- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06463067
Książki, filmy i gry mobilne w stomatologii dziecięcej
Ocena wpływu czytania książek edukacyjnych, wyświetlania filmów i grania w gry mobilne na lęki stomatologiczne u dzieci
Celem tego badania było zbadanie wpływu oglądania filmów edukacyjnych, czytania książek edukacyjnych i grania w edukacyjne gry mobilne na lęk stomatologiczny u dzieci przed badaniami stomatologicznymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy czytanie książek edukacyjnych przed badaniami stomatologicznymi zmniejsza lęk stomatologiczny u dzieci?
- Czy oglądanie filmów edukacyjnych przed badaniami stomatologicznymi zmniejsza lęk stomatologiczny u dzieci?
- Czy granie w edukacyjne gry mobilne przed wizytami kontrolnymi zmniejsza lęk stomatologiczny u dzieci?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Techniki zarządzania zachowaniem odgrywają ważne miejsce w stomatologii dziecięcej. Jednakże mogą być potrzebne alternatywne metody, jeśli okażą się nieskuteczne w zmniejszaniu lęku stomatologicznego u dzieci.Cel: Celem tego badania była ocena wpływu czytania książek edukacyjnych, oglądania filmów i grania w gry mobilne z perspektywy dziecka, dentysty i rodzica na zdrowie dziecka. lęk przed leczeniem.
Metody: Łącznie 160 pacjentów zostało losowo przydzielonych do czterech grup. Poziom lęku u pacjentów w każdej grupie oceniano za pomocą Skali Obrazu Twarzy, Skali Zachowania Frankla i pulsoksymetrii. Skala lęku stomatologicznego Corah została podana rodzicom w celu oceny poziomu lęku ich dziecka. Pierwsza grupa została zaznajomiona z techniką powiedz-pokaż-zrób, druga grupa przeczytała książkę, trzecia grupa obejrzała film, a czwarta grupa grała w grę na telefonie komórkowym. Następnie oceniano dzieci w każdej grupie. Następnie ponownie oceniono poziom lęku przy użyciu tej samej skali.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć od 3 do 6 lat
- Brak wcześniejszego doświadczenia dentystycznego
- Brak choroby lub zespołu ogólnoustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma mniej niż 3 lata i więcej niż 6 lat
- Byłeś wcześniej u dentysty w celu przeprowadzenia badania lub leczenia stomatologicznego.
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę lub zespół ogólnoustrojowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zagraj w grupę
Przed przystąpieniem do badania dziecko proszone było o wybranie jednej z pięciu twarzy w Skali Obrazu Twarzy.
Dentysta ocenił i ocenił zachowania pacjenta w oparciu o kategorie w Skali Zachowania Frankla.
W imieniu swoich dzieci poproszono rodziców o udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w Skali Lęku Stomatologicznego Corah, aby ocenić ich lęk przed dentystą, a wyniki zostały ocenione.
Następnie mierzono i rejestrowano tętno dzieci za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do palca wskazującego lewej ręki.
Przed przystąpieniem do badania Pacjenci Grupy Play grali przed badaniem w grę mobilną „Dentysta”.
Następnie pacjentów poddano badaniu i ocenie poziomu lęku, stosując te same metody, co po procedurze badawczej
|
Zmiany poziomu lęku mierzono grając dzieciom w grę mobilną przed badaniem stomatologicznym.
|
|
Inny: Grupa książkowa
Przed badaniem dziecko proszone było o wybranie jednej z pięciu twarzy ze Skali Obrazu Twarzy.
Dentysta ocenił i ocenił zachowanie pacjenta za pomocą Skali Zachowania Frankla.
W imieniu swoich dzieci poproszono rodziców o wypełnienie Skali Lęku Stomatologicznego Corah, aby ocenić ich lęk przed dentystą, a wyniki zostały ocenione.
Następnie mierzono i rejestrowano tętno dzieci za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do palca wskazującego lewej ręki.
Następnie badaczka przeczytała książeczkę z baśniami „Elif idzie do dentysty” i pokazała dzieciom zdjęcia instrumentów dentystycznych opisanych w książce.
Do badania pacjentów wykorzystano techniki behawioralne, a poziom ich lęku oceniano po badaniu tymi samymi metodami.
|
Zmiany poziomu lęku mierzono, czytając dzieciom książki przed badaniem stomatologicznym.
|
|
Inny: Grupa wideo
Przed badaniem dziecko proszone było o wybranie jednej z pięciu twarzy w Skali Obrazu Twarzy.
Stomatolog oceniał zachowanie pacjenta za pomocą Skali Zachowania Frankla.
W imieniu swoich dzieci poproszono rodziców o udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w Skali Lęku Stomatologicznego Corah, aby ocenić ich lęk przed dentystą, a wyniki zostały ocenione.
Następnie mierzono i rejestrowano tętno dzieci za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do palca wskazującego lewej ręki.
Następnie pacjenci z grupy wideo obejrzeli przed badaniem animowany film pt. „Pierwsze spotkanie z dentystą”, po czym zapoznali się z instrumentami stomatologicznymi, stosując terminologię przedstawioną w filmie.
Zbadano pacjentów, stosując techniki behawioralne, a po badaniu tymi samymi metodami oceniono ich poziom lęku.
|
Zmiany poziomu lęku mierzono, pokazując dzieciom film przed badaniem stomatologicznym.
|
|
Inny: Grupa powiedz-pokaż-zrób
Przed badaniem dziecko proszone było o wybranie jednej z pięciu twarzy w Skali Obrazu Twarzy (FIS).
Dentysta ocenił i ocenił zachowanie pacjenta za pomocą Skali Zachowania Frankla.
Rodziców poproszono o wypełnienie Skali Lęku Stomatologicznego Corah w imieniu swoich dzieci, aby ocenić ich lęk przed dentystą, a wyniki zostały ocenione.
Następnie mierzono i rejestrowano tętno dzieci za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do palca wskazującego lewej ręki.
Po zastosowaniu technik behawioralnych pacjentów poddano badaniu i ocenie poziomu lęku tymi samymi metodami, po zakończeniu procedury badawczej.
|
Przed badaniem stomatologicznym u dzieci zastosowano technikę powiedz-pokaż-do i mierzono zmiany w ich poziomie lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku w zależności od dziecka
Ramy czasowe: po badaniu stomatologicznym do 10 minut
|
Oceniliśmy wpływ czytania książek informacyjnych, grania w gry mobilne i oglądania filmów po badaniu stomatologicznym na lęk stomatologiczny, mierząc Skalę Obrazu Twarzy (w skali obrazu twarzy składającej się z 5 różnych twarzy, najszczęśliwsza twarz otrzymuje wartość 1, podczas gdy najbardziej niezadowolona twarz otrzymuje wartość 5, a punktacja odbywa się zgodnie z twarzą wybraną przez dzieci.)
|
po badaniu stomatologicznym do 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku u dziecka według badacza
Ramy czasowe: po badaniu stomatologicznym do 30 minut
|
Oceniliśmy wpływ czytania książek informacyjnych, grania w gry mobilne i oglądania filmów po badaniu stomatologicznym na lęk stomatologiczny, mierząc Skalę Zachowania Frankla (Skala Zachowania Frankla: opiera się na obserwacji, ocenie i punktacji zachowania dziecka przez dentystę .
W tej skali, którą wypełnia dentysta, zachowanie dziecka w różnych sytuacjach klasyfikuje się jako zdecydowanie negatywne (1), negatywne (2), pozytywne (3), zdecydowanie pozytywne (4). )
|
po badaniu stomatologicznym do 30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku stomatologicznego u dziecka z perspektywy rodziców
Ramy czasowe: po badaniu stomatologicznym do 24 godzin
|
Oceniliśmy wpływ czytania książek informacyjnych, grania w gry mobilne i oglądania filmów po badaniu stomatologicznym na lęk stomatologiczny, mierząc Skalę Lęku Stomatologicznego Corah (Skala Lęku Stomatologicznego Corah: Składa się z czterech krótkich pytań mających na celu zmierzenie poziomu lęku stomatologicznego związanego z problemami stomatologicznymi) zabiegi.
Każde pytanie ma 5 odpowiedzi, a odpowiedzi są oceniane przez lekarza w skali od 1 do 5.
Wynik mniejszy niż 13 oznacza niski poziom lęku, 13-14 oznacza umiarkowany poziom lęku, a 15 i więcej oznacza wysoki poziom lęku.
Jeśli dziecko jest za małe, aby zrozumieć pytania, odpowiedzi na pytania może udzielić rodzic lub opiekun.)
|
po badaniu stomatologicznym do 24 godzin
|
|
poziom lęku u dzieci w zależności od tętna
Ramy czasowe: po badaniu stomatologicznym do 2 minut
|
Oceniliśmy wpływ czytania książek informacyjnych, grania w gry mobilne i oglądania filmów po badaniu stomatologicznym na lęk stomatologiczny poprzez pomiar tętna (donoszono, że pomiar tętna jest wiarygodną metodą określania poziomu lęku.
Zwiększony poziom lęku prowadzi do zwiększenia częstości akcji serca. Donoszono, że pomiar tętna jest wiarygodną metodą określania poziomu lęku.
Zwiększony poziom lęku prowadzi do zwiększenia częstości akcji serca.
Tętno wynoszące 80–120 w wieku 2–4 lat i 75–115 w wieku 4–6 lat uważa się za normalne u dzieci.)
|
po badaniu stomatologicznym do 2 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .