- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06463067
Libri, video e giochi per cellulari in odontoiatria pediatrica
Valutazione degli effetti della lettura di libri educativi, della visualizzazione di video e della riproduzione di giochi mobili sull'ansia dentale nei bambini
L'obiettivo di questo studio era di esaminare l'impatto della visione di video didattici, della lettura di libri didattici e dei giochi educativi per dispositivi mobili sull'ansia dentale dei bambini prima degli esami odontoiatrici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Leggere libri didattici prima delle visite odontoiatriche riduce l’ansia dentale nei bambini?
- Guardare video didattici prima delle visite odontoiatriche riduce l'ansia dentale dei bambini?
- Giocare ai giochi educativi per cellulare prima dei controlli dentistici riduce l’ansia dentale nei bambini?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: Le tecniche di gestione del comportamento hanno un posto importante in odontoiatria pediatrica. Tuttavia, potrebbero essere necessari metodi alternativi se si rivelassero inefficaci nel ridurre l'ansia dentale dei bambini. Obiettivo: questo studio mirava a valutare l'impatto della lettura di libri educativi, della visione di video e dell'utilizzo di giochi per dispositivi mobili dal punto di vista del bambino, del dentista e dei genitori sui bambini. ansia dentale prima del trattamento.
Metodi: Un totale di 160 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi. I livelli di ansia dei pazienti in ciascun gruppo sono stati valutati utilizzando la Facial Image Scale, la Frankl Behavior Scale e la pulsossimetria. La Corah Dental Anxiety Scale è stata somministrata ai genitori per valutare il livello di ansia dei loro figli. Il primo gruppo è stato esposto alla tecnica racconta-mostra-fai, il secondo gruppo ha letto un libro, il terzo gruppo ha guardato un video e il quarto gruppo ha giocato a un gioco con il cellulare. Successivamente sono stati valutati i bambini di ciascun gruppo. I livelli di ansia sono stati poi rivalutati utilizzando le stesse scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino deve avere un'età compresa tra 3 e 6 anni
- Nessuna esperienza precedente come dentista
- Nessuna malattia o sindrome sistemica
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha meno di 3 anni e più di 6 anni
- Essere stato dal dentista in precedenza per un esame o un trattamento odontoiatrico.
- Avere qualsiasi malattia o sindrome sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gioca in gruppo
Prima del processo di esame, al bambino è stato chiesto di selezionare uno dei cinque volti sulla scala dell'immagine facciale.
Il dentista ha valutato e valutato i comportamenti del paziente in base alle categorie della scala comportamentale di Frankl.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alle domande della Corah Dental Anxiety Scale per conto dei loro figli per valutare la loro ansia dentale, e i risultati sono stati valutati.
Successivamente, la frequenza cardiaca dei bambini è stata misurata e registrata con un pulsossimetro attaccato all'indice della mano sinistra.
Prima della procedura dell'esame, i pazienti del Play Group giocavano a un gioco per cellulare chiamato "Dentista" prima dell'esame.
Successivamente i pazienti sono stati esaminati e i loro livelli di ansia sono stati valutati utilizzando gli stessi metodi successivi alla procedura di esame
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I cambiamenti nei livelli di ansia sono stati misurati facendo giocare ai bambini un gioco per cellulare prima della visita odontoiatrica.
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Altro: Gruppo di libri
Prima dell'esame, al bambino è stato chiesto di scegliere uno dei cinque volti dalla scala delle immagini facciali.
Il dentista ha valutato e valutato il comportamento del paziente utilizzando la scala comportamentale di Frankl.
Ai genitori è stato chiesto di completare la Corah Dental Anxiety Scale per conto dei loro figli per valutare la loro ansia dentale e i risultati sono stati valutati.
La frequenza cardiaca dei bambini è stata quindi misurata e registrata utilizzando un pulsossimetro collegato all'indice della mano sinistra.
Il ricercatore ha poi letto il libro di fiabe "Elif va dal dentista" e ha mostrato ai bambini le immagini degli strumenti dentistici descritti nel libro.
Per esaminare i pazienti sono state utilizzate tecniche comportamentali e i loro livelli di ansia sono stati valutati dopo l'esame utilizzando gli stessi metodi.
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I cambiamenti nei livelli di ansia sono stati misurati leggendo libri ai bambini prima della visita odontoiatrica.
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Altro: Gruppo video
Prima dell'esame, al bambino è stato chiesto di scegliere uno dei cinque volti sulla scala delle immagini facciali.
Il dentista ha valutato il comportamento del paziente utilizzando la Frankl Behavior Scale.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alle domande sulla Corah Dental Anxiety Scale per conto dei loro figli per valutare la loro ansia dentale, e i risultati sono stati valutati.
La frequenza cardiaca dei bambini è stata quindi misurata e registrata utilizzando un pulsossimetro collegato all'indice della mano sinistra.
I pazienti del gruppo video hanno poi guardato un video animato dal titolo "Primo incontro con il dentista" prima dell'esame e gli strumenti dentali sono stati introdotti utilizzando la terminologia menzionata nel video.
Utilizzando tecniche comportamentali, i pazienti sono stati esaminati e i loro livelli di ansia sono stati valutati utilizzando gli stessi metodi dopo l'esame.
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I cambiamenti nei livelli di ansia sono stati misurati mostrando un video ai bambini prima della visita odontoiatrica.
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Altro: Gruppo racconta-mostra-fai
Prima dell'esame, al bambino è stato chiesto di scegliere uno dei cinque volti sulla Scala dell'immagine facciale (FIS).
Il dentista ha valutato e valutato il comportamento del paziente utilizzando la scala comportamentale di Frankl.
Ai genitori è stato chiesto di completare la Corah Dental Anxiety Scale per conto dei loro figli per valutare la loro ansia dentale e i risultati sono stati valutati.
La frequenza cardiaca dei bambini è stata quindi misurata e registrata utilizzando un pulsossimetro collegato all'indice della mano sinistra.
Dopo l'applicazione delle tecniche comportamentali, i pazienti sono stati esaminati e i loro livelli di ansia sono stati valutati utilizzando gli stessi metodi dopo la procedura di esame.
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Prima della visita odontoiatrica, ai bambini è stata applicata la tecnica “tell-show-do” e sono stati misurati i cambiamenti nei loro livelli di ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di ansia secondo il bambino
Lasso di tempo: dopo l'esame dentale a 10 minuti
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Abbiamo valutato gli effetti della lettura di libri informativi, del gioco con il cellulare e della visione di video dopo la visita odontoiatrica sull'ansia dentale misurando la scala dell'immagine facciale (nella scala dell'immagine facciale composta da 5 volti diversi, al volto più felice viene assegnato un valore pari a 1 mentre alla faccia più infelice viene assegnato il valore 5 e il punteggio viene assegnato in base alla faccia scelta dai bambini.)
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dopo l'esame dentale a 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di ansia del bambino secondo il ricercatore
Lasso di tempo: dopo l'esame dentale a 30 minuti
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Abbiamo valutato gli effetti della lettura di libri informativi, del gioco con il cellulare e della visione di video dopo la visita odontoiatrica sull'ansia dentale misurando la Frankl Behavior Scale, (Frankl Behavior Scale: si basa sull'osservazione, valutazione e punteggio del comportamento del bambino da parte del dentista .
In questa scala, compilata dal dentista, il comportamento del bambino nelle diverse situazioni viene classificato come fortemente negativo (1), negativo (2), positivo (3), fortemente positivo (4). )
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dopo l'esame dentale a 30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di ansia dentale del bambino dal punto di vista dei genitori
Lasso di tempo: dopo la visita odontoiatrica a 24 ore
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Abbiamo valutato gli effetti della lettura di libri informativi, del gioco di videogiochi e della visione di video dopo la visita odontoiatrica sull'ansia dentale misurando la Corah Dental Anxiety Scale (Corah Dental Anxiety Scale: consiste di quattro brevi domande progettate per misurare i livelli di ansia dentale legati all'ansia dentale). trattamenti.
Ogni domanda ha 5 risposte e alle risposte viene assegnato un punteggio da 1 a 5 dal medico.
Un punteggio inferiore a 13 indica un basso livello di ansia, 13-14 indica un livello moderato di ansia e 15 e superiore indica un livello elevato di ansia.
Se il bambino è troppo piccolo per comprendere le domande, alle domande può rispondere il genitore o chi si prende cura di lui.)
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dopo la visita odontoiatrica a 24 ore
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livelli di ansia dei bambini in base alla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dopo l'esame dentale a 2 minuti
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Abbiamo valutato gli effetti della lettura di libri informativi, del gioco con i dispositivi mobili e della visione di video dopo l'esame dentale sull'ansia dentale misurando la frequenza cardiaca (è stato riportato che la misurazione della frequenza cardiaca è un metodo affidabile per determinare il livello di ansia.
Un aumento del livello di ansia porta ad un aumento della frequenza cardiaca. È stato riferito che la misurazione della frequenza cardiaca è un metodo affidabile per determinare il livello di ansia.
L’aumento del livello di ansia porta ad un aumento della frequenza cardiaca.
Nei bambini sono considerate normali frequenze del polso di 80-120 tra i 2-4 anni e di 75-115 tra i 4-6 anni.)
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dopo l'esame dentale a 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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