- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06463067
Libros, vídeos y juegos móviles sobre odontología pediátrica
Evaluación de los efectos de leer libros educativos, mostrar vídeos y jugar juegos móviles sobre la ansiedad dental en niños
El objetivo de este estudio fue examinar el impacto de ver videos educativos, leer libros educativos y jugar juegos móviles educativos sobre la ansiedad dental de los niños antes de los exámenes dentales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Leer libros educativos antes de los exámenes dentales reduce la ansiedad dental en los niños?
- ¿Ver vídeos educativos antes de los exámenes dentales reduce la ansiedad dental de los niños?
- ¿Jugar a juegos móviles educativos antes de las revisiones dentales reduce la ansiedad dental en los niños?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Las técnicas de manejo del comportamiento tienen un lugar importante en la odontología pediátrica. Sin embargo, pueden ser necesarios métodos alternativos si se descubre que no son efectivos para reducir la ansiedad dental de los niños. Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la lectura de libros educativos, mirar videos y jugar juegos móviles desde la perspectiva del niño, el dentista y los padres en la salud de los niños. Ansiedad dental antes del tratamiento.
Métodos: Un total de 160 pacientes fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos. Los niveles de ansiedad de los pacientes de cada grupo se evaluaron mediante la Escala de Imagen Facial, la Escala de Comportamiento de Frankl y la oximetría de pulso. Se administró la Escala de Ansiedad Dental Corah a los padres para evaluar el nivel de ansiedad de sus hijos. El primer grupo fue expuesto a la técnica de decir-mostrar-hacer, el segundo grupo leyó un libro, el tercer grupo vio un video y el cuarto grupo jugó un juego de teléfono móvil. Luego se evaluó a los niños de cada grupo. Luego se reevaluaron los niveles de ansiedad utilizando las mismas escalas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 3 y 6 años.
- Sin experiencia previa en dentista.
- Sin enfermedad o síndrome sistémico.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene menos de 3 años y más de 6 años.
- Haber acudido anteriormente al dentista para una exploración o tratamiento dental.
- Tener alguna enfermedad o síndrome sistémico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de juego
Antes del proceso de examen, se pidió al niño que seleccionara una de las cinco caras en la Escala de Imagen Facial.
El dentista evaluó y calificó las conductas del paciente según las categorías de la Escala de conducta de Frankl.
Se pidió a los padres que respondieran las preguntas de la Escala de ansiedad dental de Corah en nombre de sus hijos para evaluar su ansiedad dental y se calificaron los resultados.
Posteriormente, se midió y registró la frecuencia cardíaca de los niños con un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice de la mano izquierda.
Antes del procedimiento de examen, los pacientes del Play Group jugaban a un juego móvil llamado "Dentista" antes del examen.
Después de eso, se examinó a los pacientes y se evaluaron sus niveles de ansiedad utilizando los mismos métodos siguiendo el procedimiento de examen.
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Los cambios en los niveles de ansiedad se midieron jugando a un juego móvil con los niños antes del examen dental.
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Otro: Grupo de libros
Antes del examen, se pidió al niño que eligiera una de las cinco caras de la Escala de Imagen Facial.
El dentista evaluó y calificó el comportamiento del paciente utilizando la Escala de Comportamiento de Frankl.
Se pidió a los padres que completaran la Escala de ansiedad dental de Corah en nombre de sus hijos para evaluar su ansiedad dental y se calificaron los resultados.
Luego se midió y registró la frecuencia cardíaca de los niños utilizando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice de la mano izquierda.
Luego, el investigador leyó el libro de cuentos "Elif va al dentista" y mostró a los niños fotografías de instrumentos dentales como se describe en el libro.
Se utilizaron técnicas conductuales para examinar a los pacientes y se evaluaron sus niveles de ansiedad después del examen utilizando los mismos métodos.
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Los cambios en los niveles de ansiedad se midieron leyendo libros a los niños antes del examen dental.
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Otro: Grupo de vídeos
Antes del examen, se pidió al niño que eligiera una de las cinco caras de la Escala de Imagen Facial.
El dentista evaluó el comportamiento del paciente mediante la Escala de Comportamiento de Frankl.
Se pidió a los padres que respondieran las preguntas de la Escala de Ansiedad Dental de Corah en nombre de sus hijos para evaluar su ansiedad dental, y se calificaron los resultados.
Luego se midió y registró la frecuencia cardíaca de los niños utilizando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice de la mano izquierda.
Luego, los pacientes del grupo de vídeo vieron un vídeo animado titulado "Primera reunión con el dentista" antes del examen, y se les presentaron los instrumentos dentales utilizando la terminología mencionada en el vídeo.
Utilizando técnicas conductuales, se examinó a los pacientes y se evaluaron sus niveles de ansiedad utilizando los mismos métodos después del examen.
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Los cambios en los niveles de ansiedad se midieron mostrando un vídeo a los niños antes del examen dental.
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Otro: Grupo decir-mostrar-hacer
Antes del examen, se pidió al niño que eligiera una de cinco caras en la Escala de Imagen Facial (FIS).
El dentista evaluó y calificó el comportamiento del paciente utilizando la Escala de Comportamiento de Frankl.
Se pidió a los padres que completaran la Escala de ansiedad dental de Corah en nombre de sus hijos para evaluar su ansiedad dental y se calificaron los resultados.
Luego se midió y registró la frecuencia cardíaca de los niños utilizando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice de la mano izquierda.
Tras la aplicación de las técnicas conductuales, se examinó a los pacientes y se evaluaron sus niveles de ansiedad utilizando los mismos métodos después del procedimiento de examen.
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Antes del examen dental, se aplicó a los niños la técnica de decir-mostrar-hacer y se midieron los cambios en sus niveles de ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad según el niño.
Periodo de tiempo: después del examen dental a 10 minutos
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Evaluamos los efectos de leer libros informativos, jugar juegos móviles y mirar videos después del examen dental sobre la ansiedad dental midiendo la Escala de Imagen Facial (en la escala de imagen facial que consta de 5 caras diferentes, la cara más feliz recibe un valor de 1 mientras que a la cara más triste se le da un valor de 5 y la puntuación se realiza según la cara elegida por los niños.)
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después del examen dental a 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad del niño según el investigador.
Periodo de tiempo: después del examen dental a 30 minutos
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Evaluamos los efectos de leer libros informativos, jugar juegos móviles y mirar videos después del examen dental sobre la ansiedad dental midiendo la Escala de Comportamiento de Frankl (Frankl Behavior Scale: se basa en la observación, evaluación y puntuación del comportamiento del niño por parte del dentista). .
En esta escala, que rellena el dentista, el comportamiento del niño en diferentes situaciones se clasifica en fuertemente negativo (1), negativo (2), positivo (3), fuertemente positivo (4). )
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después del examen dental a 30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de ansiedad dental del niño desde la perspectiva de los padres.
Periodo de tiempo: después del examen dental a las 24 horas
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Evaluamos los efectos de la lectura de libros informativos, jugar juegos móviles y ver videos después del examen dental sobre la ansiedad dental midiendo la Escala de Ansiedad Dental Corah (Escala de Ansiedad Dental Corah: Consta de cuatro preguntas cortas diseñadas para medir los niveles de ansiedad dental relacionados con la atención dental). tratos.
Cada pregunta tiene 5 respuestas y el médico califica las respuestas del 1 al 5.
Una puntuación inferior a 13 indica un nivel bajo de ansiedad, 13-14 indica un nivel moderado de ansiedad y 15 o más indica un nivel alto de ansiedad.
Si el niño es demasiado pequeño para entender las preguntas, los padres o el cuidador pueden responderlas).
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después del examen dental a las 24 horas
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Niveles de ansiedad de los niños según la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: después del examen dental a 2 minutos
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Evaluamos los efectos de leer libros informativos, jugar juegos móviles y mirar videos después del examen dental sobre la ansiedad dental midiendo la frecuencia cardíaca (se ha informado que la medición de la frecuencia del pulso es un método confiable para determinar el nivel de ansiedad).
Un mayor nivel de ansiedad conduce a un aumento de la frecuencia cardíaca. Se ha informado que la medición de la frecuencia del pulso es un método confiable para determinar el nivel de ansiedad.
Un mayor nivel de ansiedad conduce a un aumento de la frecuencia cardíaca.
Las frecuencias del pulso de 80 a 120 entre los 2 y 4 años de edad y de 75 a 115 entre los 4 y 6 años de edad se consideran normales en los niños).
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después del examen dental a 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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