- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06463067
Böcker, videor och mobilspel inom pediatrisk tandvård
Utvärdering av effekterna av att läsa pedagogiska böcker, visa videor och spela mobilspel på tandvårdsångest hos barn
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av att titta på pedagogisk video, läsa pedagogiska böcker och spela pedagogiska mobilspel på barns tandvårdsångest före tandundersökningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar läsning av pedagogiska böcker före tandundersökningar tandvårdsångest hos barn?
- Minskar barns tandvårdsångest att titta på utbildningsfilmer före tandundersökningar?
- Minskar barns tandvårdsångest att spela pedagogiska mobilspel före tandkontroller?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
bakgrund: Beteendehanteringstekniker har en viktig plats inom pediatrisk tandvård. Alternativa metoder kan dock behövas om de visar sig vara ineffektiva för att minska barns tandvårdsångest. Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att läsa pedagogiska böcker, titta på videor och spela mobilspel ur barnets, tandläkarens och föräldrarnas perspektiv på barns perspektiv. tandvårdsångest före behandling.
Metoder: Totalt 160 patienter fördelades slumpmässigt i fyra grupper. Ångestnivåer hos patienter i varje grupp utvärderades med hjälp av Facial Image Scale, Frankl Behaviour Scale och pulsoximetri. Corah Dental Anxiety Scale administrerades till föräldrar för att bedöma deras barns ångestnivå. Den första gruppen exponerades för tell-show-do-tekniken, den andra gruppen läste en bok, den tredje gruppen tittade på en video och den fjärde gruppen spelade ett mobilspel. Barnen i varje grupp bedömdes sedan. Ångestnivåerna utvärderades sedan med samma skalor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara mellan 3-6 år
- Ingen tidigare tandläkarerfarenhet
- Ingen systemisk sjukdom eller syndrom
Exklusions kriterier:
- Barnet är under 3 år och över 6 år
- Har varit hos tandläkaren tidigare för undersökning eller tandbehandling.
- Har någon systemisk sjukdom eller syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lekgrupp
Innan undersökningsprocessen ombads barnet att välja ett av de fem ansiktena på ansiktsbildskalan.
Tandläkaren utvärderade och poängsatte patientens beteenden baserat på kategorierna i Frankl Behavior Scale.
Föräldrar ombads svara på frågorna i Corah Dental Anxiety Scale för sina barns räkning för att bedöma sin tandvårdsångest, och resultaten poängsattes.
Därefter mättes barnens hjärtfrekvens och registrerades med en pulsoximeter fäst vid pekfingret på vänster hand.
Före undersökningsproceduren spelade patienterna i Play Group ett mobilspel som heter 'Tandläkare' innan undersökningen.
Efter det undersöktes patienterna och deras ångestnivåer bedömdes med samma metoder efter undersökningsproceduren
|
Förändringar i ångestnivåer mättes genom att spela ett mobilspel för barn innan tandundersökning.
|
|
Övrig: Bokgrupp
Före undersökningen ombads barnet att välja ett av fem ansikten från Ansiktsbildskalan.
Tandläkaren bedömde och bedömde patientens beteende med hjälp av Frankl Behavior Scale.
Föräldrar ombads att fylla i Corah Dental Anxiety Scale för sina barns räkning för att bedöma sin tandvårdsångest och resultaten fick poäng.
Barnens hjärtfrekvens mättes sedan och registrerades med hjälp av en pulsoximeter fäst vid pekfingret på vänster hand.
Forskaren läste sedan sagoboken "Elif går till tandläkaren" och visade barnen bilder på tandinstrument som beskrivs i boken.
Beteendetekniker användes för att undersöka patienterna och deras ångestnivåer bedömdes efter undersökningen med samma metoder.
|
Förändringar i ångestnivåer mättes genom att läsa böcker för barn innan tandundersökning.
|
|
Övrig: Videogrupp
Före undersökningen ombads barnet att välja ett av de fem ansiktena på ansiktsbildskalan.
Tandläkaren bedömde patientens beteende med hjälp av Frankl Behaviour Scale.
Föräldrar ombads svara på frågorna på Corah Dental Anxiety Scale för sina barns räkning för att bedöma sin tandvårdsångest, och resultaten poängsattes.
Barnens hjärtfrekvens mättes sedan och registrerades med hjälp av en pulsoximeter fäst vid pekfingret på vänster hand.
Patienterna i videogruppen tittade sedan på en animerad video med titeln "Första mötet med tandläkaren" före undersökningen, och dentala instrument introducerades med den terminologi som nämns i videon.
Med hjälp av beteendetekniker undersöktes patienterna och deras ångestnivåer bedömdes med samma metoder efter undersökningen.
|
Förändringar i ångestnivåer mättes genom att visa en video för barn före tandundersökning.
|
|
Övrig: Berätta-show-göra-grupp
Före undersökningen ombads barnet att välja ett av fem ansikten på Facial Image Scale (FIS).
Tandläkaren bedömde och bedömde patientens beteende med hjälp av Frankl Behavior Scale.
Föräldrar ombads att fylla i Corah Dental Anxiety Scale för sina barns räkning för att bedöma sin tandvårdsångest, och resultaten poängsattes.
Barnens hjärtfrekvens mättes sedan och registrerades med hjälp av en pulsoximeter fäst vid pekfingret på vänster hand.
Efter tillämpningen av beteendeteknikerna undersöktes patienterna och deras ångestnivåer bedömdes med samma metoder efter undersökningsproceduren.
|
Före tandundersökningen användes tell-show-do-tekniken på barnen och förändringarna i deras ångestnivåer mättes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångestnivå enligt barnet
Tidsram: efter tandundersökning till 10 minuter
|
Vi utvärderade effekterna av att läsa informativa böcker, spela mobilspel och titta på videor efter tandundersökningen på tandvårdsångest genom att mäta ansiktsbildskalan (I ansiktsbildskalan som består av 5 olika ansikten får det lyckligaste ansiktet värdet 1 medan det olyckligaste ansiktet får värdet 5 och poängsättning görs enligt ansiktet som valts av barnen.)
|
efter tandundersökning till 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
barns ångestnivå enligt forskaren
Tidsram: efter tandundersökning till 30 minuter
|
Vi utvärderade effekterna av att läsa informativa böcker, spela mobilspel och titta på videor efter tandundersökningen på tandvårdsångest genom att mäta Frankl Behavior Scale, (Frankl Behavior Scale: är baserad på observation, utvärdering och poängsättning av barnets beteende av tandläkaren .
I denna skala, som fylls i av tandläkaren, klassificeras barnets beteende i olika situationer som starkt negativt (1), negativt (2), positivt (3), starkt positivt (4). )
|
efter tandundersökning till 30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
barnets nivå av tandvårdsångest ur föräldrarnas perspektiv
Tidsram: efter tandundersökning till 24 timmar
|
Vi utvärderade effekterna av att läsa informativa böcker, spela mobilspel och titta på videor efter tandundersökningen om dental ångest genom att mäta Corah Dental Anxiety Scale (Corah Dental Anxiety Scale: Den består av fyra korta frågor utformade för att mäta dental ångestnivåer relaterade till tandvård behandlingar.
Varje fråga har 5 svar och svaren poängsätts från 1 till 5 av läkaren.
En poäng på mindre än 13 indikerar en låg nivå av ångest, 13-14 indikerar en måttlig nivå av ångest, och 15 och över indikerar en hög nivå av ångest.
Om barnet är för ungt för att förstå frågorna kan frågorna besvaras av föräldern eller vårdgivaren.)
|
efter tandundersökning till 24 timmar
|
|
barns ångestnivåer efter hjärtfrekvens
Tidsram: efter tandundersökning till 2 minuter
|
Vi utvärderade effekterna av att läsa informativa böcker, spela mobilspel och titta på videor efter tandundersökningen på dental ångest genom att mäta hjärtfrekvensen (det har rapporterats att pulsmätning är en tillförlitlig metod för att bestämma ångestnivån.
Ökad ångestnivå leder till ökad hjärtfrekvens. Det har rapporterats att pulsmätning är en tillförlitlig metod för att bestämma nivån av ångest.
Ökad ångestnivå leder till ökad hjärtfrekvens.
Pulsfrekvenser på 80-120 mellan 2-4 års ålder och 75-115 mellan 4-6 års ålder anses vara normala hos barn.)
|
efter tandundersökning till 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .