- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06463067
Bøger, videoer og mobilspil i pædiatrisk tandpleje
Evaluering af virkningerne af at læse pædagogiske bøger, vise videoer og spille mobilspil på tandlægeangst hos børn
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge betydningen af at se pædagogisk video, læse pædagogiske bøger og spille pædagogiske mobilspil på børns tandlægeangst forud for tandundersøgelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer læsning af pædagogiske bøger før tandundersøgelser tandlægeangst hos børn?
- Reducerer det børns tandlægeangst at se undervisningsvideoer før tandundersøgelser?
- Reducerer det at spille pædagogiske mobilspil før tandeftersyn dental angst hos børn?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Adfærdshåndteringsteknikker har en vigtig plads i pædiatrisk tandpleje. Alternative metoder kan dog være nødvendige, hvis de viser sig at være ineffektive til at reducere børns tandlægeangst. Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af at læse pædagogiske bøger, se videoer og spille mobilspil fra barnets, tandlægens og forældrenes perspektiv på børns tandlægeangst før behandling.
Metoder: I alt 160 patienter blev tilfældigt fordelt i fire grupper. Angstniveauer hos patienter i hver gruppe blev vurderet ved hjælp af Facial Image Scale, Frankl Behavior Scale og pulsoximetri. Corah Dental Anxiety Scale blev administreret til forældre for at vurdere deres barns angstniveau. Den første gruppe blev udsat for tell-show-do-teknikken, den anden gruppe læste en bog, den tredje gruppe så en video, og den fjerde gruppe spillede et mobiltelefonspil. Børnene i hver gruppe blev derefter vurderet. Angstniveauet blev derefter revurderet ved hjælp af de samme skalaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet skal være mellem 3-6 år
- Ingen tidligere tandlægerfaring
- Ingen systemisk sygdom eller syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er under 3 år og over 6 år
- Har været til tandlæge før til undersøgelse eller tandbehandling.
- Har nogen systemisk sygdom eller syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Legegruppe
Inden undersøgelsesprocessen blev barnet bedt om at vælge et af de fem ansigter på ansigtsbilledskalaen.
Tandlægen vurderede og scorede patientens adfærd ud fra kategorierne i Frankl Behavior Scale.
Forældre blev bedt om at besvare spørgsmålene i Corah Dental Anxiety Scale på vegne af deres børn for at vurdere deres tandlægeangst, og resultaterne blev scoret.
Efterfølgende blev børnenes hjertefrekvens målt og registreret med et pulsoximeter fastgjort til venstre hånds pegefinger.
Forud for undersøgelsesproceduren spillede patienterne i Play Group et mobilspil kaldet 'Tandlæge' før undersøgelsen.
Derefter blev patienterne undersøgt, og deres angstniveauer blev vurderet ved hjælp af de samme metoder efter undersøgelsesproceduren
|
Ændringer i angstniveauer blev målt ved at spille et mobilspil for børn før tandundersøgelse.
|
|
Andet: Boggruppe
Før undersøgelsen blev barnet bedt om at vælge et af fem ansigter fra Ansigtsbilledskalaen.
Tandlægen vurderede og scorede patientens adfærd ved hjælp af Frankl Behavior Scale.
Forældre blev bedt om at udfylde Corah Dental Anxiety Scale på vegne af deres børn for at vurdere deres tandlægeangst, og resultaterne blev scoret.
Børnenes hjertefrekvens blev derefter målt og registreret ved hjælp af et pulsoximeter fastgjort til pegefingeren på venstre hånd.
Forskeren læste derefter historiebogen "Elif går til tandlægen" og viste børnene billeder af tandinstrumenter som beskrevet i bogen.
Der blev brugt adfærdsteknikker til at undersøge patienterne, og deres angstniveau blev vurderet efter undersøgelsen ved hjælp af de samme metoder.
|
Ændringer i angstniveauer blev målt ved at læse bøger for børn før tandundersøgelse.
|
|
Andet: Video gruppe
Før undersøgelsen blev barnet bedt om at vælge et af de fem ansigter på Ansigtsbilledskalaen.
Tandlægen vurderede patientens adfærd ved hjælp af Frankl Behavior Scale.
Forældre blev bedt om at besvare spørgsmålene på Corah Dental Anxiety Scale på vegne af deres børn for at vurdere deres tandlægeangst, og resultaterne blev scoret.
Børnenes hjertefrekvens blev derefter målt og registreret ved hjælp af et pulsoximeter fastgjort til pegefingeren på venstre hånd.
Patienterne i videogruppen så derefter en animeret video med titlen 'Første møde med tandlægen' før undersøgelsen, og tandlægeinstrumenter blev introduceret ved hjælp af den terminologi, der er nævnt i videoen.
Ved hjælp af adfærdsteknikker blev patienterne undersøgt, og deres angstniveau blev vurderet med de samme metoder efter undersøgelsen.
|
Ændringer i angstniveauer blev målt ved at vise en video til børn før tandundersøgelse.
|
|
Andet: Fortæl-show-gøre gruppe
Før undersøgelsen blev barnet bedt om at vælge et af fem ansigter på Facial Image Scale (FIS).
Tandlægen vurderede og scorede patientens adfærd ved hjælp af Frankl Behavior Scale.
Forældre blev bedt om at udfylde Corah Dental Anxiety Scale på vegne af deres børn for at vurdere deres tandlægeangst, og resultaterne blev scoret.
Børnenes hjertefrekvens blev derefter målt og registreret ved hjælp af et pulsoximeter fastgjort til pegefingeren på venstre hånd.
Efter anvendelsen af adfærdsteknikkerne blev patienterne undersøgt, og deres angstniveauer blev vurderet med de samme metoder efter undersøgelsesproceduren.
|
Før tandundersøgelsen blev tell-show-do-teknikken anvendt på børnene, og ændringerne i deres angstniveauer blev målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstniveau i henhold til barnet
Tidsramme: efter tandundersøgelse til 10 minutter
|
Vi evaluerede effekterne af at læse informative bøger, spille mobilspil og se videoer efter tandundersøgelsen på tandlægeangst ved at måle Ansigtsbilledskalaen (I ansigtsbilledskalaen bestående af 5 forskellige ansigter får det lykkeligste ansigt en værdi på 1 mens det mest ulykkelige ansigt tildeles en værdi på 5, og der scores efter det ansigt, som børnene har valgt.)
|
efter tandundersøgelse til 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barns angstniveau ifølge forskeren
Tidsramme: efter tandundersøgelse til 30 minutter
|
Vi evaluerede virkningerne af at læse informative bøger, spille mobilspil og se videoer efter tandundersøgelsen på tandlægeangst ved at måle Frankl Behavior Scale, (Frankl Behavior Scale: er baseret på observation, evaluering og scoring af barnets adfærd af tandlægen) .
I denne skala, som udfyldes af tandlægen, er barnets adfærd i forskellige situationer klassificeret som stærkt negativ (1), negativ (2), positiv (3), stærkt positiv (4). )
|
efter tandundersøgelse til 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets niveau af tandlægeangst set fra forældrenes perspektiv
Tidsramme: efter tandundersøgelse til 24 timer
|
Vi evaluerede virkningerne af at læse informative bøger, spille mobilspil og se videoer efter tandundersøgelsen om tandlægeangst ved at måle Corah Dental Anxiety Scale (Corah Dental Anxiety Scale: Den består af fire korte spørgsmål designet til at måle dental angstniveauer relateret til dental behandlinger.
Hvert spørgsmål har 5 svar, og svarene er scoret fra 1 til 5 af lægen.
En score på mindre end 13 indikerer et lavt niveau af angst, 13-14 indikerer et moderat niveau af angst, og 15 og derover indikerer et højt niveau af angst.
Hvis barnet er for ungt til at forstå spørgsmålene, kan spørgsmålene besvares af forælderen eller omsorgspersonen.)
|
efter tandundersøgelse til 24 timer
|
|
børns angstniveau efter puls
Tidsramme: efter tandundersøgelse til 2 minutter
|
Vi evaluerede virkningerne af at læse informative bøger, spille mobilspil og se videoer efter tandundersøgelsen på tandlægeangst ved at måle hjertefrekvensen (Det er blevet rapporteret, at pulsmåling er en pålidelig metode til at bestemme angstniveauet.
Øget angstniveau fører til øget hjertefrekvens. Det er blevet rapporteret, at pulsmåling er en pålidelig metode til at bestemme niveauet af angst.
Øget angstniveau fører til øget puls.
Pulsfrekvenser på 80-120 mellem 2-4 år og 75-115 mellem 4-6 år anses for normale hos børn.)
|
efter tandundersøgelse til 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med spiller mobilspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation