- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06463067
Livres, vidéos et jeux mobiles en dentisterie pédiatrique
Évaluation des effets de la lecture de livres éducatifs, de la projection de vidéos et du jeu de jeux mobiles sur l'anxiété dentaire chez les enfants
L'objectif de cette étude était d'examiner l'impact du visionnage de vidéos éducatives, de la lecture de livres éducatifs et des jeux mobiles éducatifs sur l'anxiété dentaire des enfants avant les examens dentaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La lecture de livres éducatifs avant les examens dentaires réduit-elle l’anxiété dentaire chez les enfants ?
- Regarder des vidéos éducatives avant les examens dentaires réduit-il l’anxiété dentaire des enfants ?
- Jouer à des jeux mobiles éducatifs avant les examens dentaires réduit-il l’anxiété dentaire chez les enfants ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
contexte : Les techniques de gestion du comportement occupent une place importante en dentisterie pédiatrique. Cependant, des méthodes alternatives peuvent être nécessaires si elles s'avèrent inefficaces pour réduire l'anxiété dentaire des enfants. Objectif : Cette étude visait à évaluer l'impact de la lecture de livres éducatifs, du visionnage de vidéos et des jeux mobiles du point de vue de l'enfant, du dentiste et des parents sur la santé des enfants. anxiété dentaire avant le traitement.
Méthodes : Au total, 160 patients ont été répartis au hasard en quatre groupes. Les niveaux d'anxiété des patients de chaque groupe ont été évalués à l'aide de l'échelle d'image faciale, de l'échelle de comportement de Frankl et de l'oxymétrie de pouls. L'échelle d'anxiété dentaire Corah a été administrée aux parents pour évaluer le niveau d'anxiété de leur enfant. Le premier groupe a été exposé à la technique du « tell-show-do », le deuxième groupe a lu un livre, le troisième groupe a regardé une vidéo et le quatrième groupe a joué à un jeu sur téléphone portable. Les enfants de chaque groupe ont ensuite été évalués. Les niveaux d’anxiété ont ensuite été réévalués à l’aide des mêmes échelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit avoir entre 3 et 6 ans
- Aucune expérience antérieure chez le dentiste
- Aucune maladie ou syndrome systémique
Critère d'exclusion:
- L'enfant a moins de 3 ans et plus de 6 ans
- Avoir déjà été chez le dentiste pour un examen ou un traitement dentaire.
- Avoir une maladie ou un syndrome systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de jeu
Avant le processus d’examen, il était demandé à l’enfant de sélectionner l’un des cinq visages sur l’échelle d’image faciale.
Le dentiste a évalué et noté les comportements du patient en fonction des catégories de l'échelle de comportement de Frankl.
Les parents ont été invités à répondre aux questions de l'échelle d'anxiété dentaire de Corah au nom de leurs enfants afin d'évaluer leur anxiété dentaire, et les résultats ont été notés.
Par la suite, la fréquence cardiaque des enfants a été mesurée et enregistrée avec un oxymètre de pouls fixé à l'index de la main gauche.
Avant la procédure d'examen, les patients du Play Group ont joué à un jeu mobile appelé « Dentiste » avant l'examen.
Après cela, les patients ont été examinés et leurs niveaux d'anxiété ont été évalués en utilisant les mêmes méthodes que celles suivies par la procédure d'examen.
|
Les changements dans les niveaux d’anxiété ont été mesurés en faisant jouer un jeu mobile aux enfants avant l’examen dentaire.
|
|
Autre: Groupe de livres
Avant l’examen, il était demandé à l’enfant de choisir l’un des cinq visages de l’échelle d’image faciale.
Le dentiste a évalué et noté le comportement du patient à l'aide de l'échelle de comportement de Frankl.
Il a été demandé aux parents de remplir l'échelle d'anxiété dentaire de Corah au nom de leurs enfants afin d'évaluer leur anxiété dentaire et les résultats ont été notés.
La fréquence cardiaque des enfants a ensuite été mesurée et enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé à l'index de la main gauche.
Le chercheur a ensuite lu le livre d'histoires « Elif va chez le dentiste » et a montré aux enfants des photos d'instruments dentaires tels que décrits dans le livre.
Des techniques comportementales ont été utilisées pour examiner les patients et leurs niveaux d'anxiété ont été évalués après l'examen en utilisant les mêmes méthodes.
|
Les changements dans les niveaux d'anxiété ont été mesurés en lisant des livres aux enfants avant l'examen dentaire.
|
|
Autre: Groupe vidéo
Avant l’examen, il était demandé à l’enfant de choisir l’un des cinq visages de l’échelle d’image faciale.
Le dentiste a évalué le comportement du patient à l'aide de l'échelle de comportement de Frankl.
Les parents ont été invités à répondre aux questions de l'échelle d'anxiété dentaire de Corah au nom de leurs enfants afin d'évaluer leur anxiété dentaire, et les résultats ont été notés.
La fréquence cardiaque des enfants a ensuite été mesurée et enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé à l'index de la main gauche.
Les patients du groupe vidéo ont ensuite regardé une vidéo d'animation intitulée « Première rencontre avec le dentiste » avant l'examen, et les instruments dentaires ont été présentés en utilisant la terminologie mentionnée dans la vidéo.
À l’aide de techniques comportementales, les patients ont été examinés et leurs niveaux d’anxiété ont été évalués selon les mêmes méthodes après l’examen.
|
Les changements dans les niveaux d’anxiété ont été mesurés en montrant une vidéo aux enfants avant l’examen dentaire.
|
|
Autre: Groupe dire-montrer-faire
Avant l’examen, il était demandé à l’enfant de choisir l’un des cinq visages sur l’échelle d’image faciale (FIS).
Le dentiste a évalué et noté le comportement du patient à l'aide de l'échelle de comportement de Frankl.
Il a été demandé aux parents de remplir l'échelle d'anxiété dentaire de Corah au nom de leurs enfants afin d'évaluer leur anxiété dentaire, et les résultats ont été notés.
La fréquence cardiaque des enfants a ensuite été mesurée et enregistrée à l'aide d'un oxymètre de pouls fixé à l'index de la main gauche.
Suite à l'application des techniques comportementales, les patients ont été examinés et leurs niveaux d'anxiété ont été évalués en utilisant les mêmes méthodes après la procédure d'examen.
|
Avant l’examen dentaire, la technique du « tell-show-do » a été appliquée aux enfants et les changements dans leur niveau d’anxiété ont été mesurés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau d'anxiété selon l'enfant
Délai: après un examen dentaire à 10 minutes
|
Nous avons évalué les effets de la lecture de livres informatifs, des jeux mobiles et du visionnage de vidéos après l'examen dentaire sur l'anxiété dentaire en mesurant l'échelle d'image faciale (dans l'échelle d'image faciale composée de 5 visages différents, le visage le plus heureux reçoit une valeur de 1 tandis que le visage le plus malheureux reçoit une valeur de 5 et la notation se fait en fonction du visage choisi par les enfants.)
|
après un examen dentaire à 10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le niveau d'anxiété de l'enfant selon le chercheur
Délai: après un examen dentaire à 30 minutes
|
Nous avons évalué les effets de la lecture de livres informatifs, des jeux mobiles et du visionnage de vidéos après l'examen dentaire sur l'anxiété dentaire en mesurant l'échelle de comportement de Frankl (l'échelle de comportement de Frankl : est basée sur l'observation, l'évaluation et la notation du comportement de l'enfant par le dentiste. .
Dans cette échelle, remplie par le dentiste, le comportement de l'enfant dans différentes situations est classé comme fortement négatif (1), négatif (2), positif (3), fortement positif (4). )
|
après un examen dentaire à 30 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le niveau d'anxiété dentaire de l'enfant du point de vue des parents
Délai: après examen dentaire à 24 heures
|
Nous avons évalué les effets de la lecture de livres informatifs, des jeux mobiles et du visionnage de vidéos après l'examen dentaire sur l'anxiété dentaire en mesurant l'échelle d'anxiété dentaire de Corah (échelle d'anxiété dentaire de Corah : elle se compose de quatre courtes questions conçues pour mesurer les niveaux d'anxiété dentaire liés à l'anxiété dentaire. traitements.
Chaque question comporte 5 réponses et les réponses sont notées de 1 à 5 par le médecin.
Un score inférieur à 13 indique un faible niveau d'anxiété, 13-14 indique un niveau d'anxiété modéré et 15 et plus indique un niveau d'anxiété élevé.
Si l'enfant est trop jeune pour comprendre les questions, le parent ou le tuteur peut répondre aux questions.)
|
après examen dentaire à 24 heures
|
|
niveaux d'anxiété des enfants en fonction de la fréquence cardiaque
Délai: après examen dentaire à 2 minutes
|
Nous avons évalué les effets de la lecture de livres informatifs, des jeux mobiles et du visionnage de vidéos après l'examen dentaire sur l'anxiété dentaire en mesurant la fréquence cardiaque (il a été rapporté que la mesure de la fréquence cardiaque est une méthode fiable pour déterminer le niveau d'anxiété.
Un niveau d’anxiété accru entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque. Il a été rapporté que la mesure de la fréquence du pouls est une méthode fiable pour déterminer le niveau d’anxiété.
Un niveau d’anxiété accru entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque.
Des taux de pouls de 80 à 120 entre 2 et 4 ans et de 75 à 115 entre 4 et 6 ans sont considérés comme normaux chez les enfants.)
|
après examen dentaire à 2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .