritéria vyloučení:
- Dítěti je do 3 let a nad 6 let
- Už jste byli u zubaře na vyšetření nebo zubní ošetření.
- Máte nějaké systémové onemocnění nebo syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hrát skupinu
Před procesem vyšetření bylo dítě požádáno, aby si vybralo jednu z pěti tváří na stupnici zobrazení obličeje.
Zubař vyhodnotil a obodoval chování pacienta na základě kategorií ve Franklově stupnici chování.
Rodiče byli požádáni, aby jménem svých dětí odpověděli na otázky v Corah Dental Anxiety Scale, aby posoudili jejich zubní úzkost, a výsledky byly bodovány.
Následně byla dětem měřena a zaznamenávána tepová frekvence pulzním oxymetrem připevněným na ukazováčku levé ruky.
Před vyšetřením hráli pacienti ve skupině Play před vyšetřením mobilní hru s názvem „Zubař“.
Poté byli pacienti vyšetřeni a úroveň jejich úzkosti byla hodnocena pomocí stejných metod po vyšetřovacím postupu
|
Změny v úrovních úzkosti byly měřeny hraním mobilní hry dětem před zubním vyšetřením.
|
|
Jiný: Knižní skupina
Před vyšetřením bylo dítě požádáno, aby si vybralo jednu z pěti tváří ze škály Facial Image Scale.
Zubní lékař hodnotil a skóroval chování pacienta pomocí Frankl Behavior Scale.
Rodiče byli požádáni, aby jménem svých dětí vyplnili Corah Dental Anxiety Scale, aby posoudili jejich zubní úzkost a výsledky byly ohodnoceny.
Srdeční frekvence dětí byla poté změřena a zaznamenána pomocí pulzního oxymetru připojeného k ukazováčku levé ruky.
Výzkumník poté přečetl pohádkovou knihu „Elif jde k zubaři“ a ukázal dětem obrázky dentálních nástrojů, jak jsou popsány v knize.
K vyšetření pacientů byly použity behaviorální techniky a po vyšetření byla pomocí stejných metod hodnocena úroveň jejich úzkosti.
|
Změny v úrovních úzkosti byly měřeny čtením knih dětem před zubním vyšetřením.
|
|
Jiný: Video skupina
Před vyšetřením bylo dítě požádáno, aby si vybralo jednu z pěti tváří na stupnici Facial Image Scale.
Zubař hodnotil chování pacienta pomocí Frankl Behavior Scale.
Rodiče byli požádáni, aby jménem svých dětí odpověděli na otázky týkající se Corah Dental Anxiety Scale, aby posoudili jejich zubní úzkost, a výsledky byly ohodnoceny.
Srdeční frekvence dětí byla poté změřena a zaznamenána pomocí pulzního oxymetru připojeného k ukazováčku levé ruky.
Pacienti ve videoskupině pak před vyšetřením zhlédli animované video s názvem „První setkání se zubařem“ a dentální nástroje byly představeny pomocí terminologie uvedené ve videu.
Pomocí behaviorálních technik byli pacienti vyšetřeni a úroveň jejich úzkosti byla po vyšetření hodnocena stejnými metodami.
|
Změny v úrovních úzkosti byly měřeny tím, že se dětem před zubním vyšetřením promítlo video.
|
|
Jiný: Skupina Tell-show-do
Před vyšetřením bylo dítě požádáno, aby si vybralo jednu z pěti tváří na Facial Image Scale (FIS).
Zubní lékař hodnotil a skóroval chování pacienta pomocí Frankl Behavior Scale.
Rodiče byli požádáni, aby jménem svých dětí vyplnili Corah Dental Anxiety Scale, aby posoudili jejich zubní úzkost, a výsledky byly ohodnoceny.
Srdeční frekvence dětí byla poté změřena a zaznamenána pomocí pulzního oxymetru připojeného k ukazováčku levé ruky.
Po aplikaci behaviorálních technik byli pacienti vyšetřeni a úroveň jejich úzkosti byla posuzována stejnými metodami po vyšetřovací proceduře.
|
Před zubní prohlídkou byla na děti aplikována technika tell-show-do a byly měřeny změny v úrovni jejich úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti podle dítěte
Časové okno: po zubním vyšetření do 10 minut
|
Účinky čtení informativních knih, hraní mobilních her a sledování videí po prohlídce zubů na zubní úzkost jsme hodnotili měřením Facial Image Scale (V škále zobrazení obličeje skládající se z 5 různých tváří je nejšťastnější tváři přiřazena hodnota 1, zatímco nejnešťastnějšímu obličeji je přidělena hodnota 5 a bodování se provádí podle obličeje, který si děti vybraly.)
|
po zubním vyšetření do 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti dítěte podle výzkumníka
Časové okno: po zubním vyšetření do 30 minut
|
Účinky čtení informativních knih, hraní mobilních her a sledování videí po zubní prohlídce na zubní úzkost jsme hodnotili měřením Frankl Behavior Scale, (Frankl Behavior Scale: je založena na pozorování, hodnocení a bodování chování dítěte zubním lékařem .
V této škále, kterou vyplňuje zubní lékař, je chování dítěte v různých situacích klasifikováno jako silně negativní (1), negativní (2), pozitivní (3), silně pozitivní (4). )
|
po zubním vyšetření do 30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň zubní úzkosti dítěte z pohledu rodičů
Časové okno: po zubní prohlídce do 24 hodin
|
Hodnotili jsme účinky čtení informativních knih, hraní mobilních her a sledování videí po zubní prohlídce na zubní úzkost měřením Corah Dental Anxiety Scale (Corah Dental Anxiety Scale: Skládá se ze čtyř krátkých otázek určených k měření úrovně zubní úzkosti související s dentální úzkostí). léčby.
Každá otázka má 5 odpovědí a odpovědi hodnotí lékař od 1 do 5.
Skóre nižší než 13 znamená nízkou úroveň úzkosti, 13–14 znamená střední úroveň úzkosti a 15 a vyšší znamená vysokou úroveň úzkosti.
Pokud je dítě příliš malé na to, aby otázkám porozumělo, může na otázky odpovědět rodič nebo pečovatel.)
|
po zubní prohlídce do 24 hodin
|
|
úrovně úzkosti dětí podle srdeční frekvence
Časové okno: po zubním vyšetření do 2 minut
|
Hodnotili jsme účinky čtení informativních knih, hraní mobilních her a sledování videí po zubní prohlídce na zubní úzkost měřením srdeční frekvence (Bylo uvedeno, že měření tepové frekvence je spolehlivou metodou pro stanovení úrovně úzkosti.
Zvýšená úroveň úzkosti vede ke zvýšení srdeční frekvence. Uvádí se, že měření tepové frekvence je spolehlivou metodou pro stanovení úrovně úzkosti.
Zvýšená úroveň úzkosti vede ke zvýšení srdeční frekvence.
Tepové frekvence 80-120 mezi 2-4 roky věku a 75-115 mezi 4-6 lety jsou u dětí považovány za normální.)
|
po zubním vyšetření do 2 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPacienti s kosterní třídou I s dentálním davemEgypt
Klinické studie na hraní mobilní hry
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoVývoj v raném dětství | SebeovládáníKanada
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno