- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463067
Boeken, video's en mobiele games in kindertandheelkunde
Evaluatie van de effecten van het lezen van educatieve boeken, het tonen van video's en het spelen van mobiele games op tandangst bij kinderen
Het doel van deze studie was om de impact van het bekijken van educatieve video's, het lezen van educatieve boeken en het spelen van educatieve mobiele games op de tandartsangst van kinderen voorafgaand aan tandheelkundige onderzoeken te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het lezen van educatieve boeken vóór tandheelkundige onderzoeken de tandartsangst bij kinderen?
- Vermindert het kijken naar educatieve video’s vóór tandheelkundige onderzoeken de tandartsangst bij kinderen?
- Vermindert het spelen van educatieve mobiele games vóór de tandartscontrole de tandartsangst bij kinderen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gedragsmanagementtechnieken nemen een belangrijke plaats in in de kindertandheelkunde. Alternatieve methoden kunnen echter nodig zijn als blijkt dat deze niet effectief zijn bij het verminderen van de tandartsangst bij kinderen. Doel: Deze studie had tot doel de impact van het lezen van educatieve boeken, het bekijken van video's en het spelen van mobiele games te evalueren vanuit het perspectief van het kind, de tandarts en de ouders op de kindertijd. tandartsangst vóór de behandeling.
Methode: In totaal werden 160 patiënten willekeurig toegewezen aan vier groepen. De angstniveaus van patiënten in elke groep werden beoordeeld met behulp van de Facial Image Scale, de Frankl Behavior Scale en pulsoximetrie. De Corah Dental Anxiety Scale werd aan ouders afgenomen om het angstniveau van hun kind te beoordelen. De eerste groep werd blootgesteld aan de tell-show-do-techniek, de tweede groep las een boek, de derde groep bekeek een video en de vierde groep speelde een mobiele-telefoongame. Vervolgens werden de kinderen in elke groep beoordeeld. De angstniveaus werden vervolgens opnieuw beoordeeld met behulp van dezelfde schalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Bülent Ecevit Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet tussen de 3 en 6 jaar oud zijn
- Geen eerdere tandartservaring
- Geen systemische ziekte of syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Het kind is jonger dan 3 jaar en ouder dan 6 jaar
- Eerder naar de tandarts geweest zijn voor onderzoek of tandheelkundige behandeling.
- Een systemische ziekte of syndroom hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Speelgroep
Vóór het onderzoeksproces werd het kind gevraagd een van de vijf gezichten op de Facial Image Scale te selecteren.
De tandarts evalueerde en scoorde het gedrag van de patiënt op basis van de categorieën in de Frankl Behavior Scale.
Ouders werd gevraagd om namens hun kinderen de vragen in de Corah Dental Anxiety Scale te beantwoorden om hun tandartsangst te beoordelen, en de resultaten werden gescoord.
Vervolgens werd de hartslag van de kinderen gemeten en geregistreerd met een pulsoximeter die aan de wijsvinger van de linkerhand was bevestigd.
Voorafgaand aan het onderzoek speelden de patiënten in Speelgroep vóór het onderzoek een mobiel spel genaamd 'Tandarts'.
Daarna werden de patiënten onderzocht en werd hun angstniveau beoordeeld met behulp van dezelfde methoden na de onderzoeksprocedure
|
Veranderingen in angstniveaus werden gemeten door een mobiel spel voor kinderen te spelen vóór het tandheelkundig onderzoek.
|
|
Ander: Boek groep
Vóór het onderzoek werd het kind gevraagd een van de vijf gezichten uit de Facial Image Scale te kiezen.
De tandarts beoordeelde en scoorde het gedrag van de patiënt met behulp van de Frankl Behavior Scale.
Ouders werd gevraagd om namens hun kinderen de Corah Dental Anxiety Scale in te vullen om hun tandartsangst te beoordelen en de resultaten werden gescoord.
Vervolgens werd de hartslag van de kinderen gemeten en geregistreerd met behulp van een pulsoximeter die aan de wijsvinger van de linkerhand was bevestigd.
De onderzoeker las vervolgens het verhalenboek "Elif gaat naar de tandarts" voor en liet de kinderen afbeeldingen zien van tandheelkundige instrumenten zoals beschreven in het boek.
Bij het onderzoeken van de patiënten werden gedragstechnieken gebruikt, en na het onderzoek werd met behulp van dezelfde methoden hun angstniveau beoordeeld.
|
Veranderingen in angstniveaus werden gemeten door boeken voor te lezen aan kinderen vóór tandheelkundig onderzoek.
|
|
Ander: Videogroep
Voorafgaand aan het onderzoek werd het kind gevraagd een van de vijf gezichten op de Facial Image Scale te kiezen.
De tandarts beoordeelde het gedrag van de patiënt met behulp van de Frankl Behavior Scale.
Ouders werd gevraagd om namens hun kinderen de vragen op de Corah Dental Anxiety Scale te beantwoorden om hun tandartsangst te beoordelen, en de resultaten werden gescoord.
Vervolgens werd de hartslag van de kinderen gemeten en geregistreerd met behulp van een pulsoximeter die aan de wijsvinger van de linkerhand was bevestigd.
Patiënten in de videogroep keken vervolgens voorafgaand aan het onderzoek naar een animatiefilm met de titel 'Eerste ontmoeting met de tandarts', en de tandheelkundige instrumenten werden geïntroduceerd met behulp van de terminologie die in de video wordt genoemd.
Met behulp van gedragstechnieken werden de patiënten onderzocht en na het onderzoek werd hun angstniveau met dezelfde methoden beoordeeld.
|
Veranderingen in angstniveaus werden gemeten door kinderen vóór het tandheelkundig onderzoek een video te laten zien.
|
|
Ander: Tell-show-do-groep
Vóór het onderzoek werd het kind gevraagd een van de vijf gezichten op de Facial Image Scale (FIS) te kiezen.
De tandarts beoordeelde en scoorde het gedrag van de patiënt met behulp van de Frankl Behavior Scale.
Ouders werd gevraagd om namens hun kinderen de Corah Dental Anxiety Scale in te vullen om hun tandartsangst te beoordelen, en de resultaten werden gescoord.
Vervolgens werd de hartslag van de kinderen gemeten en geregistreerd met behulp van een pulsoximeter die aan de wijsvinger van de linkerhand was bevestigd.
Na de toepassing van de gedragstechnieken werden de patiënten onderzocht en werd hun angstniveau na de onderzoeksprocedure met dezelfde methoden beoordeeld.
|
Vóór het tandheelkundig onderzoek werd de tell-show-do-techniek op de kinderen toegepast en werden de veranderingen in hun angstniveau gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstniveau volgens het kind
Tijdsspanne: na tandheelkundig onderzoek tot 10 minuten
|
We evalueerden de effecten van het lezen van informatieve boeken, het spelen van mobiele games en het bekijken van video's na het tandheelkundig onderzoek op tandheelkundige angst door het meten van de Facial Image Scale (in de gezichtsbeeldschaal bestaande uit 5 verschillende gezichten krijgt het gelukkigste gezicht de waarde 1, terwijl het ongelukkigste gezicht krijgt de waarde 5 en er wordt gescoord op basis van het door de kinderen gekozen gezicht.)
|
na tandheelkundig onderzoek tot 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstniveau van het kind volgens de onderzoeker
Tijdsspanne: na tandheelkundig onderzoek tot 30 minuten
|
We evalueerden de effecten van het lezen van informatieve boeken, het spelen van mobiele games en het bekijken van video's na het tandheelkundig onderzoek op tandartsangst door het meten van de Frankl Behavior Scale (Frankl Behavior Scale: is gebaseerd op de observatie, evaluatie en scoring van het gedrag van het kind door de tandarts). .
Op deze schaal, die door de tandarts wordt ingevuld, wordt het gedrag van het kind in verschillende situaties geclassificeerd als sterk negatief (1), negatief (2), positief (3), sterk positief (4). )
|
na tandheelkundig onderzoek tot 30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het niveau van tandartsangst van het kind vanuit het perspectief van de ouders
Tijdsspanne: na tandheelkundig onderzoek tot 24 uur
|
We evalueerden de effecten van het lezen van informatieve boeken, het spelen van mobiele games en het bekijken van video's na het tandheelkundig onderzoek op tandheelkundige angst door het meten van de Corah Dental Anxiety Scale (Corah Dental Anxiety Scale: deze bestaat uit vier korte vragen die zijn ontworpen om het niveau van tandheelkundige angst te meten dat verband houdt met tandheelkundige angst. behandelingen.
Elke vraag heeft 5 antwoorden en de antwoorden worden door de arts gescoord van 1 tot 5.
Een score van minder dan 13 duidt op een laag angstniveau, 13-14 duidt op een matig angstniveau en 15 en hoger duidt op een hoog angstniveau.
Als het kind te jong is om de vragen te begrijpen, kunnen de vragen door de ouder of verzorger worden beantwoord.)
|
na tandheelkundig onderzoek tot 24 uur
|
|
angstniveaus van kinderen op basis van de hartslag
Tijdsspanne: na tandheelkundig onderzoek tot 2 minuten
|
We evalueerden de effecten van het lezen van informatieve boeken, het spelen van mobiele games en het bekijken van video's na het tandheelkundig onderzoek op tandartsangst door de hartslag te meten (er is gemeld dat het meten van de hartslag een betrouwbare methode is om het angstniveau te bepalen.
Een verhoogd angstniveau leidt tot een verhoogde hartslag. Er is gemeld dat het meten van de hartslag een betrouwbare methode is om het angstniveau te bepalen.
Een verhoogd angstniveau leidt tot een verhoogde hartslag.
Een polsslag van 80-120 tussen 2-4 jaar en 75-115 tussen 4-6 jaar wordt bij kinderen als normaal beschouwd.)
|
na tandheelkundig onderzoek tot 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: gamze kılıç, 1, Bulent Ecevit University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bülent Ecevit Üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .