- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06465667
Améliorer l'engagement avec un tableau de bord de mesure de processus grâce à des commentaires précis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) est un projet collaboratif d'amélioration de la qualité dirigé par des médecins et composé de plus de 40 cabinets d'urologie représentant divers sites de pratique au Michigan et à l'échelle nationale, conçu pour évaluer et améliorer la qualité des soins urologiques.
Un domaine récemment identifié pour l'amélioration de la qualité au sein de MUSIC est d'éviter de placer des stents urétéraux après une urétéroscopie et une lithotritie non compliquées pour des calculs rénaux. De tels stents inutiles n’augmentent pas de manière mesurable la sécurité postopératoire, mais il a plutôt été démontré qu’ils contribuent à des visites inutiles aux urgences. Cette mesure de processus (omission du stent après une urétéroscopie non compliquée) fait l'objet du tableau de bord et servira de point central pour un retour d'information de précision.
L'équipe d'étude émet l'hypothèse qu'un ensemble d'interventions de changement de comportement composé de « commentaires de précision » ainsi que de stratégies de communication pour simplifier l'accès aux commentaires augmentera l'engagement sur le tableau de bord (mesuré par le taux de clics et les connexions au tableau de bord) par rapport à la norme « taille unique ». -messages électroniques. Les connaissances acquises grâce à cette étude éclaireront le développement d'autres programmes de rétroaction de précision au sein de notre collaboration d'amélioration de la qualité en urologie (MUSIC) et fourniront un cadre pour des essais rapides et pragmatiques pour les initiatives collaboratives de qualité de petite et moyenne taille à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Urologues participant à MUSIC qui figuraient parmi les cent premières personnes en termes de volume annuel de cas à partir de 2023 pour « l'urétéroscopie pré-stentée », le cas pour lequel le contenu du tableau de bord est le plus pertinent.
Critère d'exclusion:
- Les urologues qui ne font pas partie des cent premières personnes dans le volume annuel de cas d'« urétéroscopie pré-stentée », urologues de l'équipe d'étude, ou qui se retirent de l'étude au niveau de l'individu ou du site.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tableau de bord Groupe 1 (3 mois) puis tableau de bord avec retour Précision (12 mois)
Tableau de bord des mois 0 à 3 uniquement, tableau de bord des mois 3 à 15 mois avec retour de précision.
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L'intervention du tableau de bord, représentant la norme de soins actuelle, consistera en un message électronique standard avec un lien vers le tableau de bord et une explication textuelle.
Aucune donnée de performance ne sera incluse dans l'e-mail et les liens ne seront pas surveillés pour les clics lors de la répétition de l'e-mail.
L'intervention expérimentale, une messagerie électronique de retour de précision, consistera en un e-mail avec un lien vers le tableau de bord ainsi que des informations personnalisées sur les performances d'un participant dans la mesure du processus qualité qui l'intéresse.
Par exemple, les lignes d'objet d'un e-mail peuvent indiquer « Vous pouvez améliorer l'omission du stent », accompagnées d'un affichage visuel dans le corps de l'e-mail montrant les performances d'un participant par rapport à celles d'un pair très performant.
La composante de prestation d'interventions en matière de changement de comportement impliquera également des modifications des procédures existantes.
À savoir, les commentaires sur les performances seront signalés directement dans l'e-mail sous forme de texte brut ou d'image intégrée ou jointe avec des données graphiques.
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Expérimental: Tableau de bord Groupe 2 (6 mois) puis tableau de bord avec retour Précision (6 mois)
Tableau de bord des mois 0 à 6 uniquement, tableau de bord des mois 6 à 15 mois avec retour de précision.
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L'intervention du tableau de bord, représentant la norme de soins actuelle, consistera en un message électronique standard avec un lien vers le tableau de bord et une explication textuelle.
Aucune donnée de performance ne sera incluse dans l'e-mail et les liens ne seront pas surveillés pour les clics lors de la répétition de l'e-mail.
L'intervention expérimentale, une messagerie électronique de retour de précision, consistera en un e-mail avec un lien vers le tableau de bord ainsi que des informations personnalisées sur les performances d'un participant dans la mesure du processus qualité qui l'intéresse.
Par exemple, les lignes d'objet d'un e-mail peuvent indiquer « Vous pouvez améliorer l'omission du stent », accompagnées d'un affichage visuel dans le corps de l'e-mail montrant les performances d'un participant par rapport à celles d'un pair très performant.
La composante de prestation d'interventions en matière de changement de comportement impliquera également des modifications des procédures existantes.
À savoir, les commentaires sur les performances seront signalés directement dans l'e-mail sous forme de texte brut ou d'image intégrée ou jointe avec des données graphiques.
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Expérimental: Tableau de bord Groupe 3 (9 mois) puis tableau de bord avec retour Précision (6 mois)
Tableau de bord des mois 0 à 9 uniquement, tableau de bord des mois 9 à 15 mois avec retour de précision.
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L'intervention du tableau de bord, représentant la norme de soins actuelle, consistera en un message électronique standard avec un lien vers le tableau de bord et une explication textuelle.
Aucune donnée de performance ne sera incluse dans l'e-mail et les liens ne seront pas surveillés pour les clics lors de la répétition de l'e-mail.
L'intervention expérimentale, une messagerie électronique de retour de précision, consistera en un e-mail avec un lien vers le tableau de bord ainsi que des informations personnalisées sur les performances d'un participant dans la mesure du processus qualité qui l'intéresse.
Par exemple, les lignes d'objet d'un e-mail peuvent indiquer « Vous pouvez améliorer l'omission du stent », accompagnées d'un affichage visuel dans le corps de l'e-mail montrant les performances d'un participant par rapport à celles d'un pair très performant.
La composante de prestation d'interventions en matière de changement de comportement impliquera également des modifications des procédures existantes.
À savoir, les commentaires sur les performances seront signalés directement dans l'e-mail sous forme de texte brut ou d'image intégrée ou jointe avec des données graphiques.
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Expérimental: Tableau de bord Groupe 4 (12 mois) puis tableau de bord avec retour Précision (3 mois)
Tableau de bord des mois 0 à 12 uniquement, tableau de bord des mois 12 à 15 mois avec retour de précision.
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L'intervention du tableau de bord, représentant la norme de soins actuelle, consistera en un message électronique standard avec un lien vers le tableau de bord et une explication textuelle.
Aucune donnée de performance ne sera incluse dans l'e-mail et les liens ne seront pas surveillés pour les clics lors de la répétition de l'e-mail.
L'intervention expérimentale, une messagerie électronique de retour de précision, consistera en un e-mail avec un lien vers le tableau de bord ainsi que des informations personnalisées sur les performances d'un participant dans la mesure du processus qualité qui l'intéresse.
Par exemple, les lignes d'objet d'un e-mail peuvent indiquer « Vous pouvez améliorer l'omission du stent », accompagnées d'un affichage visuel dans le corps de l'e-mail montrant les performances d'un participant par rapport à celles d'un pair très performant.
La composante de prestation d'interventions en matière de changement de comportement impliquera également des modifications des procédures existantes.
À savoir, les commentaires sur les performances seront signalés directement dans l'e-mail sous forme de texte brut ou d'image intégrée ou jointe avec des données graphiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de clics vers le tableau de bord en ligne
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 15 mois
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Un clic est défini comme un lien cliqué dans les trois mois suivant la date d'envoi de l'e-mail, moment auquel un nouvel e-mail sera envoyé.
Le taux de clics sera calculé comme le nombre de clics divisé par le nombre de liens envoyés (c'est-à-dire les opportunités de clics).
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Tous les 3 mois jusqu'à 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de visites du tableau de bord
Délai: 15 mois
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Visites du tableau de bord capturées par Google Analytics.
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15 mois
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Temps cumulé (minutes) passé sur le tableau de bord
Délai: 15 mois
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Le temps passé sera capturé par Google Analytics.
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15 mois
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Taux de désistement des urologues
Délai: 15 mois
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15 mois
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Tarif utile/pas utile
Délai: 15 mois
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Il y aura une question si l'intervention a été utile ou non.
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15 mois
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Tarif du stent pour l'urétéroscopie pré-stentée
Délai: 15 mois
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15 mois
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Taux d'ouverture des e-mails
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 15 mois
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Le taux d'ouverture des e-mails sera mesuré comme le nombre d'ouvertures d'e-mails divisé par le nombre d'e-mails envoyés.
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Tous les 3 mois jusqu'à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00248876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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