- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465667
Sitoutumisen parantaminen prosessimittauspaneelin avulla tarkan palautteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC) on osavaltion laajuinen, lääkärin johtama laadun parantamisyhteistyö, joka koostuu yli 40 urologiasta, jotka edustavat erilaisia harjoituspaikkoja Michiganissa ja kansallisesti. Sen tarkoituksena on arvioida ja parantaa urologisen hoidon laatua.
Äskettäin tunnistettu MUSICin laadun parantamisalue on virtsanjohtimen stenttien asentamisen välttäminen mutkattoman ureteroskopian ja munuaiskivien litotripsian jälkeen. Tällaiset tarpeettomat stentit eivät lisää mitattavasti leikkauksen jälkeistä turvallisuutta, vaan niiden on pikemminkin osoitettu lisäävän tarpeettomia ensiapukäyntejä. Tämä prosessimitta (stentin poisjääminen mutkattoman ureteroskopian jälkeen) on kojelaudan aihe, ja se toimii tarkan palautteen keskipisteenä.
Tutkimusryhmä olettaa, että käyttäytymisen muutosinterventiopaketti, joka koostuu "tarkkapalautteesta" sekä viestintästrategioita, jotka yksinkertaistavat palautteen saamista, lisää kojelaudan sitoutumista (mitataan napsautussuhteella ja kojelautaan kirjautumisilla) verrattuna tavalliseen "yksi koko sopii useimpiin" e. -postiviestit. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat kehittämään muita tarkkuuspalauteohjelmia urologian laadun parantamisyhteistyössämme (MUSIC) ja tarjoavat puitteet nopeille, käytännöllisille kokeiluille pienten ja keskisuurten yhteisten laatualoitteiden osalta kansallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-MUSIC-ohjelmaan osallistuvat urologit, jotka olivat sadan parhaan henkilön joukossa vuotuisessa tapausmäärässä vuodesta 2023 "pre-stentoidun ureteroskopian" osalta, jossa kojelaudan sisältö on olennaisin.
Poissulkemiskriteerit:
- Urologit, jotka eivät ole sadan parhaan henkilön joukossa vuosittaisessa "ennakolta stentoitua ureteroskopiaa" koskevassa tapausmäärässä, tutkimusryhmän urologit tai jotka jättävät tutkimuksen ulkopuolelle yksilö- tai paikkatasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 koontinäyttö (3 kuukautta) ja sitten Precision-palautteen sisältävä hallintapaneeli (12 kuukautta)
Vain kuukausien 0–3 hallintapaneeli, kuukausien 3–15 kuukauden hallintapaneeli, jossa on Precision-palaute.
|
Dashboard-interventio, joka edustaa nykyistä hoitotasoa, koostuu tavallisesta sähköpostiviestistä, jossa on linkki kojelautaan ja tekstiselitys.
Sähköpostiin ei sisällytetä tehokkuustietoja, eikä linkkien napsautussuhdetta seurata toistuvan sähköpostin yhteydessä.
Kokeellinen interventio, tarkkuuspalautesähköpostiviestintä, koostuu sähköpostista, jossa on linkki kojelautaan sekä räätälöityjä tietoja osallistujan suorituksesta kiinnostavassa laatuprosessissa.
Sähköpostin aiheriveillä voi esimerkiksi olla teksti "Sentin poisjättämisessä on parantamisen varaa", ja sähköpostin rungossa näkyy visuaalinen näyttö, joka näyttää osallistujan suorituskyvyn verrattuna parhaiten suoriutuneeseen kumppaniin.
Käyttäytymisen muutosinterventiotoimituskomponentti sisältää myös muutoksia olemassa oleviin menettelyihin.
Suorituskykypalaute nimittäin raportoidaan suoraan sähköpostissa joko pelkkänä tekstinä tai upotettuna tai liitteenä kuvana graafisella tiedolla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 2 koontinäyttö (6 kuukautta) ja sitten Precision-palautteen hallintapaneeli (6 kuukautta)
Vain kuukausien 0–6 hallintapaneeli, kuukausien 6–15 kuukauden hallintapaneeli, jossa on Precision-palaute.
|
Dashboard-interventio, joka edustaa nykyistä hoitotasoa, koostuu tavallisesta sähköpostiviestistä, jossa on linkki kojelautaan ja tekstiselitys.
Sähköpostiin ei sisällytetä tehokkuustietoja, eikä linkkien napsautussuhdetta seurata toistuvan sähköpostin yhteydessä.
Kokeellinen interventio, tarkkuuspalautesähköpostiviestintä, koostuu sähköpostista, jossa on linkki kojelautaan sekä räätälöityjä tietoja osallistujan suorituksesta kiinnostavassa laatuprosessissa.
Sähköpostin aiheriveillä voi esimerkiksi olla teksti "Sentin poisjättämisessä on parantamisen varaa", ja sähköpostin rungossa näkyy visuaalinen näyttö, joka näyttää osallistujan suorituskyvyn verrattuna parhaiten suoriutuneeseen kumppaniin.
Käyttäytymisen muutosinterventiotoimituskomponentti sisältää myös muutoksia olemassa oleviin menettelyihin.
Suorituskykypalaute nimittäin raportoidaan suoraan sähköpostissa joko pelkkänä tekstinä tai upotettuna tai liitteenä kuvana graafisella tiedolla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 3 kojelauta (9 kuukautta) ja sitten Precision-palautteen sisältävä hallintapaneeli (6 kuukautta)
Vain kuukausien 0–9 hallintapaneeli, kuukausien 9–15 kuukauden hallintapaneeli, jossa on Precision-palaute.
|
Dashboard-interventio, joka edustaa nykyistä hoitotasoa, koostuu tavallisesta sähköpostiviestistä, jossa on linkki kojelautaan ja tekstiselitys.
Sähköpostiin ei sisällytetä tehokkuustietoja, eikä linkkien napsautussuhdetta seurata toistuvan sähköpostin yhteydessä.
Kokeellinen interventio, tarkkuuspalautesähköpostiviestintä, koostuu sähköpostista, jossa on linkki kojelautaan sekä räätälöityjä tietoja osallistujan suorituksesta kiinnostavassa laatuprosessissa.
Sähköpostin aiheriveillä voi esimerkiksi olla teksti "Sentin poisjättämisessä on parantamisen varaa", ja sähköpostin rungossa näkyy visuaalinen näyttö, joka näyttää osallistujan suorituskyvyn verrattuna parhaiten suoriutuneeseen kumppaniin.
Käyttäytymisen muutosinterventiotoimituskomponentti sisältää myös muutoksia olemassa oleviin menettelyihin.
Suorituskykypalaute nimittäin raportoidaan suoraan sähköpostissa joko pelkkänä tekstinä tai upotettuna tai liitteenä kuvana graafisella tiedolla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 4 hallintapaneeli (12 kuukautta) ja sitten Precision-palautteen sisältävä hallintapaneeli (3 kuukautta)
Vain kuukausien 0–12 hallintapaneeli, kuukausien 12–15 kuukauden kojelauta, jossa on Precision-palaute.
|
Dashboard-interventio, joka edustaa nykyistä hoitotasoa, koostuu tavallisesta sähköpostiviestistä, jossa on linkki kojelautaan ja tekstiselitys.
Sähköpostiin ei sisällytetä tehokkuustietoja, eikä linkkien napsautussuhdetta seurata toistuvan sähköpostin yhteydessä.
Kokeellinen interventio, tarkkuuspalautesähköpostiviestintä, koostuu sähköpostista, jossa on linkki kojelautaan sekä räätälöityjä tietoja osallistujan suorituksesta kiinnostavassa laatuprosessissa.
Sähköpostin aiheriveillä voi esimerkiksi olla teksti "Sentin poisjättämisessä on parantamisen varaa", ja sähköpostin rungossa näkyy visuaalinen näyttö, joka näyttää osallistujan suorituskyvyn verrattuna parhaiten suoriutuneeseen kumppaniin.
Käyttäytymisen muutosinterventiotoimituskomponentti sisältää myös muutoksia olemassa oleviin menettelyihin.
Suorituskykypalaute nimittäin raportoidaan suoraan sähköpostissa joko pelkkänä tekstinä tai upotettuna tai liitteenä kuvana graafisella tiedolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napsautussuhde online-hallintapaneeliin
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Napsautussuhde määritellään linkiksi, jota koskaan napsautetaan sähköpostin lähetyspäivää seuraavien kolmen kuukauden aikana, jolloin uusi sähköposti lähetetään.
Napsautussuhde lasketaan jakamalla napsautusten määrä lähetettyjen linkkien määrällä (eli napsautusmahdollisuuksilla).
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallintapaneelikäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Google Analyticsin tallentamat hallintapaneelikäynnit.
|
15 kuukautta
|
|
Kojelaudassa käytetty kumulatiivinen aika (minuutteina).
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Google Analytics tallentaa käytetyn ajan.
|
15 kuukautta
|
|
Urologin opt-out-prosentti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Hyödyllinen/ei hyödyllinen arvo
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
On yksi kysymys, oliko interventio hyödyllinen vai ei.
|
15 kuukautta
|
|
Stenttitiheys esistentoitua ureteroskopiaa varten
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Sähköpostin aukioloprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Sähköpostien avausaste mitataan sähköpostien avausten lukumääränä jaettuna lähetettyjen sähköpostien määrällä.
|
3 kuukauden välein 15 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristian Stensland, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewicki P, Clark S, Shoemaker E, Wang B, Ross J, Daignault-Newton S, Carlozzi N, Martin-Schwarze A, Meurer W, Sales A, Ghani K, Dauw C, Stensland K. Rationale and protocol for a prospective clinical trial enrollment improvement hybrid study within a trial. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Sep 20;48:101548. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101548. eCollection 2025 Dec.
- Lewicki P, Salka B, Daignault-Newton S, Ross J, Krumm A, Ghani KR, Dauw C, Landis-Lewis Z, Stensland KD; Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative. Rapid cycle, randomised testing of precision feedback to improve engagement with a process measure dashboard amongst urologists: study protocol for a hybrid trial. BMJ Open. 2025 May 6;15(5):e092742. doi: 10.1136/bmjopen-2024-092742.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00248876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .