- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465667
Mejorar el compromiso con un panel de medidas de proceso mediante comentarios de precisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) es una colaboración de mejora de la calidad dirigida por médicos a nivel estatal y compuesta por más de 40 consultorios de urología que representan diversos sitios de práctica dentro de Michigan y a nivel nacional, diseñado para evaluar y mejorar la calidad de la atención urológica.
Un área identificada recientemente para mejorar la calidad dentro de MUSIC es evitar la colocación de stents ureterales después de una ureteroscopia y litotricia sin complicaciones para los cálculos renales. Estos stents innecesarios no aumentan de manera mensurable la seguridad posoperatoria, sino que se ha demostrado que contribuyen a visitas innecesarias al departamento de emergencias. Esta medida del proceso (omisión del stent después de una ureteroscopia sin complicaciones) es el tema del panel y servirá como foco de retroalimentación de precisión.
El equipo del estudio plantea la hipótesis de que un paquete de intervención para el cambio de comportamiento que consta de "retroalimentación de precisión" junto con estrategias de comunicación para simplificar el acceso a la retroalimentación aumentará la participación en el panel (medida a través de la tasa de clics y los inicios de sesión en el panel) en comparación con el estándar "talla única". -mensajes de correo. El conocimiento adquirido a partir de este estudio informará el desarrollo de otros programas de retroalimentación de precisión dentro de nuestra colaboración para la mejora de la calidad de la urología (MUSIC) y proporcionará un marco para ensayos rápidos y pragmáticos para iniciativas colaborativas de calidad pequeñas y medianas a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Urólogos participantes en MUSIC que estuvieron entre los cien mejores individuos en volumen anual de casos a partir de 2023 para "ureteroscopia previa al implante de stent", el caso para el cual el contenido del panel es más relevante.
Criterio de exclusión:
- Urólogos que no se encuentran entre los cien mejores individuos en volumen anual de casos de "ureteroscopia previa a la colocación de stent", urólogos en el equipo de estudio, o que optan por no participar en el estudio a nivel individual o de sitio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Panel de control del grupo 1 (3 meses) y luego panel con comentarios de precisión (12 meses)
Panel de control de los meses 0 a 3 únicamente, panel de control de los meses 3 a 15 meses con retroalimentación de precisión.
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La intervención del Panel, que representa el estándar de atención actual, consistirá en un mensaje de correo electrónico estándar con un enlace al panel y una explicación de texto.
No se incluirán datos de rendimiento en el correo electrónico y no se controlarán los enlaces en busca de clics con correos electrónicos repetidos.
La intervención experimental, mensajes de correo electrónico de retroalimentación de precisión, consistirá en un correo electrónico con un enlace al panel junto con información personalizada sobre el desempeño de un participante en la medida de interés del proceso de calidad.
Por ejemplo, las líneas de asunto del correo electrónico pueden decir "Tiene margen de mejora en la omisión del stent", acompañadas de una visualización en el cuerpo del correo electrónico que muestra el desempeño de un participante en relación con un compañero con mejor desempeño.
El componente de ejecución de la intervención de cambio de comportamiento también implicará modificaciones a los procedimientos existentes.
Es decir, los comentarios sobre el desempeño se informarán directamente en el correo electrónico como texto sin formato o como una imagen incrustada o adjunta con datos gráficos.
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Experimental: Panel de control del grupo 2 (6 meses) y luego panel con comentarios de precisión (6 meses)
Panel de control de los meses 0 a 6 únicamente, panel de meses de 6 a 15 meses con retroalimentación de precisión.
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La intervención del Panel, que representa el estándar de atención actual, consistirá en un mensaje de correo electrónico estándar con un enlace al panel y una explicación de texto.
No se incluirán datos de rendimiento en el correo electrónico y no se controlarán los enlaces en busca de clics con correos electrónicos repetidos.
La intervención experimental, mensajes de correo electrónico de retroalimentación de precisión, consistirá en un correo electrónico con un enlace al panel junto con información personalizada sobre el desempeño de un participante en la medida de interés del proceso de calidad.
Por ejemplo, las líneas de asunto del correo electrónico pueden decir "Tiene margen de mejora en la omisión del stent", acompañadas de una visualización en el cuerpo del correo electrónico que muestra el desempeño de un participante en relación con un compañero con mejor desempeño.
El componente de ejecución de la intervención de cambio de comportamiento también implicará modificaciones a los procedimientos existentes.
Es decir, los comentarios sobre el desempeño se informarán directamente en el correo electrónico como texto sin formato o como una imagen incrustada o adjunta con datos gráficos.
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Experimental: Panel de control del grupo 3 (9 meses) y luego panel con comentarios de precisión (6 meses)
Panel de control de los meses 0 a 9 únicamente, panel de meses de 9 a 15 meses con comentarios de Precision.
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La intervención del Panel, que representa el estándar de atención actual, consistirá en un mensaje de correo electrónico estándar con un enlace al panel y una explicación de texto.
No se incluirán datos de rendimiento en el correo electrónico y no se controlarán los enlaces en busca de clics con correos electrónicos repetidos.
La intervención experimental, mensajes de correo electrónico de retroalimentación de precisión, consistirá en un correo electrónico con un enlace al panel junto con información personalizada sobre el desempeño de un participante en la medida de interés del proceso de calidad.
Por ejemplo, las líneas de asunto del correo electrónico pueden decir "Tiene margen de mejora en la omisión del stent", acompañadas de una visualización en el cuerpo del correo electrónico que muestra el desempeño de un participante en relación con un compañero con mejor desempeño.
El componente de ejecución de la intervención de cambio de comportamiento también implicará modificaciones a los procedimientos existentes.
Es decir, los comentarios sobre el desempeño se informarán directamente en el correo electrónico como texto sin formato o como una imagen incrustada o adjunta con datos gráficos.
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Experimental: Panel de control del grupo 4 (12 meses) y luego panel con comentarios de precisión (3 meses)
Panel de control de los meses 0 a 12 únicamente, panel de meses de 12 a 15 meses con retroalimentación de precisión.
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La intervención del Panel, que representa el estándar de atención actual, consistirá en un mensaje de correo electrónico estándar con un enlace al panel y una explicación de texto.
No se incluirán datos de rendimiento en el correo electrónico y no se controlarán los enlaces en busca de clics con correos electrónicos repetidos.
La intervención experimental, mensajes de correo electrónico de retroalimentación de precisión, consistirá en un correo electrónico con un enlace al panel junto con información personalizada sobre el desempeño de un participante en la medida de interés del proceso de calidad.
Por ejemplo, las líneas de asunto del correo electrónico pueden decir "Tiene margen de mejora en la omisión del stent", acompañadas de una visualización en el cuerpo del correo electrónico que muestra el desempeño de un participante en relación con un compañero con mejor desempeño.
El componente de ejecución de la intervención de cambio de comportamiento también implicará modificaciones a los procedimientos existentes.
Es decir, los comentarios sobre el desempeño se informarán directamente en el correo electrónico como texto sin formato o como una imagen incrustada o adjunta con datos gráficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de clics en el panel en línea
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 15 meses
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El clic se define como un enlace en el que se hace clic durante los tres meses siguientes a la fecha de envío del correo electrónico, momento en el que se enviará un nuevo correo electrónico.
La tasa de clics se calculará como la cantidad de clics dividida por la cantidad de enlaces enviados (es decir, oportunidades de clics).
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Cada 3 meses hasta 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de visitas al panel
Periodo de tiempo: 15 meses
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Visitas al panel capturadas por Google Analytics.
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15 meses
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Tiempo acumulado (minutos) invertido en el tablero
Periodo de tiempo: 15 meses
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El tiempo invertido será capturado por Google Analytics.
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15 meses
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Tasa de exclusión voluntaria del urólogo
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Tarifa útil/no útil
Periodo de tiempo: 15 meses
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Habrá una pregunta sobre si la intervención fue útil o no.
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15 meses
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Tasa de stent para ureteroscopia previa al stent
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Tasa de apertura de correo electrónico
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 15 meses
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La tasa de apertura de correo electrónico se medirá como el número de aperturas de correo electrónico dividido por el número de correos electrónicos enviados.
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Cada 3 meses hasta 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00248876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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