- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463067
Книги, видео и мобильные игры по детской стоматологии
Оценка влияния чтения образовательных книг, показа видео и мобильных игр на стоматологическую тревогу у детей
Целью этого исследования было изучить влияние просмотра образовательных видео, чтения образовательных книг и образовательных мобильных игр на стоматологическую тревогу детей перед стоматологическим осмотром. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли чтение обучающих книг перед стоматологическим осмотром тревогу у детей?
- Уменьшает ли просмотр обучающих видео перед стоматологическим осмотром тревогу детей перед стоматологией?
- Уменьшает ли игра в обучающие мобильные игры перед осмотром у стоматолога тревогу у детей?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование: Методы управления поведением занимают важное место в детской стоматологии. Тем не менее, могут потребоваться альтернативные методы, если окажется, что они неэффективны в снижении беспокойства детей по поводу зубов. Цель: Целью данного исследования было оценить влияние чтения образовательных книг, просмотра видео и игр с подвижными играми с точки зрения ребенка, стоматолога и родителей на состояние детей. стоматологическая тревога перед лечением.
Методы. Всего 160 пациентов были случайным образом распределены на четыре группы. Уровень тревожности пациентов в каждой группе оценивали с помощью шкалы изображения лица, шкалы поведения Франкла и пульсоксиметрии. Родителям была предложена шкала стоматологической тревожности Кора для оценки уровня тревожности их ребенка. Первая группа использовала технику «скажи-покажи-сделай», вторая группа читала книгу, третья группа смотрела видео, а четвертая группа играла в игру на мобильном телефоне. Затем детей в каждой группе оценивали. Затем уровни тревоги были повторно оценены с использованием тех же шкал.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенку должно быть от 3 до 6 лет.
- Без опыта работы у стоматолога
- Отсутствие системного заболевания или синдрома
Критерий исключения:
- Ребенку до 3 лет и старше 6 лет.
- Ранее были у стоматолога для осмотра или лечения зубов.
- Наличие какого-либо системного заболевания или синдрома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Игровая группа
Перед обследованием ребенка просили выбрать одно из пяти лиц на шкале изображений лица.
Стоматолог оценивал и оценивал поведение пациента на основе категорий шкалы поведения Франкла.
Родителей попросили ответить на вопросы шкалы стоматологической тревоги Кора от имени своих детей, чтобы оценить их стоматологическую тревогу, и результаты были оценены.
В дальнейшем частоту сердечных сокращений детей измеряли и записывали с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к указательному пальцу левой руки.
Перед процедурой обследования пациенты игровой группы играли в мобильную игру «Стоматолог».
После этого пациенты были обследованы и оценен уровень их тревожности теми же методами, что и процедура обследования.
|
Изменения уровня тревожности измерялись с помощью игры детям в мобильную игру перед стоматологическим осмотром.
|
|
Другой: Группа книг
Перед обследованием ребенку предлагалось выбрать одно из пяти лиц из Шкалы изображений лица.
Стоматолог оценивал и оценивал поведение пациента с помощью шкалы поведения Франкла.
Родителей попросили заполнить шкалу стоматологической тревоги Кора от имени своих детей, чтобы оценить их стоматологическую тревогу, и результаты были оценены.
Затем частоту сердечных сокращений детей измеряли и записывали с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к указательному пальцу левой руки.
Затем исследователь прочитал сборник рассказов «Элиф идет к дантисту» и показал детям изображения стоматологических инструментов, описанных в книге.
При обследовании пациентов использовались поведенческие методики, и теми же методами после обследования оценивался уровень их тревожности.
|
Изменения уровня тревожности измерялись путем чтения детям книг перед стоматологическим осмотром.
|
|
Другой: Видео группа
Перед обследованием ребенку предлагалось выбрать одно из пяти лиц на Шкале изображения лица.
Стоматолог оценивал поведение пациента с помощью шкалы поведения Франкла.
Родителям было предложено ответить на вопросы шкалы стоматологической тревоги Кора от имени своих детей, чтобы оценить их стоматологическую тревогу, и результаты были оценены.
Затем частоту сердечных сокращений детей измеряли и записывали с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к указательному пальцу левой руки.
Перед осмотром пациенты видеогруппы смотрели анимационный видеоролик под названием «Первая встреча со стоматологом», и им знакомили с стоматологическими инструментами, используя терминологию, упомянутую в видео.
С использованием поведенческих методик пациенты были обследованы и после обследования теми же методами оценен уровень их тревожности.
|
Изменения уровня тревожности измерялись путем показа детям видео перед стоматологическим осмотром.
|
|
Другой: Группа «Расскажи-покажи-сделай»
Перед обследованием ребенку предлагалось выбрать одно из пяти лиц по шкале изображения лица (FIS).
Стоматолог оценивал и оценивал поведение пациента с помощью шкалы поведения Франкла.
Родителей попросили заполнить шкалу стоматологической тревоги Кора от имени своих детей, чтобы оценить их стоматологическую тревогу, и результаты были оценены.
Затем частоту сердечных сокращений детей измеряли и записывали с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к указательному пальцу левой руки.
После применения поведенческих методик пациенты были обследованы и оценен уровень их тревожности теми же методами после процедуры обследования.
|
Перед стоматологическим осмотром к детям применяли технику «скажи-покажи-сделай» и измеряли изменения уровня их тревожности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревожности по мнению ребенка
Временное ограничение: после стоматологического осмотра до 10 минут
|
Мы оценили влияние чтения информативных книг, мобильных игр и просмотра видео после стоматологического осмотра на тревогу перед стоматологом путем измерения шкалы изображений лица (на шкале изображений лица, состоящей из 5 различных лиц, самому счастливому лицу присваивается значение 1, а самому счастливому лицу присваивается значение 1, а самому несчастному лицу присваивается балл 5, и оценка производится в соответствии с лицом, выбранным детьми.)
|
после стоматологического осмотра до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревожности ребенка по мнению исследователя
Временное ограничение: после стоматологического осмотра до 30 минут
|
Мы оценили влияние чтения информативных книг, игр с подвижными играми и просмотра видео после стоматологического осмотра на тревожность перед стоматологом с помощью шкалы поведения Франкла (Шкала поведения Франкла: основана на наблюдении, оценке и оценке поведения ребенка стоматологом). .
В этой шкале, которую заполняет врач-стоматолог, поведение ребенка в различных ситуациях классифицируется как резко отрицательное (1), отрицательное (2), положительное (3), резко положительное (4). )
|
после стоматологического осмотра до 30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беспокойства ребенка о стоматологии с точки зрения родителей
Временное ограничение: после стоматологического осмотра до 24 часов
|
Мы оценили влияние чтения информативных книг, игр в мобильных играх и просмотра видео после стоматологического осмотра на стоматологическую тревогу, измеряя шкалу стоматологической тревоги Кора (Шкала стоматологической тревоги Кора: она состоит из четырех коротких вопросов, предназначенных для измерения уровня стоматологической тревоги, связанной с стоматологическими проблемами). методы лечения.
На каждый вопрос имеется 5 ответов, ответы оцениваются врачом по шкале от 1 до 5.
Оценка менее 13 указывает на низкий уровень тревожности, 13-14 – на умеренный уровень тревожности, 15 и выше – на высокий уровень тревожности.
Если ребенок слишком мал, чтобы понимать вопросы, на вопросы может ответить родитель или опекун.)
|
после стоматологического осмотра до 24 часов
|
|
Уровень тревожности детей в зависимости от частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: после стоматологического осмотра до 2 минут
|
Мы оценили влияние чтения информативных книг, игр на мобильных устройствах и просмотра видео после стоматологического осмотра на тревогу у стоматолога путем измерения частоты сердечных сокращений (сообщалось, что измерение частоты пульса является надежным методом определения уровня тревоги).
Повышенный уровень беспокойства приводит к увеличению частоты сердечных сокращений. Сообщается, что измерение частоты пульса является надежным методом определения уровня беспокойства.
Повышенный уровень тревожности приводит к увеличению частоты сердечных сокращений.
Частота пульса 80–120 в возрасте 2–4 лет и 75–115 в возрасте 4–6 лет считается нормальной у детей.)
|
после стоматологического осмотра до 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .