- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06465667
Zlepšení zapojení pomocí řídicího panelu procesních měření prostřednictvím přesné zpětné vazby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) je celostátní, lékaři řízená spolupráce pro zlepšování kvality, skládající se z více než 40 urologických praxí reprezentujících různá místa praxe v Michiganu i na národní úrovni, navržená k hodnocení a zlepšování kvality urologické péče.
Nedávno identifikovanou oblastí pro zlepšení kvality v rámci MUSIC je zamezení umístění ureterálních stentů po nekomplikované ureteroskopii a litotrypsii pro ledvinové kameny. Takové nepotřebné stenty měřitelně nezvyšují pooperační bezpečnost, ale spíše se ukázalo, že přispívají ke zbytečným návštěvám pohotovosti. Toto procesní opatření (vynechání stentu po nekomplikované ureteroskopii) je předmětem pro palubní desku a poslouží jako ohnisko přesné zpětné vazby.
Studijní tým předpokládá, že balíček zásahů pro změnu chování sestávající z „přesné zpětné vazby“ spolu s komunikačními strategiemi pro zjednodušení přístupu ke zpětné vazbě zvýší zapojení řídicího panelu (měřeno pomocí míry prokliku a přihlášení k řídicímu panelu) ve srovnání se standardním „jedna velikost vyhovuje většině“ e -mailové zprávy. Poznatky získané z této studie budou podkladem pro vývoj dalších programů přesné zpětné vazby v rámci naší spolupráce na zlepšování kvality urologie (MUSIC) a poskytnou rámec pro rychlé, pragmatické testy pro malé až středně velké iniciativy pro spolupráci v oblasti kvality na národní úrovni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Urologové účastnící se programu MUSIC, kteří byli od roku 2023 mezi 100 nejlepšími jednotlivci v ročním objemu případů pro „ureteroskopii před stentováním“, případ, pro který je obsah palubní desky nejrelevantnější.
Kritéria vyloučení:
- Urologové, kteří nejsou mezi 100 nejlepšími jednotlivci v ročním objemu případů „pre-stentované ureteroskopie“, urologové ve studijním týmu nebo ti, kteří se odhlásili ze studie na úrovni jednotlivce nebo lokality.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řídicí panel skupiny 1 (3 měsíce), poté řídicí panel s přesnou zpětnou vazbou (12 měsíců)
Pouze řídicí panel měsíců 0–3, řídicí panel měsíců 3–15 měsíců se zpětnou vazbou Precision.
|
Intervence Dashboard, představující současný standard péče, se bude skládat ze standardní e-mailové zprávy s odkazem na dashboard a textovým vysvětlením.
Do e-mailu nebudou zahrnuty žádné údaje o výkonu a u odkazů nebude sledováno proklikávání opakovaným e-mailem.
Experimentální intervence, přesné zasílání e-mailových zpráv se zpětnou vazbou, se bude skládat z e-mailu s odkazem na řídicí panel spolu s přizpůsobenými informacemi o výkonu účastníka v rámci sledovaného měřítka procesu kvality.
Řádky předmětu e-mailu mohou například číst „Máte prostor pro zlepšení vynechání stentu“, doprovázené vizuálním zobrazením v těle e-mailu, které ukazuje výkon účastníka ve vztahu k nejvýkonnějšímu kolegovi.
Komponenta dodání zásahu změny chování bude také zahrnovat úpravy stávajících postupů.
Konkrétně, zpětná vazba k výkonu bude hlášena přímo v e-mailu buď jako prostý text, nebo jako vložený či připojený obrázek s daty v grafu.
|
|
Experimentální: Řídicí panel skupiny 2 (6 měsíců), poté řídicí panel s přesnou zpětnou vazbou (6 měsíců)
Pouze řídicí panel měsíců 0–6, řídicí panel měsíců 6–15 měsíců se zpětnou vazbou Precision.
|
Intervence Dashboard, představující současný standard péče, se bude skládat ze standardní e-mailové zprávy s odkazem na dashboard a textovým vysvětlením.
Do e-mailu nebudou zahrnuty žádné údaje o výkonu a u odkazů nebude sledováno proklikávání opakovaným e-mailem.
Experimentální intervence, přesné zasílání e-mailových zpráv se zpětnou vazbou, se bude skládat z e-mailu s odkazem na řídicí panel spolu s přizpůsobenými informacemi o výkonu účastníka v rámci sledovaného měřítka procesu kvality.
Řádky předmětu e-mailu mohou například číst „Máte prostor pro zlepšení vynechání stentu“, doprovázené vizuálním zobrazením v těle e-mailu, které ukazuje výkon účastníka ve vztahu k nejvýkonnějšímu kolegovi.
Komponenta dodání zásahu změny chování bude také zahrnovat úpravy stávajících postupů.
Konkrétně, zpětná vazba k výkonu bude hlášena přímo v e-mailu buď jako prostý text, nebo jako vložený či připojený obrázek s daty v grafu.
|
|
Experimentální: Řídicí panel skupiny 3 (9 měsíců), poté řídicí panel s přesnou zpětnou vazbou (6 měsíců)
Pouze řídicí panel měsíců 0-9, řídicí panel měsíců 9-15 měsíců se zpětnou vazbou Precision.
|
Intervence Dashboard, představující současný standard péče, se bude skládat ze standardní e-mailové zprávy s odkazem na dashboard a textovým vysvětlením.
Do e-mailu nebudou zahrnuty žádné údaje o výkonu a u odkazů nebude sledováno proklikávání opakovaným e-mailem.
Experimentální intervence, přesné zasílání e-mailových zpráv se zpětnou vazbou, se bude skládat z e-mailu s odkazem na řídicí panel spolu s přizpůsobenými informacemi o výkonu účastníka v rámci sledovaného měřítka procesu kvality.
Řádky předmětu e-mailu mohou například číst „Máte prostor pro zlepšení vynechání stentu“, doprovázené vizuálním zobrazením v těle e-mailu, které ukazuje výkon účastníka ve vztahu k nejvýkonnějšímu kolegovi.
Komponenta dodání zásahu změny chování bude také zahrnovat úpravy stávajících postupů.
Konkrétně, zpětná vazba k výkonu bude hlášena přímo v e-mailu buď jako prostý text, nebo jako vložený či připojený obrázek s daty v grafu.
|
|
Experimentální: Řídicí panel skupiny 4 (12 měsíců), poté řídicí panel s přesnou zpětnou vazbou (3 měsíce)
Pouze řídicí panel měsíců 0-12, řídicí panel měsíců 12-15 měsíců se zpětnou vazbou Precision.
|
Intervence Dashboard, představující současný standard péče, se bude skládat ze standardní e-mailové zprávy s odkazem na dashboard a textovým vysvětlením.
Do e-mailu nebudou zahrnuty žádné údaje o výkonu a u odkazů nebude sledováno proklikávání opakovaným e-mailem.
Experimentální intervence, přesné zasílání e-mailových zpráv se zpětnou vazbou, se bude skládat z e-mailu s odkazem na řídicí panel spolu s přizpůsobenými informacemi o výkonu účastníka v rámci sledovaného měřítka procesu kvality.
Řádky předmětu e-mailu mohou například číst „Máte prostor pro zlepšení vynechání stentu“, doprovázené vizuálním zobrazením v těle e-mailu, které ukazuje výkon účastníka ve vztahu k nejvýkonnějšímu kolegovi.
Komponenta dodání zásahu změny chování bude také zahrnovat úpravy stávajících postupů.
Konkrétně, zpětná vazba k výkonu bude hlášena přímo v e-mailu buď jako prostý text, nebo jako vložený či připojený obrázek s daty v grafu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra prokliku na online řídicí panel
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Proklik je definován jako odkaz, na který někdo klikne během tří měsíců po datu odeslání e-mailu, kdy bude odeslán nový e-mail.
Míra prokliku se vypočítá jako počet prokliků vydělený počtem odeslaných odkazů (tj. příležitostí k prokliku).
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet návštěv řídicího panelu
Časové okno: 15 měsíců
|
Návštěvy panelu zaznamenané službou Google Analytics.
|
15 měsíců
|
|
Kumulativní čas (minuty) strávený na palubní desce
Časové okno: 15 měsíců
|
Strávený čas zaznamená Google Analytics.
|
15 měsíců
|
|
Míra odhlášení urologa
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
|
Míra užitečné/neužitečné
Časové okno: 15 měsíců
|
Bude zde jedna otázka, zda intervence byla užitečná nebo ne.
|
15 měsíců
|
|
Frekvence stentu pro ureteroskopii před stentem
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
|
Míra otevření e-mailu
Časové okno: Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Míra otevření e-mailu bude měřena jako počet otevření e-mailu vydělený počtem odeslaných e-mailů.
|
Každé 3 měsíce až 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00248876
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Přístrojová deska
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámePéče o nízkou hodnotuSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborAdherence léků | Dodržování lékůSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHypertenze | Diabetes | Rakovina prsuSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Philips HealthcareMemorial Hospital of South BendStaženoStres | Předčasný porod | Zrychlení růstu | Chronické onemocnění plic | Spokojenost | Nežádoucí událost | Nízký; Porodní váha, extrémně (999 gramů nebo méně) | Novorozenecká infekceSpojené státy
-
Philips HealthcareChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, NebraskaStaženoStres | Předčasný porod | Zrychlení růstu | Chronické onemocnění plic | Spokojenost | Nežádoucí událost | Nízký; Porodní váha, extrémně (999 gramů nebo méně) | Novorozenecká infekceSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNáborChronická onemocnění ledvinČína
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy