- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06463067
Bøker, videoer og mobilspill innen pediatrisk tannbehandling
Evaluering av effekten av å lese pedagogiske bøker, vise videoer og spille mobilspill på tannlegeangst hos barn
Målet med denne studien var å undersøke effekten av pedagogisk videovisning, lesing av pedagogiske bøker og å spille pedagogiske mobilspill på barns tannlegeangst før tannlegeundersøkelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer lesing av pedagogiske bøker før tannlegeundersøkelser tannlegeangst hos barn?
- Reduserer det å se pedagogiske videoer før tannundersøkelser barns tannlegeangst?
- Reduserer det å spille pedagogiske mobilspill før tannkontroller tannlegeangst hos barn?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
begrunnelse: Atferdshåndteringsteknikker har en viktig plass i pediatrisk tannbehandling. Alternative metoder kan imidlertid være nødvendig hvis de viser seg å være ineffektive for å redusere barns tannlegeangst. Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å lese pedagogiske bøker, se videoer og spille mobilspill fra barnets, tannlegens og foreldrenes perspektiv på barnas tannlegeangst før behandling.
Metoder: Totalt 160 pasienter ble tilfeldig fordelt i fire grupper. Angstnivåene til pasientene i hver gruppe ble vurdert ved å bruke Facial Image Scale, Frankl Behaviour Scale og pulsoksymetri. Corah Dental Anxiety Scale ble administrert til foreldre for å vurdere barnets angstnivå. Den første gruppen ble utsatt for tell-show-do-teknikken, den andre gruppen leste en bok, den tredje gruppen så en video og den fjerde gruppen spilte et mobiltelefonspill. Barna i hver gruppe ble deretter vurdert. Angstnivået ble deretter revurdert ved å bruke de samme skalaene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet må være mellom 3-6 år
- Ingen tidligere tannlegerfaring
- Ingen systemisk sykdom eller syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er under 3 år og over 6 år
- Har vært hos tannlegen tidligere for undersøkelse eller tannbehandling.
- Har noen systemisk sykdom eller syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lekegruppe
Før undersøkelsesprosessen ble barnet bedt om å velge ett av de fem ansiktene på ansiktsbildeskalaen.
Tannlegen evaluerte og scoret pasientens atferd basert på kategoriene i Frankl Behavior Scale.
Foreldre ble bedt om å svare på spørsmålene i Corah Dental Anxiety Scale på vegne av barna sine for å vurdere deres tannlegeangst, og resultatene ble scoret.
Deretter ble barnas hjertefrekvens målt og registrert med et pulsoksymeter festet til pekefingeren på venstre hånd.
Før undersøkelsesprosedyren spilte pasientene i Play Group et mobilspill kalt 'Tannlege' før undersøkelsen.
Deretter ble pasientene undersøkt, og deres angstnivå ble vurdert ved å bruke de samme metodene etter undersøkelsesprosedyren
|
Endringer i angstnivåer ble målt ved å spille et mobilspill for barn før tannundersøkelse.
|
|
Annen: Bokgruppe
Før undersøkelsen ble barnet bedt om å velge ett av fem ansikter fra ansiktsbildeskalaen.
Tannlegen vurderte og skåret pasientens atferd ved å bruke Frankl Behaviour Scale.
Foreldre ble bedt om å fullføre Corah Dental Anxiety Scale på vegne av barna sine for å vurdere deres tannlegeangst, og resultatene ble scoret.
Barnas hjertefrekvens ble deretter målt og registrert ved hjelp av et pulsoksymeter festet til pekefingeren på venstre hånd.
Forskeren leste deretter historieboken «Elif går til tannlegen» og viste barna bilder av tanninstrumenter som beskrevet i boken.
Atferdsteknikker ble brukt for å undersøke pasientene, og deres angstnivå ble vurdert etter undersøkelsen ved bruk av de samme metodene.
|
Endringer i angstnivåer ble målt ved å lese bøker for barn før tannundersøkelse.
|
|
Annen: Videogruppe
Før undersøkelsen ble barnet bedt om å velge ett av de fem ansiktene på ansiktsbildeskalaen.
Tannlegen vurderte pasientens atferd ved hjelp av Frankl Behaviour Scale.
Foreldre ble bedt om å svare på spørsmålene på Corah Dental Anxiety Scale på vegne av barna sine for å vurdere deres tannlegeangst, og resultatene ble scoret.
Barnas hjertefrekvens ble deretter målt og registrert ved hjelp av et pulsoksymeter festet til pekefingeren på venstre hånd.
Pasientene i videogruppen så deretter en animert video med tittelen 'Første møte med tannlegen' før undersøkelsen, og tannlegeinstrumenter ble introdusert ved å bruke terminologien nevnt i videoen.
Ved hjelp av atferdsteknikker ble pasientene undersøkt og deres angstnivå ble vurdert ved bruk av de samme metodene etter undersøkelsen.
|
Endringer i angstnivåer ble målt ved å vise en video til barn før tannundersøkelse.
|
|
Annen: Fortell-show-do-gruppe
Før undersøkelsen ble barnet bedt om å velge ett av fem ansikter på Facial Image Scale (FIS).
Tannlegen vurderte og skåret pasientens atferd ved å bruke Frankl Behaviour Scale.
Foreldre ble bedt om å fullføre Corah Dental Anxiety Scale på vegne av barna sine for å vurdere deres tannlegeangst, og resultatene ble scoret.
Barnas hjertefrekvens ble deretter målt og registrert ved hjelp av et pulsoksymeter festet til pekefingeren på venstre hånd.
Etter bruk av atferdsteknikkene ble pasientene undersøkt og deres angstnivå ble vurdert ved bruk av de samme metodene etter undersøkelsesprosedyren.
|
Før tannundersøkelsen ble fortell-show-do-teknikken brukt på barna og endringene i angstnivået deres ble målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstnivå i henhold til barnet
Tidsramme: etter tannundersøkelse til 10 minutter
|
Vi evaluerte effekten av å lese informative bøker, spille mobilspill og se videoer etter tannundersøkelsen på tannangst ved å måle ansiktsbildeskalaen (I ansiktsbildeskalaen som består av 5 forskjellige ansikter, får det lykkeligste ansiktet en verdi på 1 mens det mest ulykkelige ansiktet gis en verdi på 5 og poengsummen gjøres i henhold til ansiktet valgt av barna.)
|
etter tannundersøkelse til 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets angstnivå ifølge forskeren
Tidsramme: etter tannundersøkelse til 30 minutter
|
Vi evaluerte effekten av å lese informative bøker, spille mobilspill og se videoer etter tannundersøkelsen på tannlegeangst ved å måle Frankl Behavior Scale, (Frankl Behavior Scale: er basert på observasjon, evaluering og skåring av barnets atferd av tannlegen) .
I denne skalaen, som fylles ut av tannlegen, er barnets atferd i ulike situasjoner klassifisert som sterkt negativ (1), negativ (2), positiv (3), sterkt positiv (4). )
|
etter tannundersøkelse til 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets nivå av tannlegeangst fra foreldrenes perspektiv
Tidsramme: etter tannundersøkelse til 24 timer
|
Vi evaluerte effekten av å lese informative bøker, spille mobilspill og se videoer etter tannundersøkelsen på tannangst ved å måle Corah Dental Anxiety Scale (Corah Dental Anxiety Scale: Den består av fire korte spørsmål designet for å måle tannlegeangstnivåer relatert til tannlege). behandlinger.
Hvert spørsmål har 5 svar og svarene blir skåret fra 1 til 5 av legen.
En skår på mindre enn 13 indikerer et lavt nivå av angst, 13-14 indikerer et moderat nivå av angst, og 15 og over indikerer et høyt nivå av angst.
Hvis barnet er for ungt til å forstå spørsmålene, kan spørsmålene besvares av forelderen eller omsorgspersonen.)
|
etter tannundersøkelse til 24 timer
|
|
barns angstnivå i henhold til hjertefrekvens
Tidsramme: etter tannundersøkelse til 2 minutter
|
Vi evaluerte effekten av å lese informative bøker, spille mobilspill og se videoer etter tannundersøkelsen på tannlegeangst ved å måle hjertefrekvensen (Det er rapportert at pulsmåling er en pålitelig metode for å bestemme angstnivået.
Økt angstnivå fører til økt hjertefrekvens. Det har blitt rapportert at pulsmåling er en pålitelig metode for å bestemme nivået av angst.
Økt angstnivå fører til økt hjertefrekvens.
Pulsfrekvenser på 80-120 mellom 2-4 år og 75-115 mellom 4-6 år anses som normale hos barn.)
|
etter tannundersøkelse til 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .