- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463067
Kirjat, videot ja mobiilipelit lasten hammaslääketieteessä
Opetuskirjojen lukemisen, videoiden näyttämisen ja mobiilipelien pelaamisen vaikutusten arviointi lasten hammasahdistukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia opetusvideoiden katselun, opetuskirjojen lukemisen ja opettavien mobiilipelien pelaamisen vaikutusta lasten hammasahdistukseen ennen hammastarkastusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö oppikirjojen lukeminen ennen hammastarkastusta lasten hammasahdistusta?
- Vähentääkö opetusvideoiden katsominen ennen hammastutkimuksia lasten hammasahdistusta?
- Vähentääkö opettavaisten mobiilipelien pelaaminen ennen hammastarkastusta lasten hampaiden ahdistusta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
tunnustus: Käyttäytymisen hallintatekniikoilla on tärkeä paikka lastenhammaslääketieteessä. Vaihtoehtoisia menetelmiä voidaan kuitenkin tarvita, jos niiden todetaan tehottomiksi vähentämään lasten hammasahdistusta. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida opetuskirjojen lukemisen, videoiden katselun ja mobiilipelien pelaamisen vaikutusta lapsen, hammaslääkärin ja vanhemman näkökulmasta lapsen, hammaslääkärin ja vanhemman näkökulmasta. hampaiden ahdistuneisuus ennen hoitoa.
Menetelmät: Yhteensä 160 potilasta jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään. Potilaiden ahdistuneisuustasot kussakin ryhmässä arvioitiin kasvokuvaasteikolla, Frankl Behavior Scale -asteikolla ja pulssioksimetrialla. Corah Dental Anxiety Scale annettiin vanhemmille arvioidakseen heidän lapsensa ahdistustasoa. Ensimmäinen ryhmä altistui tell-show-do -tekniikalle, toinen ryhmä luki kirjaa, kolmas ryhmä katsoi videota ja neljäs ryhmä pelasi matkapuhelinpeliä. Tämän jälkeen arvioitiin kunkin ryhmän lapset. Ahdistustasot arvioitiin sitten uudelleen samoilla asteikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 3-6-vuotias
- Ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta
- Ei systeemistä sairautta tai oireyhtymää
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on alle 3-vuotias ja yli 6-vuotias
- Ollut aiemmin hammaslääkärissä tarkastuksessa tai hammashoidossa.
- Jos sinulla on jokin systeeminen sairaus tai oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peliryhmä
Ennen tutkimusta lasta pyydettiin valitsemaan yksi viidestä kasvokuvaasteikosta.
Hammaslääkäri arvioi ja pisteytti potilaan käyttäytymisen Frankl Behavior Scalen luokkien perusteella.
Vanhempia pyydettiin vastaamaan Corah Dental Anxiety Scalen kysymyksiin lastensa puolesta arvioidakseen heidän hammasahdistusta, ja tulokset pisteytettiin.
Myöhemmin lasten syke mitattiin ja tallennettiin pulssioksimetrillä, joka oli kiinnitetty vasemman käden etusormeen.
Ennen tutkimusta Play-ryhmän potilaat pelasivat ennen tutkimusta mobiilipeliä nimeltä "Hammaslääkäri".
Tämän jälkeen potilaat tutkittiin ja heidän ahdistustasonsa arvioitiin samoilla menetelmillä tutkimustoimenpiteen jälkeen
|
Ahdistustason muutoksia mitattiin pelaamalla lapsille mobiilipeliä ennen hammastarkastusta.
|
|
Muut: Kirja ryhmä
Ennen tutkimusta lasta pyydettiin valitsemaan yksi viidestä kasvosta Kasvokuvaasteikosta.
Hammaslääkäri arvioi ja pisteytti potilaan käyttäytymisen Frankl Behavior Scale -asteikolla.
Vanhempia pyydettiin täyttämään Corah Dental Anxiety Scale -asteikko lastensa puolesta arvioidakseen heidän hammasahdistuksensa, ja tulokset pisteytettiin.
Sitten lasten syke mitattiin ja tallennettiin käyttämällä pulssioksimetriä, joka oli kiinnitetty vasemman käden etusormeen.
Tämän jälkeen tutkija luki satukirjan "Elif menee hammaslääkäriin" ja näytti lapsille kuvia kirjassa kuvatuista hammaslääketieteellisistä instrumenteista.
Potilaiden tutkinnassa käytettiin käyttäytymistekniikoita ja heidän ahdistustasoaan arvioitiin tutkimuksen jälkeen samoilla menetelmillä.
|
Ahdistustason muutoksia mitattiin lukemalla lapsille kirjoja ennen hammastarkastusta.
|
|
Muut: Videoryhmä
Ennen tutkimusta lasta pyydettiin valitsemaan yksi viidestä kasvokuvaasteikosta.
Hammaslääkäri arvioi potilaan käyttäytymistä Frankl Behavior Scale -asteikolla.
Vanhempia pyydettiin vastaamaan Corah Dental Anxiety Scalen kysymyksiin lastensa puolesta arvioidakseen heidän hammasahdistusta, ja tulokset pisteytettiin.
Sitten lasten syke mitattiin ja tallennettiin käyttämällä pulssioksimetriä, joka oli kiinnitetty vasemman käden etusormeen.
Tämän jälkeen videoryhmän potilaat katsoivat ennen tutkimusta animoidun videon nimeltä "Ensimmäinen tapaaminen hammaslääkärin kanssa", ja hammaslääketieteellisiä instrumentteja esiteltiin videossa mainitulla terminologialla.
Potilaat tutkittiin käyttäytymistekniikoilla ja heidän ahdistustasonsa arvioitiin samoilla menetelmillä tutkimuksen jälkeen.
|
Ahdistustason muutoksia mitattiin näyttämällä lapsille video ennen hammastarkastusta.
|
|
Muut: Kerro-show-do -ryhmä
Ennen tutkimusta lasta pyydettiin valitsemaan yksi viidestä kasvosta Facial Image Scale (FIS) -asteikolla.
Hammaslääkäri arvioi ja pisteytti potilaan käyttäytymisen Frankl Behavior Scale -asteikolla.
Vanhempia pyydettiin täyttämään Corah Dental Anxiety Scale -asteikko lastensa puolesta arvioidakseen heidän hampaiden ahdistuneisuuttaan, ja tulokset pisteytettiin.
Sitten lasten syke mitattiin ja tallennettiin käyttämällä pulssioksimetriä, joka oli kiinnitetty vasemman käden etusormeen.
Käyttäytymistekniikoiden soveltamisen jälkeen potilaat tutkittiin ja heidän ahdistustasonsa arvioitiin samoilla menetelmillä tutkimuksen jälkeen.
|
Ennen hammastutkimusta lapsiin sovellettiin tell-show-do -tekniikkaa ja mitattiin muutoksia heidän ahdistustasoissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuusaste lapsen mukaan
Aikaikkuna: hammastarkastuksen jälkeen 10 minuuttiin
|
Arvioimme informatiivisten kirjojen lukemisen, mobiilipelien pelaamisen ja videoiden katselun vaikutuksia hammastutkimuksen jälkeen hampaiden ahdistuneisuuteen mittaamalla kasvokuvaasteikon (5 eri kasvosta koostuvassa kasvokuvaasteikossa onnellisimmille kasvoille annetaan arvo 1, kun taas onnettomille kasvoille annetaan arvo 5 ja pisteytys tehdään lasten valitsemien kasvojen mukaan.)
|
hammastarkastuksen jälkeen 10 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsen ahdistustaso tutkijan mukaan
Aikaikkuna: hammastarkastuksen jälkeen 30 minuuttiin
|
Arvioimme informatiivisten kirjojen lukemisen, mobiilipelien pelaamisen ja videoiden katselun vaikutuksia hammastarkastuksen jälkeen hampaiden ahdistuneisuuteen mittaamalla Franklin käyttäytymisasteikkoa (Frankl Behavior Scale: perustuu hammaslääkärin havainnointiin, arviointiin ja pisteytykseen lapsen käyttäytymisestä). .
Tällä hammaslääkärin täyttämällä asteikolla lapsen käyttäytyminen eri tilanteissa luokitellaan vahvasti negatiiviseksi (1), negatiiviseksi (2), positiiviseksi (3), vahvasti positiiviseksi (4). )
|
hammastarkastuksen jälkeen 30 minuuttiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsen hammasahdistuksen taso vanhempien näkökulmasta
Aikaikkuna: hammastarkastuksen jälkeen 24 tuntiin
|
Arvioimme informatiivisten kirjojen lukemisen, mobiilipelien pelaamisen ja videoiden katselun vaikutuksia hammastutkimuksen jälkeen hampaiden ahdistuneisuuteen mittaamalla Corah Dental Anxiety Scale -asteikkoa (Corah Dental Anxiety Scale: Se koostuu neljästä lyhyestä kysymyksestä, jotka on suunniteltu mittaamaan hammaslääketieteelliseen ahdistuneisuustasoja) hoidot.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausta, ja lääkäri pisteyttää vastaukset 1-5.
Alle 13 pistemäärä tarkoittaa alhaista ahdistustasoa, 13-14 keskivaikeaa ahdistustasoa ja 15 ja enemmän korkeaa ahdistustasoa.
Jos lapsi on liian nuori ymmärtämään kysymyksiä, vanhempi tai huoltaja voi vastata kysymyksiin.)
|
hammastarkastuksen jälkeen 24 tuntiin
|
|
lasten ahdistustasot sykkeen mukaan
Aikaikkuna: hammastarkastuksen jälkeen 2 minuuttiin
|
Arvioimme informatiivisten kirjojen lukemisen, mobiilipelien pelaamisen ja videoiden katselun vaikutuksia hammastarkastuksen jälkeen hampaiden ahdistuneisuuteen mittaamalla sykettä (sykemittauksen on raportoitu olevan luotettava menetelmä ahdistuneisuustason määrittämiseen.
Lisääntynyt ahdistuneisuus lisää sykettä. On raportoitu, että pulssin mittaus on luotettava menetelmä ahdistuneisuuden tason määrittämiseen.
Lisääntynyt ahdistuneisuus lisää sydämen sykettä.
Pulssia 80-120 2-4-vuotiailla ja 75-115 4-6-vuotiailla pidetään normaalina lapsilla.)
|
hammastarkastuksen jälkeen 2 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .