- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06465667
Forbedre engasjementet med et prosessmålingsdashbord gjennom presisjonsfeedback
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) er et statsdekkende, legeledet kvalitetsforbedringssamarbeid som består av over 40 urologipraksiser som representerer varierte praksissteder i Michigan og nasjonalt, designet for å evaluere og forbedre kvaliteten på urologisk behandling.
Et nylig identifisert område for kvalitetsforbedring innen MUSIC er unngåelse av plassering av ureterale stenter etter ukomplisert ureteroskopi og litotripsi for nyrestein. Slike unødvendige stenter øker ikke postoperativ sikkerhet målbart, men har snarere vist seg å bidra til unødvendige akuttmottaksbesøk. Dette prosessmålet (utelatelse av stent etter ukomplisert ureteroskopi) er gjenstand for dashbordet og vil tjene som fokus for presisjonsfeedback.
Studieteamet antar at en intervensjonspakke for atferdsendring som består av "presisjons-tilbakemelding" sammen med kommunikasjonsstrategier for å forenkle tilgang til tilbakemeldinger vil øke dashboard-engasjementet (målt via klikkfrekvens og dashboard-pålogginger) sammenlignet med standard "one size fits most" e -postmeldinger. Kunnskap oppnådd fra denne studien vil informere utviklingen av andre presisjons-tilbakemeldingsprogrammer innenfor vårt samarbeid for kvalitetsforbedring av urologi (MUSIC), og gi et rammeverk for raske, pragmatiske utprøvinger for små til mellomstore samarbeidende kvalitetsinitiativer nasjonalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Urologer som deltar i MUSIKK som var blant de hundre beste individene i årlig saksvolum fra 2023 for «pre-stented ureteroscopy», den saken der dashboardinnholdet er mest relevant.
Ekskluderingskriterier:
- Urologer som ikke er på topp hundre individer i årlig "pre-stented ureteroscopy" casevolum, urologer i studieteamet, eller som velger bort studien på individ- eller stedsnivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 dashbord (3 måneder) deretter dashbord med presisjons tilbakemelding (12 måneder)
Bare måneder 0-3 dashbord, måneder 3-15 måneder dashbord med presisjons-tilbakemelding.
|
Dashboard-intervensjonen, som representerer gjeldende standard for omsorg, vil bestå av en standard e-postmelding med en lenke til dashbordet og tekstforklaring.
Ingen ytelsesdata vil bli inkludert i e-posten, og lenker vil ikke bli overvåket for klikk gjennom gjentatt e-post.
Den eksperimentelle intervensjonen, presisjons tilbakemelding på e-postmeldinger, vil bestå av en e-post med en lenke til dashbordet sammen med skreddersydd informasjon om en deltakers ytelse i kvalitetsprosessen som er av interesse.
For eksempel kan e-postemnelinjer lese "Du har rom for forbedring i stent utelatelse," ledsaget av en visuell visning i brødteksten av e-posten som viser en deltakers ytelse i forhold til en jevnaldrende med best ytelse.
Leveringskomponenten for atferdsendring intervensjon vil også innebære modifikasjoner av eksisterende prosedyrer.
Ytelsestilbakemeldinger vil nemlig bli rapportert direkte i e-posten som enten ren tekst, eller et innebygd eller vedlagt bilde med grafiske data.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 dashbord (6 måneder) deretter dashbord med presisjons tilbakemelding (6 måneder)
Måneder 0-6 dashbord bare, måneder 6-15 måneder dashbord med presisjons tilbakemelding.
|
Dashboard-intervensjonen, som representerer gjeldende standard for omsorg, vil bestå av en standard e-postmelding med en lenke til dashbordet og tekstforklaring.
Ingen ytelsesdata vil bli inkludert i e-posten, og lenker vil ikke bli overvåket for klikk gjennom gjentatt e-post.
Den eksperimentelle intervensjonen, presisjons tilbakemelding på e-postmeldinger, vil bestå av en e-post med en lenke til dashbordet sammen med skreddersydd informasjon om en deltakers ytelse i kvalitetsprosessen som er av interesse.
For eksempel kan e-postemnelinjer lese "Du har rom for forbedring i stent utelatelse," ledsaget av en visuell visning i brødteksten av e-posten som viser en deltakers ytelse i forhold til en jevnaldrende med best ytelse.
Leveringskomponenten for atferdsendring intervensjon vil også innebære modifikasjoner av eksisterende prosedyrer.
Ytelsestilbakemeldinger vil nemlig bli rapportert direkte i e-posten som enten ren tekst, eller et innebygd eller vedlagt bilde med grafiske data.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 dashbord (9 måneder) deretter dashbord med presisjons tilbakemelding (6 måneder)
Måneder 0-9 dashbord bare, måneder 9-15 måneder dashbord med presisjons tilbakemelding.
|
Dashboard-intervensjonen, som representerer gjeldende standard for omsorg, vil bestå av en standard e-postmelding med en lenke til dashbordet og tekstforklaring.
Ingen ytelsesdata vil bli inkludert i e-posten, og lenker vil ikke bli overvåket for klikk gjennom gjentatt e-post.
Den eksperimentelle intervensjonen, presisjons tilbakemelding på e-postmeldinger, vil bestå av en e-post med en lenke til dashbordet sammen med skreddersydd informasjon om en deltakers ytelse i kvalitetsprosessen som er av interesse.
For eksempel kan e-postemnelinjer lese "Du har rom for forbedring i stent utelatelse," ledsaget av en visuell visning i brødteksten av e-posten som viser en deltakers ytelse i forhold til en jevnaldrende med best ytelse.
Leveringskomponenten for atferdsendring intervensjon vil også innebære modifikasjoner av eksisterende prosedyrer.
Ytelsestilbakemeldinger vil nemlig bli rapportert direkte i e-posten som enten ren tekst, eller et innebygd eller vedlagt bilde med grafiske data.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4 dashbord (12 måneder) deretter dashbord med presisjons tilbakemelding (3 måneder)
Måneder 0-12 bare dashbord, måneder 12-15 måneder dashbord med presisjons tilbakemelding.
|
Dashboard-intervensjonen, som representerer gjeldende standard for omsorg, vil bestå av en standard e-postmelding med en lenke til dashbordet og tekstforklaring.
Ingen ytelsesdata vil bli inkludert i e-posten, og lenker vil ikke bli overvåket for klikk gjennom gjentatt e-post.
Den eksperimentelle intervensjonen, presisjons tilbakemelding på e-postmeldinger, vil bestå av en e-post med en lenke til dashbordet sammen med skreddersydd informasjon om en deltakers ytelse i kvalitetsprosessen som er av interesse.
For eksempel kan e-postemnelinjer lese "Du har rom for forbedring i stent utelatelse," ledsaget av en visuell visning i brødteksten av e-posten som viser en deltakers ytelse i forhold til en jevnaldrende med best ytelse.
Leveringskomponenten for atferdsendring intervensjon vil også innebære modifikasjoner av eksisterende prosedyrer.
Ytelsestilbakemeldinger vil nemlig bli rapportert direkte i e-posten som enten ren tekst, eller et innebygd eller vedlagt bilde med grafiske data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klikkfrekvens til dashbordet på nettet
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
|
Clickthrough er definert som en lenke som noen gang blir klikket på i løpet av de tre månedene etter datoen for e-postsending, på hvilket tidspunkt en ny e-post vil bli sendt.
Klikkfrekvensen vil bli beregnet som antall klikk delt på antall sendte lenker (dvs. muligheter for klikk).
|
Hver 3. måned opptil 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall dashbordbesøk
Tidsramme: 15 måneder
|
Dashboardbesøk fanget opp av Google Analytics.
|
15 måneder
|
|
Akkumulert tid (minutter) brukt på dashbordet
Tidsramme: 15 måneder
|
Tid brukt vil bli fanget opp av Google Analytics.
|
15 måneder
|
|
Fravalgsrate for urolog
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
|
Nyttig/ikke nyttig pris
Tidsramme: 15 måneder
|
Det vil være ett spørsmål om intervensjonen var nyttig eller ikke.
|
15 måneder
|
|
Stentfrekvens for pre-stentet ureteroskopi
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
|
E-post åpen rate
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 15 måneder
|
Åpningsrate for e-post vil bli målt som antall åpnede e-poster delt på antall sendt e-poster.
|
Hver 3. måned opptil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00248876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .